色泽、气味、组织状态、总乳酸钠、色度、L乳酸钠占总乳酸钠含量、氯化物检测实验

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂产品描述：通常由注射器以及预装在注射器中的填充材料组成。

胶原蛋白植入剂预期用途：用于注射到真皮层和/或皮下组织，以填充增加组织容积。

胶原蛋白植入剂品名举例：注射用交联透明质酸钠凝胶、注射用透明质酸钠凝胶、胶原蛋白植入剂、注射用聚左旋乳酸填充剂

胶原蛋白植入剂管理类别：Ⅲ

胶原蛋白植入剂指导原则：
1、透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则
2、透明质酸钠类面部注射填充材料注册技术审查指导原则

胶原蛋白植入剂审评要点：
1、整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术审评要点

胶原蛋白植入剂相关标准：
1、YY/T 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
2、YY T 0962-2014整形手术用交联透明质酸钠凝胶

胶原蛋白植入剂相关检测项目：
1 . 外观《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
2 . 熔点《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
3 . 酸水解产物《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
4 . 色氨酸检查《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
5 . 无菌试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1101》
6 . 生物学评价-体外细胞毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017》
7 . 生物学评价-刺激试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
8 . 生物学评价-皮肤致敏试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
9 . 生物学评价-急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
10 . 生物相容性-亚急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
11 . 生物学评价-亚慢性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
12 . 生物学评价-遗传毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2019》
13 . 生物学评价-植入后局部反应试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-2015》
14 . 生物学评价-免疫学试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第 20 部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 GB/T 16886.20-2015》
15 . 生物学评价-热原试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1142》
16 . 生物学评价-细菌内毒素含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1143》
17 . 装量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
18 . 动力黏度《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
19 . I型胶原蛋白鉴别《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
20 . 胶原蛋白含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
21 . 杂蛋白分析《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
22 . pH 《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
23 . 炽灼残渣《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
24 . 重金属总量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
25 . 微量元素《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》

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浙江公正检验中心有限公司浙中分公司

检测项：铜检测样品：乳酸菌饮料标准：食品中铜的测定 GB/T 5009.13-2003

检测项：总砷检测样品：乳酸菌饮料标准：食品中总砷及无机砷的测定 GB/T 5009.11-2003

检测项：部分参数检测样品：乳酸菌饮料标准：乳酸菌饮料卫生标准 GB 16321-2003

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广西壮族自治区分析测试研究中心

检测项：鉴别试验、苯甲酸钠含量,1:10水溶液色度、溶液的澄清度试验、易氧化物试验、酸碱度、重金属、砷、硫酸盐、氯化物、邻苯二甲酸，干燥减量的质量分数检测样品：食品添加剂苯甲酸钠标准：食品添加剂苯甲酸钠 GB 1902－2005

检测项：谷氨酸钠含量、透光率、比旋光度、氯化物、pH值、干燥失重、铁、硫酸盐、食用盐（以NaCl计）、呈味核苷酸二钠检测样品：食品添加剂谷氨酸钠(99%味精) 标准：谷氨酸钠(99%味精) GB/T 8967-2007

检测项：乳酸钙（C6H10CaO6)质量分数、水溶解试验、乳酸钙（五水合物)加热减量的质量分数、游离酸及游离碱试验、挥发性脂肪酸试验、砷质量分数、铅质量分数、重金属质量分数、镁及碱金属质量分数、铁盐质量分数、氯化物质量分数、硫酸盐质量分数、氟化物质量分数检测样品：食品添加剂乳酸钙标准：食品添加剂乳酸钙 GB 6226-2005

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湖南出入境检验检疫局检验检疫技术中心/湖南中检检测有限公司

检测项：总砷检测样品：乳酸菌饮料标准：乳酸菌饮料卫生标准GB 16321-2003

检测项：总砷检测样品：乳酸菌饮料标准：乳酸菌饮料卫生标准GB 16321-2003

检测项：总砷检测样品：乳酸菌饮料标准：乳酸菌饮料卫生标准GB 16321-2003

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威海出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：总砷检测样品：乳酸菌饮料标准：GB 16321-2003 乳酸菌饮料卫生标准

检测项：乳酸菌检测样品：食品标准：GB 4789.35-2010 食品安全国家标准食品微生物学检验乳酸菌检验

检测项：铅检测样品：乳酸菌饮料标准：GB 16321-2003 乳酸菌饮料卫生标准

机构所在地：山东省威海市更多相关信息>>

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国家质量监督检验检疫总局危险品中心实验室

检测项：总含量检测样品：食品添加剂焦亚硫酸钠标准：食品添加剂焦亚硫酸钠 GB1893-2008

检测项：含量检测样品：碳酸钠标准：工业碳酸钠及其试验方法第1部分:工业碳酸钠 GB 210.1-2004

检测项：主含量检测样品：工业焦亚硫酸钠标准：工业焦亚硫酸钠 HG/T2826-2008

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镇江出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：三聚磷酸钠检测样品：食品添加剂标准：工业三聚磷酸钠试验方法 GB/T 9984-2008

检测项：三聚磷酸钠检测样品：食品添加剂标准：食品安全国家标准食品添加剂三聚磷酸钠GB 25566-2010

检测项：总酸检测样品：谷氨酸钠（味精）标准：谷氨酸钠（味精） GB/T 8967-2007

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中国日用化学工业研究院分析测试中心

检测项：总五氧化二磷含量* 检测样品：工业三聚磷酸钠标准：工业三聚磷酸钠试验方法GB/T 9984-2008

检测项：总活性物含量* 检测样品：乙氧基化烷基硫酸钠标准：乙氧基化烷基硫酸钠试验方法 GB/T 13530-2008

检测项：铁含量* 检测样品：工业三聚磷酸钠标准：工业三聚磷酸钠试验方法GB/T 9984-2008

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中国石油天然气股份有限公司新疆油田分公司实验检测研究院

检测项：总镁含量检测样品：工业无水亚硫酸钠标准：HG/T 2967-2010 工业无水亚硫酸钠

检测项：总碱金属氯化物质量分数检测样品：工业无水亚硫酸钠标准：HG/T 2967-2010 工业无水亚硫酸钠

检测项：氯化物含量检测样品：工业碳酸钠标准：GB/T 210.1－2004 工业碳酸钠 GB/T 210.2－2004 工业碳酸钠试验方法

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四川省疾病预防控制中心

检测项：总酸度检测样品：食品添加剂标准：食品添加剂乳酸 GB 20232003（5.6）

检测项：总酸度检测样品：食品添加剂标准：食品添加剂乳酸 GB 2023-2003（5.6）

检测项：总氮检测样品：食品添加剂标准：食品添加剂谷氨酸钠 GB 8967-2007（7.8）

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厦门市产品质量监督检验院

检测项：总酸(以乳酸计) 检测样品：酿造酱油标准：酿造酱油GB 18186-2000

检测项：总酸(以乳酸计) 检测样品：配制酱油标准：配制酱油SB 10336-2012

检测项：总酸检测样品：谷氨酸钠（味精）标准：谷氨酸钠（味精）GB/T 8967-2007

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