膝关节置换系统检测实验

脊柱椎体间固定/置换系统

简介

脊柱椎体间固定/置换系统

简介

脊柱椎体间固定/置换系统产品描述：通常由多种骨板和连接螺钉等组成。一般采用纯钛、钛合金等材料制成，特殊产品也可采用聚乳酸或其共聚物等材料制成。

脊柱椎体间固定/置换系统预期用途：金属植入物用于治疗脊柱侧凸，也可用于脊柱前路椎体固定，或用于椎体置换等。可吸收植入物用于与传统坚强内固定器械配合使用，在脊柱椎体切除融合术中辅助植骨。

脊柱椎体间固定/置换系统品名举例：颈椎前路固定系统、胸腰椎前路固定系统、可吸收颈椎前路钉板系统、椎体置换系统

脊柱椎体间固定/置换系统管理类别：Ⅲ

脊柱椎体间固定/置换系统相关指导原则：
1、脊柱植入物临床评价质量控制注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则

脊柱椎体间固定/置换系统相关标准：
1、YY/T 1559-2017 脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法
2、YY/T 1563-2017 脊柱植入物全椎间盘假体功能、运动和磨损评价试验方法
3、YY/T 0811-2010 外科植入物用大剂量辐射交联超高分子量聚乙烯制品标准要求

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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检测项：部分参数检测样品：医用电气设备和医用电气系统中报警系统标准：医用电气设备第1-8部分:安全通用要求并列标准:通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南YY

检测项：部分参数检测样品：医用电气设备和医用电气系统中报警系统标准：医用电气设备第1-8部分:安全通用要求并列标准:通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南YY 0709-2009 IEC 60601-1-8:2003

检测项：全部参数检测样品：超声骨龄测试系统标准：BonAge超声骨龄测试系统YZB/ISR 1741-2003

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检测项：部分项目检测样品：医用电气设备和医用电气系统中报警系统标准：医用电气设备第1-8部分：基本安全和重要性能通用要求-并列标准：医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求、测试和指南 IEC 60601-1-8:2006 EN 60601-1-8:2007

检测项：部分项目检测样品：医用电气设备和医用电气系统中报警系统标准：医用电气设备第1-8部分：基本安全和重要性能通用要求-并列标准：医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求、测试和指南 IEC 60601-1-8:2006 +A1:2012 EN 60601-1-8:2007

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检测项：全部项目检测样品：电梯远程报警系统标准：电梯远程报警系统 GB/T 24475-2009

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检测项：部分项目检测样品：含有电子元件和（或）基于可编程电子安全电路标准：电气/电子/可编程电子安全相关系统的功能安全第2部分：电气/电子/可编程电子安全相关系统的要求 IEC 61508-2:2000

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