自毁特性检测实验

无菌注射器

简介

无菌注射器

简介

无菌注射器产品描述：通常由器身、锥头、活塞和芯杆组成。器身一般采用高分子材料制成，活塞一般采用天然橡胶制成。无菌提供。

无菌注射器预期用途：用于抽吸液体或在注入液体后注射。

无菌注射器品名举例：一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌自毁式注射器、一次性使用无菌胰岛素注射器、自毁型固定剂量疫苗注射器、一次性使用低阻力注射器、泵用注射器

无菌注射器管理类别：Ⅲ

无菌注射器相关指导原则：
1、一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则

无菌注射器相关标准：
1、YY/T 0573.2-2018 一次性使用无菌注射器第2部分：动力驱动注射泵用注射器
2、YY/T 1618-2018 一次性使用人体静脉血样采集针
3、YY/T 0573.3-2019 一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器
4、GB 9706.27-2005 《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求》

无菌注射器相关检测项目：
1 . 外观《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
2 . 刻度容量允差《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
3 . 标尺《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
4 . 标尺上的数字《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
5 . 公称容量线的标尺总长《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
6 . 标尺位置《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
7 . 标尺的印刷《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
8 . 外套尺寸《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
9 . 外套卷边《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
10 . 按手间距《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
11 . 活塞与芯杆的配合《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
12 . 锥头位置《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
13 . 锥头腔内径《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
14 . 残留容量《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
15 . 器身密合性《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
16 . 滑动性能《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
17 . 外套与活塞组件的配合《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
18 . 物理要求《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
19 . 无菌试验《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
20 . 细菌内毒素《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
21 . 热原（家兔法）《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
22 . 溶血试验《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
23 . 急性全身毒性试验《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
24 . 化学要求《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
25 . 可萃取金属含量《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
26 . 环氧乙烷残留含量《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
27 . 包装《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
28 . 标志《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
29 . 酸碱度《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
30 . 注射器的标尺《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
31 . 公称容量允差《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
32 . 外套《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
33 . 活塞组件《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
34 . 注射针/针管《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
35 . 自毁特性《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
36 . 易氧化物《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
37 . 环氧乙烷残留量《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
38 . 外观要求《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
39 . 压缩永久变形《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
40 . 可萃取重金属《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
41 . 灰分《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
42 . 运输和贮存《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
43 . 还原物质《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
44 . 紫外吸光度《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
45 . 热原《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
46 . 细胞毒性《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
47 . 溶血《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
48 . 皮内刺激《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
49 . 致敏《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
50 . 急性全身毒性《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
51 . 锥头《注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头第一部分：通用要求 GB/T 1962.1-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月07日

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检测项：全部参数检测样品：自镇流LED灯标准：普通照明用自镇流灯的安全要求 EN 60968:1990+A1:1993+A2:1999

检测项：全部参数检测样品：节能灯标准：普通照明用自镇流灯的安全要求 GB 16844-2008

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检测项：部分项目检测样品：自镇流荧光灯标准：普通照明用自镇流灯的安全要求 GB 16844-2008 IEC 60968:1988＋A1:1991＋A2:1999

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检测项：自热物质检测样品：氧化性液体标准：关于危险货物运输的建议书试验和标准手册第五修订版试验系列N.4

检测项：易燃液体闪点测定检测样品：易燃固体、自燃固体、自燃液体、自热物质、遇水放出易燃气体物质标准：关于危险货物运输的建议书试验和标准手册第五修订版 32.3.1

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中国电子科技集团公司第二十三研究所检验中心

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检测项：*部分项目检测样品：单模光纤标准：通信用单模光纤系列第一部分：非色散位移单模光纤特性GB/T 9771.1-2008 通信用单模光纤系列第二部分：截至波长位移单模光纤特性GB/T 9771.2-2008 通信用单模光纤系列第三部分：波长段扩展的非色散位移单模光纤特性

检测项：*电阻-温度特性测试检测样品：铁路机车车辆电缆标准：电子及电气元件试验方法 GJB 360B-2009 方法304电阻-温度特性测试

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检测项：全部参数检测样品：普通照明用自镇流荧光灯标准：普通照明用自镇流荧光灯性能要求 GB/T17263-2002 IEC60969:2001

检测项：部分参数检测样品：普通照明用自镇流荧光灯标准：普通照明用自镇流荧光灯性能要求 ANSI C78.5-2003

检测项：全部参数检测样品：LED灯标准：普通照明用自镇流LED灯性能要求 GB/T24908-2010 IEC PAS62612:2009

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检测项：部分参数检测样品：自粘聚合物改性沥青防水卷材标准：《自粘聚合物改性沥青防水卷材》GB23441-2009

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检测项：全部参数检测样品：普通照明用自镇流灯标准：普通照明用自镇流荧光灯能效限定值及能效等级 GB 19044-2003

检测项：全部参数检测样品：普通照明用自镇流灯标准：普通照明用自镇流灯性能要求 GB/T 17263-2002 IEC 60969:1998+A1:1991+A2：2000 EN 60969:1993+A1:1993+A2:2000

检测项：全部参数检测样品：普通照明用自镇流灯标准：普通照明用自镇流灯性能要求 GB/T 17263-2002 IEC 60969:1998 +A1:1991+A2：2000 EN 60969:1993 +A1:1993+A2:2000

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检测项：部分参数检测样品：自粘聚合物改性沥青防水卷材标准：自粘聚合物改性沥青防水卷材GB 23441-2009

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检测项：全部项目检测样品：普通照明用自镇流灯标准：普通照明用自镇流灯的安全要求 IEC 60968:2012 EN 60968:2013

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检测项：全部项目检测样品：自镇流LED灯标准：电压>50V的普通照明用自镇流LED灯的安全规范 IEC 62560:2011

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无菌注射器

简介

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