自中心化导引导管检测实验

呼吸道用吸引导管

简介

呼吸道用吸引导管

简介

呼吸道用吸引导管产品描述：通常由高分子材料制成的管路、吸引控制装置和接头组成。接头与医院里的吸引源连接后，对气管插管内的气道分泌物（痰）进行吸引，以使气路畅通。部分产品还具备收集和存放这些分泌物的功能。一般无菌提供，一次性使用。

呼吸道用吸引导管预期用途：用于吸出患者特别是插入气管插管患者气道内的分泌物，以保持气道畅通。

呼吸道用吸引导管品名举例：呼吸道用吸引导管、痰液收集式呼吸道吸引导管、婴儿呼吸道用吸引导管、支气管吸引装置、封闭式吸痰装置、吸痰管、一次性使用封闭式吸痰管

呼吸道用吸引导管管理类别：Ⅱ

呼吸道用吸引导管相关指导原则：
1、一次性使用吸痰管注册技术审查指导原则

呼吸道用吸引导管相关标准：
1 . GB/T 191—2008 《包装储运图示标志》
2 . GB/T 1962.1—2015 《注射器、注射针及其他医疗器械用6%（鲁尔）圆锥接头第1部分：通用要求》
3 . GB/T 2828.1—2012 《计数抽样检验程序第1部分：按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划》
4 . GB/T 14233.1—2008 《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法》
5 . GB/T 14233.2—2005 《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法》
6 . GB/T 15812.1—2005 《非血管内导管第1部分：一般性能试验方法》
7 . GB/T 16886.1—2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
8 . GB/T 16886.3—2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
9 . GB/T 16886.5—2017 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
10 . GB/T 16886.6—2015 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验》
11 . GB/T 16886.10—2017 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验》
12 . GB/T 16886.11—2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
13 . YY/T 0313—2014 《医用高分子产品包装和制造商提供信息的要求》
14 . YY 0339—2009 《呼吸道用吸引导管》
15 . YY/T 0466.1—2016 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》

呼吸道用吸引导管相关检测项目：
1 . 规格和长度标识《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
2 . 尺寸《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
3 . 吸引管管腔《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
4 . 吸引管尖端《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
5 . 吸引管接头《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
6 . 通用设计《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
7 . 封闭式吸引导管患者端转换接头和接头《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
8 . 保护套《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
9 . 封闭式吸引导管的真空控制装置《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
10 . 封闭式吸引导管的冲洗系统《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
11 . T型盖帽《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
12 . 连接牢固度《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
13 . 管身性能《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
14 . 真空控制装置性能《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
15 . 泄漏《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
16 . 气阻《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
17 . 无菌《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
18 . 无菌供应吸引导管的包装《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
19 . 吸引导管的标记《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
20 . 符号的使用《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
21 . 独立包装的标签《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
22 . 货架/多单元包装的标签《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月22日

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检测项：功率因数检测样品：自镇流荧光灯标准：GB16844-2008《普通照明用自镇流灯的安全要求》

检测项：初始光效/光通量检测样品：自镇流荧光灯标准：GB16844-2008《普通照明用自镇流灯的安全要求》

检测项：谐波检测样品：自镇流荧光灯标准：GB16844-2008《普通照明用自镇流灯的安全要求》

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检测项：爬电距离和电气间隙检测样品：自整流LED灯标准：《普通照明用自整流LED灯安全要求》 GB 24906-2010

检测项：接地规定检测样品：自整流LED灯标准：《普通照明用自整流LED灯安全要求》 GB 24906-2010

检测项：接线端子检测样品：自整流LED灯标准：《普通照明用自整流LED灯安全要求》 GB 24906-2010

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检测项：全部项目检测样品：自镇流荧光灯标准：普通照明用自镇流荧光灯性能要求 GB/T 17263-2002 IEC60969:2001

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检测项：全部项目检测样品：标准：普通照明用自镇流LED灯性能要求 GB/T 24908-2010

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浙江金陵光源电器有限公司检测中心

检测项：色坐标检测样品：普通照明用自镇流荧光灯标准：GB16844—2008 普通自镇流荧光灯安全要求

检测项：显色指数检测样品：普通照明用自镇流荧光灯标准：GB16844—2008 普通自镇流荧光灯安全要求

检测项：光通维持率检测样品：普通照明用自镇流荧光灯标准：GB16844—2008 普通自镇流荧光灯安全要求

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中国石油化工股份有限公司青岛安全工程研究院检测检验中心

检测项：木炭自热试验检测样品：固体散货标准：《国际海运固体散货（IMSBC）规则》2008 附录2，6:木炭自热试验

检测项：物质自热性检测样品：危险化学品分类第4类4.2项：自燃物质标准：2.《危险品易燃固体自热试验方法》GB/T21612-2008

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检测项：外观检测样品：铸造自硬呋喃树脂用磺酸固化剂标准：铸造自硬呋喃树脂用磺酸固化剂 GB/T 21872-2008

检测项：游离甲醛含量检测样品：铸造用自硬呋喃树脂标准：化工产品密度、相对密度测定通则GB/T 4472-1984

检测项：含氮量检测样品：铸造用自硬呋喃树脂标准：化工产品密度、相对密度测定通则GB/T 4472-1984

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江门出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：全项目检测样品：普通照明用自镇流LED灯标准：GB/T 24908-2010：普通照明用自镇流LED灯性能要求

检测项：部分项目检测样品：普通照明用自镇流无极荧光灯标准：GB 21554-2008：普通照明用自镇流无极荧光灯安全要求

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检测项：中心光强检测样品：反射型自镇流LED灯标准：反射型自镇流LED灯性能要求 GB/T 29296-2012

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宜家分拨（上海）有限公司宜家中国测试及培训中心

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深圳出入境检验检疫局工业品检测技术中心

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