腹膜透析管检测实验

腹膜透析设备

简介

腹膜透析设备

简介

腹膜透析设备产品描述：通常由主机、控制单元、加热器等组成。利用腹膜通过弥散和超滤作用以达到清除体内毒素和过多的水份，并纠正电解质紊乱和酸碱平衡失调。

腹膜透析设备预期用途：用于对肾功能衰竭患者进行腹膜透析治疗。

腹膜透析设备品名举例：腹膜透析机

腹膜透析设备管理类别：Ⅱ

腹膜透析设备相关指导原则：
1、腹膜透析机注册技术审查指导原则

腹膜透析设备相关标准：
1．GB 9706.1—2007《医用电气设备第1部分：安全通用要求》；
2. GB 9706.39—2008 医用电气设备第2-39部分：腹膜透析设备的安全专用要求；
3．YY 0505—2012《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求-并列标准：电磁兼容要求和试验》;
4. YY 0709—2009《医用电气设备第1-8部分：安全通用要求并列标准医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南》；
5．GB/T 14710—2009《医用电器环境要求及试验方法》；
6．GB/T 191—2008《包装储运图示标志》;
7. YY/T 0466.1—2009《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第 1 部分通用要求》。

腹膜透析设备相关检测项目：
1 . 溢流, 液体泼洒,泄露, 受潮,进液, 清洗, 消毒, 灭菌和相容性《医疗电气设备第2-39部分腹膜透析设备基本安全和基本性能的专用要求： EN IEC 60601-2-39:2019》
2 . 供电电源、网电源的中断《医疗电气设备第2-39部分腹膜透析设备基本安全和基本性能的专用要求： EN IEC 60601-2-39:2019》
3 . 精度控制和危险输出的保护《医疗电气设备第2-39部分腹膜透析设备基本安全和基本性能的专用要求： EN IEC 60601-2-39:2019》
4 . 漏电流和患者辅助电流《医疗电气设备第2-39部分腹膜透析设备基本安全和基本性能的专用要求： EN IEC 60601-2-39:2019》
5 . 医疗设备和医疗系统报警系统的要求，测试和指导《医疗电气设备第2-39部分腹膜透析设备基本安全和基本性能的专用要求： EN IEC 60601-2-39:2019》
6 . 供电电源/网电源的中断《医疗电气设备第2-39部分腹膜透析设备基本安全和基本性能的专用要求： EN IEC 60601-2-39:2019》
7 . 对超温和其他危险（源）的防护《医疗电气设备第2-39部分腹膜透析设备基本安全和基本性能的专用要求： IEC 60601-2-39: 2018》
8 . ME设备的结构《医疗电气设备第2-39部分腹膜透析设备基本安全和基本性能的专用要求： IEC 60601-2-39: 2018》
9 . 通用要求《医疗电气设备第2-39部分腹膜透析设备基本安全和基本性能的专用要求： IEC 60601-2-39: 2018》
10 . ME设备试验的通用要求《医疗电气设备第2-39部分腹膜透析设备基本安全和基本性能的专用要求： IEC 60601-2-39: 2018》
11 . ME设备标识、标记和文件《医疗电气设备第2-39部分腹膜透析设备基本安全和基本性能的专用要求： IEC 60601-2-39: 2018》
12 . ME设备对电击危险的防护《医疗电气设备第2-39部分腹膜透析设备基本安全和基本性能的专用要求： IEC 60601-2-39: 2018》
13 . 家用医疗保健环境使用的医疗电气设备和医疗电气系统的要求《医疗电气设备第2-39部分腹膜透析设备基本安全和基本性能的专用要求： IEC 60601-2-39: 2018》
14 . 电磁兼容《医用电气设备第2-39部分：腹膜透析设备的安全专用要求 GB 9706.39-2008》
15 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用电气设备第2-39部分：腹膜透析设备的安全专用要求 GB 9706.39-2008》
16 . 危险输出的防止《医用电气设备第2-39部分：腹膜透析设备的安全专用要求 GB 9706.39-2008》
17 . 对不需要的或过量的辐射危险（源）的防护《医用电气设备第2-39部分：腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.239-2021》
18 . 溢流、液体泼洒、泄漏、水或颗粒物质侵入、清洗、消毒、灭菌和ME设备所用材料的相容性《医用电气设备第2-39部分：腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.239-2021》
19 . 概述《医用电气设备第2-39部分：腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.239-2021》
20 . ME设备和ME系统中的液体泼洒《医用电气设备第2-39部分：腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.239-2021》
21 . ME设备的供电电源/供电网中断《医用电气设备第2-39部分：腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.239-2021》
22 . 控制器和仪表的准确性和危险输出的防护《医用电气设备第2-39部分：腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.239-2021》
23 . 不正确输出《医用电气设备第2-39部分：腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.239-2021》
24 . 透析液温度《医用电气设备第2-39部分：腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.239-2021》
25 . 压力《医用电气设备第2-39部分：腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.239-2021》
26 . 空气注入《医用电气设备第2-39部分：腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.239-2021》
27 . 透析液过量输注《医用电气设备第2-39部分：腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.239-2021》
28 . 透析液成分《医用电气设备第2-39部分：腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.239-2021》
29 . 防护系统《医用电气设备第2-39部分：腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.239-2021》
30 . ME设备的危险情况和故障状态《医用电气设备第2-39部分：腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.239-2021》
31 . 可编程医用电气系统（PEMS）《医用电气设备第2-39部分：腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.239-2021》
32 . ME设备元器件和通用组件《医用电气设备第2-39部分：腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.239-2021》
33 . 透析液管路指南《医用电气设备第2-39部分：腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.239-2021》
34 . 引流《医用电气设备第2-39部分：腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.239-2021》
35 . ME系统《医用电气设备第2-39部分：腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.239-2021》
36 . ME设备和ME系统的电磁兼容性《医用电气设备第2-39部分：腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.239-2021》
37 . 基本性能《医用电气设备第2-39部分：腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.239-2021》
38 . 增补基本性能要求《医用电气设备第2-39部分：腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.239-2021》
39 . 灌注/引流时透析液流量《医用电气设备第2-39部分：腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.239-2021》
40 . 透析液容量平衡（灌注/引流容量）《医用电气设备第2-39部分：腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.239-2021》
41 . 腹膜透析留置时间《医用电气设备第2-39部分：腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.239-2021》
42 . ME设备的单一故障状态《医用电气设备第2-39部分：腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.239-2021》
43 . ME设备的正常状态和单一故障状态《医用电气设备第2-39部分：腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.239-2021》
44 . 其他条件《医用电气设备第2-39部分：腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.239-2021》
45 . ME设备和ME系统的分类《医用电气设备第2-39部分：腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.239-2021》
46 . 随附文件《医用电气设备第2-39部分：腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.239-2021》
47 . 使用说明书《医用电气设备第2-39部分：腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.239-2021》
48 . PD设备的补充要求《医用电气设备第2-39部分：腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.239-2021》
49 . 技术说明书《医用电气设备第2-39部分：腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.239-2021》
50 . ME设备对电击危险（源）的防护《医用电气设备第2-39部分：腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.239-2021》
51 . 测量《医用电气设备第2-39部分：腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.239-2021》
52 . 患者漏电流的测量《医用电气设备第2-39部分：腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.239-2021》
53 . ME设备和ME系统对机械危险的防护《医用电气设备第2-39部分：腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.239-2021》
54 . 电磁兼容——要求和试验《医用电气设备第2-39部分：腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.239-2021》
55 . 电磁辐射骚扰(1GHz～18GHz) 《医用电气设备第2-39部分：腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.239-2021》
56 . 电磁辐射骚扰(30MHz～1GHz) 《医用电气设备第2-39部分：腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.239-2021》
57 . 电磁辐射骚扰(9kHz～30MHz) 《医用电气设备第2-39部分：腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.239-2021》
58 . 电磁辐射骚扰磁场强度(150kHz～30MHz) 《医用电气设备第2-39部分：腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.239-2021》
59 . 电磁辐射骚扰电场强度(150kHz～30MHz) 《医用电气设备第2-39部分：腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.239-2021》
60 . 电快速瞬变脉冲群抗扰度《医用电气设备第2-39部分：腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.239-2021》
61 . 电信端口传导骚扰《医用电气设备第2-39部分：腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.239-2021》
62 . 电压波动和闪烁《医用电气设备第2-39部分：腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.239-2021》
63 . 电压暂降和短时中断抗扰度《医用电气设备第2-39部分：腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.239-2021》
64 . 电源端子传导骚扰《医用电气设备第2-39部分：腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.239-2021》
65 . 工频磁场抗扰度《医用电气设备第2-39部分：腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.239-2021》
66 . 静电放电抗扰度《医用电气设备第2-39部分：腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.239-2021》
67 . 浪涌抗扰度《医用电气设备第2-39部分：腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.239-2021》
68 . 射频场感应的传导骚扰抗扰度《医用电气设备第2-39部分：腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.239-2021》
69 . 射频电磁场辐射抗扰度《医用电气设备第2-39部分：腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.239-2021》
70 . 谐波电流《医用电气设备第2-39部分：腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.239-2021》
71 . 通用要求，ME设备和ME系统中报警系统的测试和指南《医用电气设备第2-39部分：腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.239-2021》
72 . 报警状态的确定和优先级分配《医用电气设备第2-39部分：腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.239-2021》
73 . 4m（远距离）视觉报警信号《医用电气设备第2-39部分：腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.239-2021》
74 . 听觉报警信号《医用电气设备第2-39部分：腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.239-2021》
75 . 听觉报警信号特征《医用电气设备第2-39部分：腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.239-2021》
76 . PD设备听觉报警器信号的特殊特征《医用电气设备第2-39部分：腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.239-2021》
77 . 听觉报警信号和信息信号的音量和特征《医用电气设备第2-39部分：腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.239-2021》
78 . 操作者可调整的声压级《医用电气设备第2-39部分：腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.239-2021》
79 . 环境意识设计要求《医用电气设备第2-39部分：腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.239-2021》
80 . 家庭护理环境中使用的ME设备和ME系统的要求《医用电气设备第2-39部分：腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.239-2021》
81 . 溢流，液体泼洒，泄漏，水或颗粒物质侵入，清洗，消毒，灭菌和ME设备所用材料的相容性《医用电气设备第2-39部分：腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.239-2021》
82 . 通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南《医用电气设备第2-39部分：腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.239-2021》
83 . 液袋高度《重力控制型腹膜透析设备： YY1493-2016》
84 . 工作噪声《重力控制型腹膜透析设备： YY1493-2016》
85 . 报警声压级《重力控制型腹膜透析设备： YY1493-2016》
86 . 外观与结构《重力控制型腹膜透析设备： YY1493-2016》
87 . 透析液容量《重力控制型腹膜透析设备： YY1493-2016》
88 . 称重装置《重力控制型腹膜透析设备： YY1493-2016》
89 . 过量灌入防护《重力控制型腹膜透析设备： YY1493-2016》
90 . 引流不足防护《重力控制型腹膜透析设备： YY1493-2016》
91 . 管路阻塞保护《重力控制型腹膜透析设备： YY1493-2016》
92 . 网电源供电中断《重力控制型腹膜透析设备： YY1493-2016》
93 . 夹管阀《重力控制型腹膜透析设备： YY1493-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月28日

搜索条件所在地区: 所属类别:

沈阳出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心（辽宁省检验检疫技术科学研究所沈阳分所）

检测项：碳检测样品：钢铁标准：钢铁及合金碳含量的测定管式炉内燃烧后气体容量法 GB/T 223.69-2008

检测项：硫检测样品：塑料标准：钢铁及合金化学分析方法管式炉内燃烧后碘酸钾滴定法测定硫含量 GB/T 223.68-1997

机构所在地：辽宁省沈阳市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
南阳市爆炸与火灾安全防范重点实验室

检测项：管形荧光灯的电子启动器试验及高压钠或金属卤化物灯触发器试验检测样品：“n”型电气设备标准：GB3836.8-2003爆炸性气体用电气设备无火花型电气设备“n”

检测项：管形荧光灯的电子启动器试验及高压钠或金属卤化物灯触发器试验检测样品：浇封型电气设备标准：GB 3836.9-2006爆炸性气体环境用电气设备第9部分：浇封型“m”

机构所在地：河南省南阳市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
中国建筑科学研究院建筑工程检测中心

检测项：盘管耐压性能检测样品：空气调节机组标准：组合式空调机组GB/T14294-2008 《洁净手术室用空气调节机组》GB/T 19569-2004 卷烟厂空调机组》YC 24-1995

机构所在地：北京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
中国舰船研究设计中心检测校准实验室

检测项：吸声系数检测样品：吸声材料及吸声结构标准：GB/T 20247-2006《声学混响室吸声测量》 GB/T 18696.2-2002《声学阻抗管中吸声系数和声阻抗的测量第二部分：传递函数法》

检测项：吸声系数检测样品：吸声材料及吸声结构标准：《声学混响室吸声测量》GB/T 20247-2006 《声学阻抗管中吸声系数和声阻抗的测量第二部分：传递函数法》 GB/T 18696.2-2002

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
四川省电子产品监督检验所/中国赛宝（四川）实验室/四川省软件和信息系统工程测评中心

检测项：车把检测样品：电动自行车标准：电动自行车通用技术条件 GB17761-1999

检测项：鞍座检测样品：电动自行车标准：电动自行车通用技术条件 GB17761-1999

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
天津市环境监测中心

检测项：醛酮类化合物（16种）检测样品：环境空气和废气标准：《空气和废气监测分析方法》（第四版）国家环保总局 2003年 2,4-DNPH 吸附管吸附高效液相色谱法 6.4.1

机构所在地：天津市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
深圳市环境监测中心站

检测项：醛酮类检测样品：空气和废气标准：利用吸附管采样用高效液相色谱测定环境空气中的醛酮类化合物美国国家环保局方法 TO-11A（1999）

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
北京通和实益电信科学技术研究所有限公司威尔克通信实验室

检测项：全部项目检测样品：基于SDH多业务传送节点设备标准：YD/T 1289.2-2003 同步数字体系（SDH）传送网网络管理技术要求第二部分：网元管理系统（EMS）功能

机构所在地：北京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
通用电气(中国)研究开发中心有限公司通用电气照明集团(亚洲)技术中心实验室

检测项：部分参数检测样品：镇流器标准：管型荧光灯用镇流器性能要求 GB/T 14044-2008 IEC60921-2006

检测项：部分参数检测样品：镇流器标准：管型荧光灯用交流电子镇流器性能要求 GB/T 15144-2009 IEC60929-2011

机构所在地：上海市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
国家标准件产品质量监督检验中心（海盐县标准件检测中心、浙江省工程结构与材料质量检验中心）

检测项：全部参数检测样品：PN 250 0超高压阀门和管件用内外螺母标准：PN 250 MPa内外螺母型式、尺寸和技术条件 JB/T 1308.8-2011

检测项：全部参数检测样品：PN 250 0超高压阀门和管件用接头螺母标准：PN 250 MPa接头螺母型式、尺寸和技术条件 JB/T 1308.9-2011

检测项：全部参数检测样品：PN 250 0超高压阀门和管件用外螺母标准：PN 250 MPa外螺母型式、尺寸和技术条件 JB/T 1308.10-2011

机构所在地：更多相关信息>>

我要咨询联系我们

热点资讯MORE>

腹膜透析机的研发实验要求、相关标准与主要风险

腹膜透析设备

简介

腹膜透析设备

简介

沈阳出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心（辽宁省检验检疫技术科学研究所沈阳分所）

南阳市爆炸与火灾安全防范重点实验室

中国建筑科学研究院建筑工程检测中心

中国舰船研究设计中心检测校准实验室

四川省电子产品监督检验所/中国赛宝（四川）实验室/四川省软件和信息系统工程测评中心

天津市环境监测中心

深圳市环境监测中心站

北京通和实益电信科学技术研究所有限公司威尔克通信实验室

通用电气(中国)研究开发中心有限公司通用电气照明集团(亚洲)技术中心实验室

国家标准件产品质量监督检验中心（海盐县标准件检测中心、浙江省工程结构与材料质量检验中心）

热点资讯MORE>

最新资讯MORE>

客户服务