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保持器

简介

保持器

简介

保持器产品描述：通常包括预成矫治器、定制矫治器、牵引器、扩弓器、矫治保持器等。可以由多组件共同组成。

保持器预期用途：用于正畸治疗，采取持续的外力调整牙齿位置使其恢复正确咬合关系或用于巩固牙颌畸形矫治完成后的疗效。

保持器品名举例：保持器、游离牵引钩、舌侧扣、扩弓螺丝

保持器管理类别：Ⅱ

固定矫治器产品描述：通常包括预成矫治器、定制矫治器、牵引器、扩弓器、矫治保持器等。可以由多组件共同组成。

固定矫治器预期用途：用于正畸治疗，采取持续的外力调整牙齿位置使其恢复正确咬合关系或用于巩固牙颌畸形矫治完成后的疗效。

固定矫治器品名举例：固定矫治器、活动矫治器、矫形矫治器

固定矫治器管理类别：Ⅱ

矫治器具及附件相关指导原则：
1、口腔保持器注册审查指导原则
2、无托槽矫治器注册审查指导原则

矫治器具及附件相关检测项目：
1 . 设计《定制式正畸矫治器： T/GDMDMA 0003-2020》
2 . 材料《定制式正畸矫治器： T/GDMDMA 0003-2020》
3 . 外观结构《定制式正畸矫治器： T/GDMDMA 0003-2020》
4 . 就位和适应性《定制式正畸矫治器： T/GDMDMA 0003-2020》
5 . 尺寸《定制式正畸矫治器： T/GDMDMA 0003-2020》
6 . 金属内部质量《定制式正畸矫治器： T/GDMDMA 0003-2020》
7 . 耐腐蚀性能《定制式正畸矫治器： T/GDMDMA 0003-2020》
8 . 吸水值和溶解值《定制式正畸矫治器： T/GDMDMA 0003-2020》
9 . 耐撕裂性能《定制式正畸矫治器： T/GDMDMA 0003-2020》
10 . 【化学性能】酸碱度《定制式正畸矫治器： T/GDMDMA 0003-2020》
11 . 【化学性能】重金属总含量《定制式正畸矫治器： T/GDMDMA 0003-2020》
12 . 【化学性能】还原物质《定制式正畸矫治器： T/GDMDMA 0003-2020》
13 . 【化学性能】蒸发残渣《定制式正畸矫治器： T/GDMDMA 0003-2020》
14 . 贴合度《牙胶片式矫治器： T/GDMDMA 0004-2020》
15 . 气味《牙胶片式矫治器： T/GDMDMA 0004-2020》
16 . 边缘厚度《牙胶片式矫治器： T/GDMDMA 0004-2020》
17 . 密度《牙胶片式矫治器： T/GDMDMA 0004-2020》
18 . 持续夹持力《牙胶片式矫治器： T/GDMDMA 0004-2020》
19 . 挠曲弹性模量《牙胶片式矫治器： T/GDMDMA 0004-2020》
20 . 热稳定性《牙胶片式矫治器： T/GDMDMA 0004-2020》
21 . 色稳定性《牙胶片式矫治器： T/GDMDMA 0004-2020》

收起百科↑ 最近更新：2023年05月30日

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