致病菌（系指肠道致病菌、致病性球菌）检测实验

胆道支架

简介

胆道支架

简介

非血管支架产品描述：通常由支架和/或输送系统组成。支架一般采用金属材料制成，可覆高分子材料制成的膜。经腔放置的植入物扩张后通过提供机械性的支撑，以维持或恢复腔道的完整性。

非血管支架预期用途：用于预防非血管腔道的狭窄或重建腔道的结构和/或功能，也可用于胆汁/胰液的内引流。

非血管支架品名举例：胆道支架、尿道支架、肠道支架、气管支架、食道支架、前列腺尿道支架、胰管支架、十二指肠支架、结肠支架、幽门支架、气管造口支架系统、鼻窦支架

非血管支架管理类别：Ⅲ

非血管支架审评要点：
1、食道支架产品注册技术审评要点

非血管支架相关检测项目：
1 . 耐腐蚀《非血管内导管第1部分一般性能试验方法： GB/T 15812.1-2005》
2 . 腐蚀《非血管自扩张金属支架专用要求： GB/T 25304-2010 》
3 . 尺寸《非血管自扩张金属支架专用要求： GB/T 25304-2010 》
4 . 扩张力《非血管自扩张金属支架专用要求： GB/T 25304-2010 》
5 . 压缩力《非血管自扩张金属支架专用要求： GB/T 25304-2010 》
6 . 破裂强度《非血管自扩张金属支架专用要求： GB/T 25304-2010 》
7 . 与移植物连接的植入物/附着系统的强度《非血管自扩张金属支架专用要求： GB/T 25304-2010 》
8 . 纵向拉伸强度《非血管自扩张金属支架专用要求： GB/T 25304-2010 》
9 . 输送系统尺寸《非血管自扩张金属支架专用要求： GB/T 25304-2010 》
10 . 输送系统放置性能《非血管自扩张金属支架专用要求： GB/T 25304-2010 》
11 . 耐腐蚀性《非血管自扩张金属支架专用要求： GB/T 25304-2010 》
12 . 拉伸性能《非血管自扩张金属支架专用要求： GB/T 25304-2010 》
13 . 无泄漏《非血管自扩张金属支架专用要求： GB/T 25304-2010 》
14 . 输送系统水流量《非血管自扩张金属支架专用要求： GB/T 25304-2010 》
15 . 连接器牢固度《非血管自扩张金属支架专用要求： GB/T 25304-2010 》
16 . 射线可探测性《非血管自扩张金属支架专用要求： GB/T 25304-2010 》
17 . 环氧乙烷残留量《非血管自扩张金属支架专用要求： GB/T 25304-2010 》
18 . 生物相容性《非血管自扩张金属支架专用要求： GB/T 25304-2010 》
19 . 无菌《非血管自扩张金属支架专用要求： GB/T 25304-2010 》
20 . 支架材料《无源外科植入物--心脏和血管植入物的特殊要求--动脉支架的专用要求： YY/T 0663-2008》
21 . 支架耐腐蚀性《无源外科植入物--心脏和血管植入物的特殊要求--动脉支架的专用要求： YY/T 0663-2008》
22 . 支架植入物空白表面积《无源外科植入物--心脏和血管植入物的特殊要求--动脉支架的专用要求： YY/T 0663-2008》
23 . 支架渗透性及孔隙率《无源外科植入物--心脏和血管植入物的特殊要求--动脉支架的专用要求： YY/T 0663-2008》
24 . 模拟使用/贴壁性《无源外科植入物--心脏和血管植入物的特殊要求--动脉支架的专用要求： YY/T 0663-2008》
25 . 支架尺寸《无源外科植入物--心脏和血管植入物的特殊要求--动脉支架的专用要求： YY/T 0663-2008》
26 . 支架可视性《无源外科植入物--心脏和血管植入物的特殊要求--动脉支架的专用要求： YY/T 0663-2008》
27 . 支架抗挤压性能《无源外科植入物--心脏和血管植入物的特殊要求--动脉支架的专用要求： YY/T 0663-2008》
28 . 支架径向支撑力（适用于自扩张植入物）《无源外科植入物--心脏和血管植入物的特殊要求--动脉支架的专用要求： YY/T 0663-2008》
29 . 支架球囊扩张植入物的回缩《无源外科植入物--心脏和血管植入物的特殊要求--动脉支架的专用要求： YY/T 0663-2008》
30 . 支架疲劳测试《无源外科植入物--心脏和血管植入物的特殊要求--动脉支架的专用要求： YY/T 0663-2008》
31 . 支架强度《无源外科植入物--心脏和血管植入物的特殊要求--动脉支架的专用要求： YY/T 0663-2008》
32 . 系统柔顺性《无源外科植入物--心脏和血管植入物的特殊要求--动脉支架的专用要求： YY/T 0663-2008》
33 . 系统扭转性《无源外科植入物--心脏和血管植入物的特殊要求--动脉支架的专用要求： YY/T 0663-2008》
34 . 系统推送性《无源外科植入物--心脏和血管植入物的特殊要求--动脉支架的专用要求： YY/T 0663-2008》
35 . 系统轮廓效应/喇叭口《无源外科植入物--心脏和血管植入物的特殊要求--动脉支架的专用要求： YY/T 0663-2008》
36 . 移除力（对于球囊扩张植入物）《无源外科植入物--心脏和血管植入物的特殊要求--动脉支架的专用要求： YY/T 0663-2008》
37 . 球囊试验《无源外科植入物--心脏和血管植入物的特殊要求--动脉支架的专用要求： YY/T 0663-2008》
38 . 止血性《无源外科植入物--心脏和血管植入物的特殊要求--动脉支架的专用要求： YY/T 0663-2008》
39 . 生物负载《医疗器械的灭菌微生物学方法第1部分：产品上微生物总数的估计 ISO 11737-1:2018》
40 . 环氧乙烷残留量《医疗器械生物学评价第7部分:环氧乙烷灭菌残留量： GB/T 16886.7-2015（ISO 10993.7-2008）》《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1 -2008 》
41 . 蒸发残渣《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1 -2008 》
42 . 重金属总含量《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1 -2008 》
43 . 紫外吸光度《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1 -2008 》
44 . 还原物质《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1 -2008 》
45 . 酸碱度《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1 -2008 》
46 . 无菌试验《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1 -2008 》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

搜索条件所在地区: 所属类别:

河南省疾病预防控制中心

检测项：致病菌检测样品：食品容器、包装材料及其涂料标准：食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验GB 4789.4-2010

检测项：致病菌检测样品：水（生活饮用水、纯净水、矿泉水）及涉水产品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验 GB 4789.4-2010

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：食品及保健食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验金黄色葡萄球菌GB 4789.10-2010

机构所在地：河南省郑州市更多相关信息>>

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河北省疾病预防控制中心（河北省卫生检测中心、河北省医学科学院、河北省职业病防治院）

检测项：致病菌检测样品：公共场所标准：《食（饮）具消毒卫生标准》GB 14934-1994（5、6）

检测项：致病菌检测样品：消毒剂和消毒效果监测标准：《食（饮）具消毒卫生标准》GB 14934-1994（5、6）

检测项：致病菌检测检测样品：消毒剂和消毒效果监测标准：《医院消毒卫生标准》GB15982-1995附录A7、A8、A9、A10

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

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江西省产品质量监督检测院

检测项：致病菌(沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌) 检测样品：标准：GB/T 5009.78-2003《食品包装用原纸卫生标准的分析方法》

机构所在地：江西省南昌市更多相关信息>>

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阳江出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：致病菌检测样品：食具容器及包装材料和成型品标准：食(饮)具消毒卫生标准 GB 14934-1994

检测项：溶血性链球菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验溶血性链球菌检验 GB/T 4789.11-2003

检测项：溶血性链球菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验溶血性链球菌检验 GB/T 4789.11-2003

机构所在地：广东省阳江市更多相关信息>>

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广西壮族自治区分析测试研究中心

检测项：杂质、细度、水分、蛋白质、类胡萝卜素、灰分、铅、砷、镉、汞、菌落总数、大肠菌群、致病菌(沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌）检测样品：食用螺旋藻粉标准：食用螺旋藻粉 GB/T 16919-1997

检测项：净含量，脂肪,蛋白质,非脂乳固体,蔗糖,硝酸盐,亚硝酸盐,汞,铅,砷,黄曲霉毒素M1,细菌总数,大肠菌群,致病菌，商业无菌检测样品：调味奶标准：调味奶 NY 476-2002

检测项：杂质，水分，蛋白质，敌敌畏，乐果，黄曲霉毒素B1，砷，汞，铅，镉，铬，菌落总数，大肠菌群，致病菌检测样品：无公害食品豆腐标准：无公害食品豆腐 NY 5189-2002

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常熟市产品质量监督检验所

检测项：致病菌检测样品：配制食醋标准：食品卫生微生物学检验调味品检验 GB/T 4789.22-2003

检测项：致病菌检测样品：食品中农药最大残留限量标准：食品卫生微生物学检验调味品检验 GB/T 4789.22-2003

机构所在地：江苏省常熟市更多相关信息>>

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广东出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：溶血性链球菌检测样品：食品标准：食品和动物饲料的微生物学潜在肠道致病性弧菌属的水平检测法，第1部分副溶血性弧菌和霍乱弧菌的检测 ISO/TS 21872-1：2007（E)

检测项：致病菌检测样品：食品标准：食品中多种致病菌快速检测方法PCR法 SN/T 1869-2007

检测项：致病菌检测样品：食品标准：食品中多种致病菌快速检测方法PCR法SN/T 1869-2007

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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苏州出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：致病菌检测样品：橡胶改性的丙烯腈-丁二烯-苯乙烯成型品标准：食品容器、包装材料用橡胶改性的丙烯腈-丁二烯-苯乙烯成型品卫生标准 GB 17326-1998

检测项：致病菌检测样品：食品容器内壁聚四氟乙烯涂料标准：食品容器内壁聚四氟乙烯涂料卫生标准 GB 11678-89

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：化妆品标准：化妆品微生物标准检验方法金黄色葡萄球菌 GB 7918.5-87

机构所在地：江苏省苏州市更多相关信息>>

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厦门出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：致病菌检测样品：牛羊标准：水生动物及其产品致病菌常规检验方法　TCT-NS-4002

检测项：致病菌检测样品：水生动物及产品标准：水生动物及其产品致病菌常规检验方法 TCT-NS-4002 （2008-12-1）

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：食品标准：进出口食品中金黄色葡萄球菌检验方法 SN/T 0172-2010

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中山出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：致病菌检测样品：食品标准：食品中致病菌检测方法实时PCR法 SN/T 1870-2007

检测项：致病菌检测样品：食品标准：食品中致病菌检测方法实时PCR法 SN/T 1870-2007

检测项：致病菌检测样品：液体食品保鲜包装用纸基复合材料标准：液体食品保鲜包装用纸基复合材料GB/T 18706-2008

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胆道支架

简介

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河南省疾病预防控制中心

河北省疾病预防控制中心（河北省卫生检测中心、河北省医学科学院、河北省职业病防治院）

江西省产品质量监督检测院

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广西壮族自治区分析测试研究中心

常熟市产品质量监督检验所

广东出入境检验检疫局检验检疫技术中心

苏州出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

厦门出入境检验检疫局检验检疫技术中心

中山出入境检验检疫局检验检疫技术中心

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