艾滋病抗体初筛试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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广西壮族自治区柳州市疾病预防控制中心

检测项：艾滋病病毒抗体筛查检测样品：疾病控制标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准WS293-2008附录A

检测项：艾滋病病毒抗体筛查检测样品：疾病控制标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准WS293-2008附录A

检测项：艾滋病病毒抗体确认试验检测样品：疾病控制标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准WS293-2008附录A

机构所在地：广西壮族自治区柳州市更多相关信息>>

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宁夏回族自治区疾病预防控制中心

检测项：艾滋病病毒抗体筛查检测样品：生物样本标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准WS293-2008附录(A1.1)

检测项：艾滋病病毒抗体筛查检测样品：生物样本标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准WS293-2008附录(A1.1)

检测项：艾滋病病毒抗体确证检测样品：生物样本标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准WS293-2008附录(A1.2)

机构所在地：宁夏回族自治区银川市更多相关信息>>

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福建国际旅行卫生保健中心南平分中心医学检测综合实验室

检测项：梅毒抗体初筛试验检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》(第三版)；第五篇，第五章，第十八节，一：甲苯胺红不加热血清试验

检测项：梅毒抗体初筛试验检测样品：全血标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第五篇，第五章，第十八节，一：甲苯胺红不加热血清试验

检测项：梅毒抗体确认试验检测样品：全血标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第五篇，第五章，第十八节，三：密螺旋体颗粒凝集试验测定抗梅毒螺旋体抗体

机构所在地：福建省南平市更多相关信息>>

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汕头国际旅行卫生保健中心

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：血清标准：中国疾病预防控制中心《全国艾滋病检测技术规范》（2009年修订版）第二章 5.1.1：筛查试验

检测项：人免疫缺陷病毒抗体筛查检测样品：血清标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年/第五篇第五章第五节一：ELISA法测定抗HIV抗体

检测项：梅毒螺旋体特异性抗体检测样品：血清标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年/第五篇第五章第十八节,三、密螺旋体颗粒凝集试验（TPPA）测定抗梅毒螺旋体抗体

机构所在地：广东省汕头市更多相关信息>>

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长沙市疾病预防控制中心（长沙市公共卫生检测检验中心)

检测项：HIV/AIDS初筛检测样品：生物材料标准：全国艾滋病检测技术规范（2009年）第二章5.1.1

检测项：HIV抗体确证实验检测样品：生物材料标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准 WS 293-2008（附录A1.1）

检测项：麻疹病毒抗体检测检测样品：生物材料标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准 WS 293-2008（附录A1.2）

机构所在地：湖南省长沙市更多相关信息>>

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二连浩特出入境检验检疫局国际旅行卫生保健中心

检测项：人免疫缺陷病毒抗体筛查检测样品：血清标准：中国疾病预防控制中心；2009年修订版《全国艾滋病检测技术规范》第二章5.1.1:筛查试验

检测项：梅毒螺旋体非特异性抗体检测样品：血清标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》/第五篇，第五章，第十八节，一、甲苯胺红不加热血清试验

检测项：梅毒螺旋体特异性抗体检测样品：血清标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》/第五篇，第五章，第十八节，三、梅毒螺旋体颗粒凝集试验，四、金标记免疫层析法

机构所在地：内蒙古自治区二连浩特市更多相关信息>>

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山西省疾病预防控制中心

检测项：艾滋病病毒抗体筛查检测样品：疫苗效价标准：卫生部《全国艾滋病检测技术规范》（2009年修订版）（第一章、第二章）

检测项：艾滋病病毒抗体筛查检测样品：病原检测标准：卫生部《全国艾滋病检测技术规范》（2009年修订版）（第一章、第二章）

检测项：艾滋病病毒抗体确认检测样品：疫苗效价标准：卫生部《全国艾滋病检测技术规范》（2009年修订版）（第一章、第二章）（WB法）

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舟山国际旅行卫生保健中心综合实验室

检测项：艾滋病抗体筛查检测样品：血液标准：《全国艾滋病检测技术规范》（2009）/第二章5.1

检测项：梅毒初筛检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》第三版（2006）/第五篇、第五章、第十八节、一

检测项：丙肝抗体检测样品：尿液标准：《全国临床检验操作规程》第三版（2006）/第五篇、第五章、第三节

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福建国际旅行卫生保健中心综合实验室

检测项：艾滋病病毒抗体筛查检测样品：血清标准：《全国艾滋病检测技术规范》（2009）第二章5.1.3

检测项：艾滋病病毒抗体确认检测样品：血清标准：《全国艾滋病检测技术规范》（2009）第二章5.1.2

检测项：乙型肝炎病毒表面抗体检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》（第三版-2006）第五篇第五章第二节、二.

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上海市闵行区疾病预防控制中心（上海市闵行区卫生检验所）

检测项：HIV抗体筛查检测样品：生物样本标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准 WS 293-2008 附录A.1.1

检测项：HIV抗体确证检测样品：标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准 WS 293-2008 附录A.1.2

检测项：梅毒IgG抗体检测样品：生物样本标准：《全国艾滋病检测技术规范》中国疾病预防控制中心（2009）第二章5.1.1

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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