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无菌注射器

简介   

一次性使用无菌注射器，一次性使用无菌自毁式注射器，一次性使用无菌胰岛素注射器，自毁型固定剂量疫苗注射器，一次性使用低阻力注射器，

无菌注射器产品描述：通常由器身、锥头、活塞和芯杆组成。器身一般采用高分子材料制成，活塞一般采用天然橡胶制成。无菌提供。 无菌注射器预期用途：用于抽吸液体或在注入液体后注射。 无菌注射器品名举例：一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌自毁式注射器、一次性使用无菌胰岛素注射器、自毁型固定剂量疫苗注射器、一次性使用低阻力注射器、泵用注射器 无菌注射器管理类别：Ⅲ...查看详情>>

无菌注射器

简介   

一次性使用无菌注射器，一次性使用无菌自毁式注射器，一次性使用无菌胰岛素注射器，自毁型固定剂量疫苗注射器，一次性使用低阻力注射器， 无菌注射器产品描述：通常由器身、锥头、活塞和芯杆组成。器身一般采用高分子材料制成，活塞一般采用天然橡胶制成。无菌提供。

无菌注射器预期用途：用于抽吸液体或在注入液体后注射。

无菌注射器品名举例：一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌自毁式注射器、一次性使用无菌胰岛素注射器、自毁型固定剂量疫苗注射器、一次性使用低阻力注射器、泵用注射器

无菌注射器管理类别：Ⅲ

无菌注射器相关指导原则：
1、一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则

无菌注射器相关标准：
1、YY/T 0573.2-2018 一次性使用无菌注射器 第2部分：动力驱动注射泵用注射器
2、YY/T 1618-2018 一次性使用人体静脉血样采集针
3、YY/T 0573.3-2019 一次性使用无菌注射器 第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器
4、GB 9706.27-2005 《医用电气设备 第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求》

无菌注射器相关检测项目：
1 . 外观 《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
2 . 刻度容量允差 《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
3 . 标尺 《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
4 . 标尺上的数字 《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
5 . 公称容量线的标尺总长 《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
6 . 标尺位置 《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
7 . 标尺的印刷 《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
8 . 外套尺寸 《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
9 . 外套卷边 《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
10 . 按手间距 《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
11 . 活塞与芯杆的配合 《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
12 . 锥头位置 《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
13 . 锥头腔内径 《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
14 . 残留容量 《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
15 . 器身密合性 《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
16 . 滑动性能 《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
17 . 外套与活塞组件的配合 《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
18 . 物理要求 《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
19 . 无菌试验 《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
20 . 细菌内毒素 《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
21 . 热原（家兔法） 《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
22 . 溶血试验 《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
23 . 急性全身毒性试验 《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
24 . 化学要求 《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
25 . 可萃取金属含量 《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
26 . 环氧乙烷残留含量 《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
27 . 包装 《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
28 . 标志 《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
29 . 酸碱度 《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
30 . 注射器的标尺 《一次性使用无菌注射器 第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
31 . 公称容量允差 《一次性使用无菌注射器 第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
32 . 外套 《一次性使用无菌注射器 第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
33 . 活塞组件 《一次性使用无菌注射器 第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
34 . 注射针/针管 《一次性使用无菌注射器 第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
35 . 自毁特性 《一次性使用无菌注射器 第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
36 . 易氧化物 《一次性使用无菌注射器 第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
37 . 环氧乙烷残留量 《一次性使用无菌注射器 第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
38 . 外观要求 《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
39 . 压缩永久变形 《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
40 . 可萃取重金属 《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
41 . 灰分 《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
42 . 运输和贮存 《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
43 . 还原物质 《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
44 . 紫外吸光度 《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
45 . 热原 《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
46 . 细胞毒性 《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
47 . 溶血 《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
48 . 皮内刺激 《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
49 . 致敏 《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
50 . 急性全身毒性 《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
51 . 锥头 《注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头 第一部分：通用要求 GB/T 1962.1-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月07日

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