脚蹬/曲柄组合件动态试验机检测实验

动态血糖/葡萄糖监测设备

简介

动态血糖/葡萄糖监测设备

简介

动态血糖/葡萄糖监测设备产品描述：通常由血糖记录器、信息提取器、感应葡萄糖探头、线缆和分析软件组成。持续监测皮下细胞间液的葡萄糖浓度并进行分析计算。

动态血糖/葡萄糖监测设备预期用途：用于连续监测患者血糖/葡萄糖水平。

动态血糖/葡萄糖监测设备品名举例：动态血糖连续监测系统、动态葡萄糖连续监测系统

动态血糖/葡萄糖监测设备管理类别：Ⅲ

动态血糖/葡萄糖监测设备指导原则：
1、持续葡萄糖监测系统注册技术审查指导原则

动态血糖/葡萄糖监测设备相关标准：
1 . GB 4793.1—2007 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
2 . GB/T18268.1—2010 GB/T 18268.1—2010 测量、控制和实验室用的电设备　电磁兼容性要求　第1部分：通用要求
3 . IEC 60601—1—11: 2015 Medical electrical equipment.Part 1—11:General requirements for basic safety and essential performance. Collateral standard:Requirements for medical electrical equipment and medical electrical systems used in the home healthcare environment
4 . ISO15197:2013 In vitro diagnostic test systems — Requirements for blood—glucose monitoring systems for self—testing in managing diabetes mellitus
5 . GB/T 19634—2005 体外诊断检验系统—自测用血糖监测系统通用技术要求
6 . GB15811—2016 一次性使用无菌注射针
7 . GB/T18457—2015 制造医疗器械用不锈钢针管
8 . YY/T0148—2006 医用胶带通用要求
9 . —— 20 —
10 . GB/T 14233.1—2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
11 . GB/T 14233.2—2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法
12 . GB/T 14710—2009 医疗电器环境要求及试验方法

收起百科↑ 最近更新：2023年03月16日

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烟台市产品质量监督检验所

检测项：全部参数检测样品：空气制动软管和软管组合件标准：汽车空气制动软管和软管组合件GB7128-2008

检测项：尺寸测量检测样品：汽车仪表板与表皮标准：橡胶和塑料软管及软管组合件软管尺寸和软管组合件长度测量方法GB/T9573-2013 等同采用ISO 4671：1999

检测项：全部参数检测样品：橡胶软管标准：汽车动力转向系统用橡胶软管和软管组合件规范 GB/T20461-2006 等同采用：ISO11425:1996

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宁波市产品质量监督检验研究院

检测项：全部参数检测样品：橡胶、塑料软管及软管组合件标准：橡胶和塑料软管及软管组合件静液压试验方法GB/T 5563-2006

检测项：全部项目检测样品：组合式防伪瓶盖标准：组合式防伪瓶盖BB/T 0048-2007

检测项：全部项目检测样品：社会治安动态视频监控系统标准：《安全防范工程技术规范》GB50348-2004《安全防范系统验收规则》GA308-2001《安全防范系统》DB33/T334-2011《社会治安动态视频监控系统技术规范》DB33/T502-2004

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杭州市质量技术监督检测院

检测项：全部参数检测样品：六角头螺栓和弹簧垫圈组合件标准：《六角头螺栓和弹簧垫圈组合件》 GB/T 9074.15-1988

检测项：全部参数检测样品：六角头螺栓，弹簧垫圈和平垫圈组合件标准：《六角头螺栓，弹簧垫圈和平垫圈组合件》 GB/T 9074.17-1988

检测项：全部参数检测样品：六角头螺栓和弹簧垫圈组合件标准：《六角头螺栓和弹簧垫圈组合件》 GB/T 9074.15-1988

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阔丹-凌云汽车胶管有限公司橡胶和胶管检测中心

检测项：尺寸检测样品：汽车橡胶软管和软管组合件标准：橡胶塑料软管和软管组合件尺寸测量方法GB/T9573-2003

检测项：液压试验检测样品：汽车橡胶软管和软管组合件标准：橡胶塑料软管和软管组合件液压试验方法GB/T5563-2006

检测项：液压脉冲检测样品：汽车橡胶软管和软管组合件标准：橡胶塑料软管和软管组合件无屈挠液压脉冲试验GB/T5568-2006

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江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

检测项：全部参数检测样品：预灌封注射器组合件（带注射针）标准：YBB00112004预灌封注射器组合件（带注射针）

检测项：全部参数检测样品：抗生素瓶用铝塑组合盖标准：YBB00372003抗生素瓶用铝塑组合盖

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青岛中化新材料实验室检验研究中心

检测项：全部参数检测样品：钢丝增强液压软管及组合件标准：GB/T 3683-2011 橡胶软管及软管组合件油基或水基流体适用的钢丝编织增强液压型规范

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检测项：全部参数检测样品：钢丝缠绕增强外覆橡胶的液压软管及组合件标准：GB/T 10544-2003 钢丝缠绕增强外覆橡胶的液压橡胶软管和软管组合件

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宁波中机机械零部件检测有限公司

检测项：全部参数检测样品：连接副和组合件标准：螺栓或螺钉和平垫圈组合件 GB/T 9074.1-2002

检测项：全部参数检测样品：连接副和组合件标准：十字槽盘头螺钉和弹簧垫圈组合件 GB/T 9074.3-1988

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检测项：全部参数检测样品：蒸汽橡胶软管及软管组合件标准：蒸汽橡胶软管及软管组合件 HG/T 3036-1999

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检测项：全部参数检测样品：飞机地面加油和排油用橡胶软管及软管组合件标准：飞机地面加油和排油用橡胶软管及软管组合件GB 10543-2003

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检测项：全部参数检测样品：自行车脚蹬标准：《自行车脚蹬》 QB/T1886-1993

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天津出入境检验检疫局工业产品安全技术中心消费品安全实验室

检测项：部分参数检测样品：自行车链轮和曲柄标准：自行车链轮和曲柄QB/T1885-1993

检测项：部分参数检测样品：自行车脚蹬标准：自行车脚蹬 QB/T1886-1993

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