自接地型插座（插座）检测实验

泡沫敷料

简介

泡沫敷料

简介

聚硅酮泡沫敷料产品描述：通常由泡沫吸收层、阻水层和防粘连层组成。无菌提供，一次性使用。

聚硅酮泡沫敷料预期用途：通过泡沫吸收层吸收并控制创面渗出液，用于渗出液较多的慢性创面的覆盖和护理。

聚硅酮泡沫敷料品名举例：聚硅酮泡沫敷料、聚乙烯醇泡沫敷料、薄型泡沫敷料、聚氨酯泡沫（粘性）敷料、泡沫敷料、自粘性泡沫敷料

聚硅酮泡沫敷料管理类别：Ⅲ

聚硅酮泡沫敷料产品描述：通常由泡沫吸收层、阻水层和防粘连层组成。所含成分不可被人体吸收。无菌提供，一次性使用。

聚硅酮泡沫敷料预期用途：通过泡沫吸收层吸收并控制创面渗出液，用于渗出液较多的非慢性创面的覆盖和护理。

聚硅酮泡沫敷料品名举例：聚硅酮泡沫敷料、聚乙烯醇泡沫敷料、薄型泡沫敷料、聚氨酯泡沫（粘性）敷料、泡沫敷料、自粘性泡沫敷料

聚硅酮泡沫敷料管理类别：Ⅱ

聚硅酮泡沫敷料相关指导原则：
1、聚氨酯泡沫敷料产品注册技术审查指导原则

聚硅酮泡沫敷料相关检测项目：
1 . 液体吸收量《接触性创面敷料第2部分：聚氨酯泡沫敷料 YY/T 1293.2-2016》
2 . 液体吸透量《接触性创面敷料第2部分：聚氨酯泡沫敷料 YY/T 1293.2-2016》
3 . 水蒸气透过率《接触性创面敷料第2部分：聚氨酯泡沫敷料 YY/T 1293.2-2016》
4 . 阻水性《接触性创面敷料第2部分：聚氨酯泡沫敷料 YY/T 1293.2-2016》
5 . 持粘性《接触性创面敷料第2部分：聚氨酯泡沫敷料 YY/T 1293.2-2016》
6 . 剥离强度《接触性创面敷料第2部分：聚氨酯泡沫敷料 YY/T 1293.2-2016》
7 . 阻菌性《接触性创面敷料第2部分：聚氨酯泡沫敷料 YY/T 1293.2-2016》
8 . 无菌《接触性创面敷料第2部分：聚氨酯泡沫敷料 YY/T 1293.2-2016》
9 . 环氧乙烷残留《接触性创面敷料第2部分：聚氨酯泡沫敷料 YY/T 1293.2-2016》
10 . pH 《接触性创面敷料第2部分：聚氨酯泡沫敷料 YY/T 1293.2-2016》
11 . 可溶出锡《接触性创面敷料第2部分：聚氨酯泡沫敷料 YY/T 1293.2-2016》
12 . 生物相容性《接触性创面敷料第2部分：聚氨酯泡沫敷料 YY/T 1293.2-2016》
13 . 持黏性《接触性创面敷料第2部分：聚氨酯泡沫敷料 YY/T 1293.2-2016》
14 . 酸碱度《接触性创面敷料第2部分：聚氨酯泡沫敷料 YY/T 1293.2-2016》
15 . 环氧乙烷残留量《接触性创面敷料第2部分：聚氨酯泡沫敷料 YY/T 1293.2-2016》

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检测项：血药浓度检测样品：生物制品标准：【H】GPT5-1《化学药物非临床药代动力学研究技术指导原则》

检测项：相关蛋白检测样品：生物制品标准：《欧洲药典》第7版01/2008:1110 第2254页重组α-2型人干扰素原液：相关蛋白

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检测项：丙肝抗体检测样品：标准：丙型病毒性肝炎诊断标准WS213-2008 附录A

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检测项：提高缺氧耐受力检测样品：食品标准：不做血清分型

检测项：辅助降低血脂功能检测样品：食品标准：不做血清分型

检测项：缓解体力疲劳功能检测样品：食品标准：不做血清分型

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检测项：人类白细胞抗原-Ⅰ、Ⅱ类基因分型(低分辨水平) 检测样品：血液标准：《美国血库协会技术手册》第17版第19章

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