腔镜切割吻合器检测实验

内窥镜手术用有源设备

简介

腔内气压弹道碎石机，刨削系统，鼻窦电动手术刀，手术吸引切割器，关节镜刨削手机，鼻窦手术动力装置

内窥镜手术用有源设备

简介

内窥镜手术用有源设备产品描述：
在内窥镜手术中，以治疗为目的，需要电源实现手术功能的医疗设备。其应用部分通常由通过和内窥镜相同的或不同的通道进入人体（超声、高频、妇产科用除外）。

内窥镜手术用有源设备预期用途：
用于在内窥镜手术中，实现绞碎或切除组织等手术功能。

内窥镜手术用有源设备品名举例：
刨削系统、鼻窦电动手术刀、手术吸引切割器、关节镜刨削手机、鼻窦手术动力装置、腔内气压弹道碎石机

内窥镜手术用有源设备管理类别：
Ⅱ

内窥镜手术用有源设备相关指导原则：

1、内窥镜手术动力设备注册审查指导原则

内窥镜手术用有源设备相关标准
1、GB 9706.19-2000 医用电气设备第2部分：内窥镜设备安全专用要求
2、YY/T 0955-2014 医用内窥镜内窥镜手术设备刨削器

收起百科↑ 最近更新：2023年02月14日

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：全部参数检测样品：硬性宫腔内窥镜标准：硬性宫腔内窥镜YY 1075-2007

检测项：全部参数检测样品：硬性宫腔内窥镜标准：硬性宫腔内窥镜YY 1075-2007

检测项：全部参数检测样品：食管窥镜标准：食管窥镜YY 0070-2008

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北京东方计量测试研究所

检测项：基准立方镜方向检测样品：标准：

检测项：基准立方镜方向检测样品：紧缩场反射面系统标准：Q/WR.J285-2011 CCR120/100紧缩场反射面系统检测方法

检测项：基准立方镜方向检测样品：固定电源插座标准：Q/W 1079-2005 固定电源插座安全检定方法 GB 1002-1996 家用和类似用途单相插头插座、基本参数和尺寸 IEC 61557-7-2007 1000V交流和小于1500V直流低压配电系统中的电气安全性.防护措施的试验、测量和监控设备

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天津市产品质量监督检测技术研究院

检测项：部分参数检测样品：石材切割机标准：手持式电动工具的安全第一部分：通用要求 GB3883.1-2005 IEC60745-1：2003 手持式电动工具的安全：第二部分：石材切割机的专用要求

检测项：部分参数检测样品：斜切割机标准：可移式电动工具的安全第一部分：一般要求 GB13960-1992 IEC1029-1-1990 可移式电动工具的安全第二部分：斜切割机的专用要求

检测项：部分参数检测样品：型材切割机标准：可移式电动工具的安全第一部分：一般要求 GB13960-1992 IEC1029-1-1990 可移式电动工具的安全第二部分：型材切割机的专用要求 GB13960.11-2000

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国家标准件产品质量监督检验中心（海盐县标准件检测中心、浙江省工程结构与材料质量检验中心）

检测项：拉伸试验检测样品：弧焊与切割用钨及分散氧化钨焊条标准：弧焊与切割用钨及分散氧化钨焊条的规范 AWS A5.12M/A5.12-2009

检测项：化学成分检测样品：弧焊与切割用钨及分散氧化钨焊条标准：弧焊与切割用钨及分散氧化钨焊条的规范 AWS A5.12M/A5.12-2009

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博世电动工具 (中国) 有限公司检测中心

检测项：部分项目检测样品：石材切割机标准：手持式电动工具的安全第二部分：石材切割机的专用要求 GB 3883.18-2009 IEC 60745-2-22:2011

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检测项：部分项目检测样品：型材切割机标准：可移式电动工具安全-第2-10部分：型材切割机的特殊要求 IEC 61029-2-10:1998 EN 61029-2-10:2010

检测项：部分项目检测样品：型材切割机标准：可移式电动工具安全-第2-10部分：型材切割机的特殊要求 IEC 61029-2-10:1998 EN 61029-2-10:2010+A11:2013

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杭州英华技术服务有限公司

检测项：部分项目检测样品：型材切割机标准：可移式电动工具的安全第二部分：型材切割机的专用要求 IEC 61029-1:1990/ with IEC 61029-2-10:1998

检测项：部分项目检测样品：型材切割机标准：可移式电动工具的安全第二部分：型材切割机的专用要求 IEC 61029-1:1990/ with IEC 61029-2-10:1998

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德凯质量认证（上海）有限公司

检测项：部分项目检测样品：斜切割机标准：斜切割机的专用要求 IEC61029-2-9:1995

检测项：部分项目检测样品：型材切割机标准：型材切割机的专用要求 IEC61029-2-10:1998

检测项：部分项目检测样品：斜切割机标准：斜切割机的专用要求 EN 61029-2-9:2009

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煤炭科学研究总院煤炭分析实验室

检测项：镜质组反射率检测样品：煤炭标准：煤的镜质组反射率测定方法 GB/T6948-2008

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四川省疾病预防控制中心

检测项：内镜致病菌检测检测样品：消毒产品及消毒标准：卫生部《内镜清洗消毒技术操作规范》（2004年版）第五章第三十五条

检测项：分枝杆菌的涂片镜检检测样品：医疗器械标准：卫生部《痰涂片镜检标准操作及质量保证手册》2009版第二章

检测项：内镜致病菌检测检测样品：消毒产品及消毒标准：卫生部《内镜清洗消毒技术操作规范》（2004年版）第五章第三十五条

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