膀胱热灌注微波治疗设备检测实验

体腔热灌注治疗机

简介

体腔热灌注治疗机

简介

体腔热灌注治疗机产品描述：通常由主机、加热装置、测控温装置、灌注装置（如滚压泵和循环水箱）、管道组件、引流管等组成。治疗时将具有特定温度的热水（可含有化疗药物）灌注到腹腔内，使病灶直接浸泡其中，同时通过引流管将热水回流到设备。

体腔热灌注治疗机预期用途：用于腹腔恶性肿瘤或腹膜转移的癌性腹水的物理治疗。

体腔热灌注治疗机品名举例：体腔热灌注治疗机、体腔热灌注治疗系统

体腔热灌注治疗机管理类别：Ⅲ

体腔热灌注治疗机相关指导原则：
1、医用控温毯注册技术审查指导原则

体腔热灌注治疗机相关标准：
1、YY/T 0061-2007 特定电磁波治疗器
2、YY 0834-2011 医用电气设备第二部分：医用电热毯、电热垫和电热床垫安全专用要求
3、YY/T 0902-2013 接触式远红外理疗设备
4、YY/T 0998-2015 半导体升降温治疗设备

收起百科↑ 最近更新：2023年03月23日

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浙江省食品药品检验研究院

检测项：热原试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T14233.2-2005

检测项：皮内反应试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T14233.2-2005

检测项：细胞毒性试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T14233.2-2005

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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首都医科大学食品药品安全评价中心

检测项：热原试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物学实验方法 GB/T 14233.2-2005

检测项：热原试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第11部分全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011

检测项：全血凝固时间检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物学实验方法 GB/T 14233.2-2005

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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浙江中医药大学动物实验研究中心

检测项：热原试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T14233.2-2005：5

检测项：热原试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第4部分:与血液相互作用试验选择GB/T16886.4-2003:附录C

检测项：热原试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第4部分:与血液相互作用试验选择 ISO 10993-4:2002:附录C

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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潍坊市计量测试所

检测项：部分参数检测样品：微波治疗机标准：医用电气设备微波治疗设备专用安全要求国家标准 GB 9706.6-2007

检测项：部分参数检测样品：微波治疗机标准：医用电气设备微波治疗设备专用安全要求国家标准 GB 9706.6-2007

检测项：部分参数检测样品：作业场所微波辐射检测标准：环境电磁波卫生标准GB9175-1988 作业场所微波辐射卫生标准GB10436-1989

机构所在地：山东省潍坊市更多相关信息>>

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上海市计量测试技术研究院（华东国家计量测试中心/中国上海测试中心）

检测项：**部分项目检测样品：微波治疗仪标准：医用电气设备第二部分：微波治疗设备安全专用要求GB9706.6-2007

检测项：部分项目检测样品：微波治疗仪标准：医用电气设备第二部分：微波治疗设备安全专用要求GB9706.6-2007

检测项：全部项目检测样品：声学家用和类似用途电器（微波炉）标准：声学家用电器及类似用途器具噪声测试方法第1部分：通用要求 GB/T 4214.1-2000

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湖南出入境检验检疫局（醴陵）综合检测中心

检测项：冰箱到微波炉适应性检测样品：日用陶瓷标准：与食品接触材料和器皿-陶瓷、玻璃、玻璃陶瓷或塑料烹饪器具耐微波加热测试方法BS EN 15284:2007

检测项：冰箱到微波炉适应性检测样品：日用陶瓷标准：日用陶瓷耐微波炉测试方法GB/T 27587-2011

检测项：微波炉适应性检测样品：日用陶瓷标准：日用瓷器GB/T 3532-2009

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北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心

检测项：热原试验检测样品：医疗器械标准：《医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分：生物试验方法》GB/T 14233.2-2005 《中华人民共和国药典热原检查法》2010版《医用有机硅材料生物学评价试验方法》GB/T 16175-2008

检测项：热原检测样品：医疗器械标准：《医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分：生物试验方法》GB/T 14233.2-2005 《中国药典》2010版二部Ⅺ　H无菌检查法《医用有机硅材料生物学评价试验方法》GB/T 16175-2008

检测项：砷检测样品：医疗器械标准：《医用输血、输液、注射器具检验方法第一部分：化学分析方法》GB/T 14233.1-2008

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杭州市食品药品检验研究院（杭州市医疗器械检验研究院)

检测项：热原检测样品：医疗器械标准：《医用输液﹑输血﹑注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法》GB/T 14233.2－2005

检测项：热原检测样品：医疗器械标准：《医用输液﹑输血﹑注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法》GB/T 14233.2－2005

检测项：溶血检测样品：医疗器械标准：《医用输液﹑输血﹑注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法》GB/T 14233.2－2005

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安徽省电子产品监督检验所

检测项：结构要求检测样品：热垫式治疗仪标准：热垫式治疗仪 YY/T0165-2007

检测项：使用性能检测样品：热垫式治疗仪标准：热垫式治疗仪 YY/T0165-2007

检测项：不正常的运行和故障状态：环境试验检测样品：热垫式治疗仪标准：热垫式治疗仪YY/T0165-2007

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中国铁道科学研究院金属及化学研究所

检测项：全部参数检测样品：灌注袋标准：客运专线铁路 CRTSⅠ型板式无砟轨道水泥乳化沥青砂浆灌注袋和凸台树脂用灌注袋暂行技术条件铁道部科技司科技基[2008] 74号

检测项：导热系数（热阻）检测样品：橡胶、塑料及复合材料等相关制品标准：绝热材料稳态热阻及有关特性的测定热流计法 GB/T10295-2008

检测项：熔融峰温度检测样品：橡胶、塑料及复合材料等相关制品标准：塑料差示扫描量热法（DSC）第3部分：熔融和结晶温度及热焓的测定GB/T19466.3-2004

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上海市计量测试技术研究院（华东国家计量测试中心/中国上海测试中心）

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北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心

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