致畸胎试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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广州市药品检验所

检测项：致畸试验检测样品：食品标准：《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）第225页；GB15193.14-2003致畸试验

检测项：致畸试验检测样品：食品标准：《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）保健食品安全性毒理学评价程序与检验方法规范第二部分（十三）；GB15193.14-2003致畸试验

检测项：植入试验（不做骨植入试验）检测样品：一次性使用输液器标准：GB/T 14233.2-2005医用输血、输液、注射器具检测方法第二部分:生物试验方法； GB/T16886.6-1997 植入后局部反应试验

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四川省疾病预防控制中心

检测项：致畸试验检测样品：食品添加剂标准：食品安全性毒理学评价程序和方法致畸试验 GB 15193.14-2003

检测项：致畸试验检测样品：食品添加剂标准：食品安全性毒理学评价程序和方法致畸试验 GB 15193.142003

检测项：致畸试验检测样品：化学品标准：卫生部《化学品毒性鉴定技术规范》（2005年版）第一阶段试验4

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浙江省疾病预防控制中心

检测项：致畸试验检测样品：食品及保健食品标准：致畸试验 GB 15193.14-2003

检测项：致畸试验检测样品：工业化学品及其它标准：农药登记毒理学试验方法 GB 15670.14-1995

检测项：致畸试验检测样品：食品及保健食品标准：附录B 饮用水化学处理剂卫生安全性评价 GB/T 17218-1998

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上海出入境检验检疫局动植物与食品检验检疫技术中心

检测项：致畸试验检测样品：食品标准：GB 15193.14-2003 致畸试验

检测项：致畸试验检测样品：食品标准：GB 15193.14-2003 食品安全性毒理学评价程序和方法

检测项：致畸试验检测样品：水质毒理标准：GB/T 15441-1995 水质急性毒性的测定发光细菌法

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

检测项：致畸试验检测样品：毒理学标准：致畸试验GB15193.14-2003

检测项：致畸试验检测样品：毒理学标准：致畸试验GB15193.14-2003

检测项：致畸试验检测样品：毒理学标准：化学品 21天/28天重复剂量经皮毒性试验方法 GB/T 21753-2008

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新疆维吾尔自治区疾病预防控制中心

检测项：致畸试验检测样品：食品及保健食品标准：《食品安全性毒理学评价程序和方法》致畸试验 GB 15193.14-2003

检测项：致畸试验检测样品：食品及保健食品标准：《食品安全性毒理学评价程序和方法》致畸试验 GB 15193.14-2003

检测项：致畸试验检测样品：食品及保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）保健食品安全性毒理学评价程序和检验方法规范第二部分十二、30天和90天喂养试验

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广东出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：致畸试验检测样品：食品标准：致畸试验 GB 15193.14-2003

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北京协和建昊医药技术开发有限责任公司

检测项：致畸敏感期毒性试验/胚胎-胎仔发育毒性试验（Ⅱ段）检测样品：药品标准：GBZT 240.21-2011化学品毒理学评价程序和试验方法第21部分：致畸试验

检测项：围产期毒性试验（Ⅲ段）检测样品：药品标准：2006，药物生殖毒性研究技术指导原则 GBZT 240.21-2011化学品毒理学评价程序和试验方法第21部分：致畸试验

检测项：一般生殖毒性试验/生育力与早期胚胎发育毒性试验（Ⅰ段）检测样品：药品标准：2006，药物生殖毒性研究技术指导原则 GBZT 240.21-2011化学品毒理学评价程序和试验方法第21部分：致畸试验

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四川大学华西公共卫生学院分析测试中心

检测项：致畸试验检测样品：食品/保健食品标准：食品安全性毒理学评价程序和方法致畸试验 GB15193.14-2003

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浙江省食品药品检验研究院

检测项：致畸试验检测样品：保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》2003年版保健食品安全性毒理学评价程序和检验方法规范第二部份（十三）致畸试验GB15193.14-2003

检测项：小鼠睾丸染色体畸变试验检测样品：保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》2003年版保健食品安全性毒理学评价程序和检验方法规范第二部份（六）致畸试验GB15193.14-2003

检测项：皮内反应试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T14233.2-2005

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