脱氢乙酸、脱氢乙酸钠检测实验

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂产品描述：通常由注射器以及预装在注射器中的填充材料组成。

胶原蛋白植入剂预期用途：用于注射到真皮层和/或皮下组织，以填充增加组织容积。

胶原蛋白植入剂品名举例：注射用交联透明质酸钠凝胶、注射用透明质酸钠凝胶、胶原蛋白植入剂、注射用聚左旋乳酸填充剂

胶原蛋白植入剂管理类别：Ⅲ

胶原蛋白植入剂指导原则：
1、透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则
2、透明质酸钠类面部注射填充材料注册技术审查指导原则

胶原蛋白植入剂审评要点：
1、整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术审评要点

胶原蛋白植入剂相关标准：
1、YY/T 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
2、YY T 0962-2014整形手术用交联透明质酸钠凝胶

胶原蛋白植入剂相关检测项目：
1 . 外观《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
2 . 熔点《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
3 . 酸水解产物《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
4 . 色氨酸检查《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
5 . 无菌试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1101》
6 . 生物学评价-体外细胞毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017》
7 . 生物学评价-刺激试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
8 . 生物学评价-皮肤致敏试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
9 . 生物学评价-急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
10 . 生物相容性-亚急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
11 . 生物学评价-亚慢性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
12 . 生物学评价-遗传毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2019》
13 . 生物学评价-植入后局部反应试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-2015》
14 . 生物学评价-免疫学试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第 20 部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 GB/T 16886.20-2015》
15 . 生物学评价-热原试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1142》
16 . 生物学评价-细菌内毒素含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1143》
17 . 装量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
18 . 动力黏度《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
19 . I型胶原蛋白鉴别《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
20 . 胶原蛋白含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
21 . 杂蛋白分析《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
22 . pH 《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
23 . 炽灼残渣《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
24 . 重金属总量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
25 . 微量元素《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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宜昌市产品质量监督检验所

检测项：乙酸乙酯检测样品：白酒标准：白酒分析方法 GB/T 10345-2007

检测项：外观检测样品：工业无水亚硫酸钠标准：工业无水亚硫酸钠 HG/T 2967—2010

检测项：游离碱检测样品：工业氟硅酸钠标准：工业无水亚硫酸钠 HG/T 2967—2010

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山西杏花村汾酒集团有限责任公司质量管理部检测实验室

检测项：乙酸乙酯检测样品：白酒标准：白酒分析方法GB/T10345-2007

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天津泰达酒业有限公司检测中心

检测项：乙酸乙酯检测样品：白酒标准：白酒分析方法 GB/T10345-2007(10)

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江苏省质量安全工程研究院

检测项：乙酸乙酯检测样品：白酒标准：白酒分析方法 GB/T 10345-2007

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山东扳倒井股份有限公司中心实验室

检测项：乙酸乙酯检测样品：标准：白酒分析方法 GB/T 10345-2007

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湖北金三峡印务有限公司产品质量安全控制实验室

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检测项：乙酸异丙酯检测样品：标准：

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必维申美商品检测（上海）有限公司

检测项：纤维成分（定量分析-机械拆分和化学分析）检测样品：纺织品标准：ISO 1833-8:2006纺织品定量化学分析第8部分：乙酸和三乙酸纤维混纺物(丙酮法)

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检测项：纤维成分（定量分析-机械拆分和化学分析）检测样品：纺织品标准：ISO 1833-14:2006 纺织品定量化学分析第14部分：乙酸和某些氯纶混纺物(乙酸法)

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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金华市质量技术监督检测院(金华市农产品监测中心、金华市粮油饲料产品质量监督检验站、金华市食品质量安全检测中心）

检测项：全部项目检测样品：聚乙酸乙烯酯乳液木材胶粘剂标准：《聚乙酸乙烯酯乳液木材胶粘剂》HG/T2727-2010

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上海市金山区疾病预防控制中心

检测项：乙酸乙脂检测样品：工作场所标准：工作场所空气有毒物质测定饱和脂肪族酯类化合物 GBZ/T 160.63－2007

检测项：乙酸甲酯检测样品：工作场所标准：工作场所空气有毒物质测定饱和脂肪族酯类化合物 GBZ/T 160.63－2007

检测项：乙酸丙酯检测样品：工作场所标准：工作场所空气有毒物质测定饱和脂肪族酯类化合物 GBZ/T 160.63－2007

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西北工业集团有限公司计量理化二中心

检测项：铁Fe 检测样品：金属铬标准：GB/T 4702.4-2008 金属铬铁含量的测定乙二胺四乙酸二钠滴定法和火焰原子吸收光谱法

检测项：铝Al 检测样品：金属铬标准：GB/T 4702.5-2008金属铬铝含量的测定乙二胺四乙酸二钠滴定法和火焰原子吸收光谱法

检测项：磷P 检测样品：碳钢、合金钢标准：GB/T 223.62-1988钢铁及合金化学分析方法乙酸丁酯萃取光度法测定磷量

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必维申美商品检测（上海）有限公司

金华市质量技术监督检测院(金华市农产品监测中心、金华市粮油饲料产品质量监督检验站、金华市食品质量安全检测中心）

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