艾滋病抗体初筛试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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象山县疾病预防控制中心

检测项：艾滋病毒抗体检测样品：血清抗体标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准 WS 293-2008附录A.1.1

检测项：麻疹病毒IgM抗体检测样品：血清抗体标准：《全国艾滋病检测技术规范》卫生部（2009年版）5.1.1

检测项：淋球菌检测样品：血清抗体标准：淋病诊断标准 WS 268-2007附录A

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内蒙古国际旅行卫生保健中心实验室

检测项：艾滋病抗体初筛检测样品：血清标准：《全国艾滋病检测技术规范》（2009版）第二章

检测项：艾滋病抗体确认检测样品：尿液标准：《全国艾滋病检测技术规范》（2009版）第二章

检测项：梅毒非特异性抗体检测样品：尿液标准：《国境口岸梅毒检验规程》（SN/T1210-2003）附录A.A1

机构所在地：内蒙古自治区呼和浩特市更多相关信息>>

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漳州出入境检验检疫局综合技术服务中心实验室

检测项：人类免疫缺陷病毒抗体初筛检测样品：血清标准：中国疾病预防控制中心《全国艾滋病检测技术规范》（2009年版）第二章第五节5.1.1：筛查试验

检测项：人类免疫缺陷病毒抗体初筛检测样品：血清标准：中国疾病预防控制中心《全国艾滋病检测技术规范》（2009年版）第二章第五节5.1.1：筛查试验

检测项：梅毒特异性抗体检测样品：食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年.第五篇第五章第十八节，三、密螺旋体颗粒凝集试验（TPPA）测定抗梅毒螺旋体抗体

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增城出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：HIV抗体初筛检测样品：人类血液标准：国境口岸艾滋病检验规程 SN/T 1228－2003/附录A.1

检测项：乙肝病毒表面抗原检测样品：人类血液标准：全国艾滋病检测技术规范（2009年修订版）

检测项：禽流感病毒H5抗体检测样品：禽类血液标准：禽流感检疫技术规范SN/T 1182-2010

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梧州出入境检验检疫局检验检疫综合实验室

检测项：艾滋病抗体初筛检测样品：血液标准：艾滋病和艾滋病病毒诊断标准 WS 293-2008

检测项：梅毒检测样品：血液标准：《全国艾滋病检测技术规范》(中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心，2009年修订版)

检测项：初馏点检测样品：肉桂油标准：出口桂油 SN/T 0905-2000

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喀什出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：艾滋病病毒抗体初筛检测样品：血清标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准 WS 293-2008

检测项：梅毒抗体初筛检测样品：血清标准：梅毒诊断标准 WS 273-2007

检测项：水泡性口炎抗体检测样品：化妆品标准：水泡性口炎检疫技术规范SN/T 1166-2010

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上海市金山区疾病预防控制中心

检测项：HIV抗体检测样品：疾病预防控制样本标准：中国疾病预防控制中心《全国艾滋病检测技术规范》 2009 第2章5.1.1

检测项：梅毒血清抗体检测样品：疾病预防控制样本标准：梅毒诊断标准 WS 273-2007

检测项：HIV抗体检测样品：疾病预防控制样本标准：中国疾病预防控制中心《全国艾滋病检测技术规范》 2009 第2章 5.1.1

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广东国际旅行卫生保健中心实验室

检测项：HIV抗体初筛检测样品：血清标准：中国疾病预防控制中心《全国艾滋病检测技术规范》（2009年版），第二章5.1.1

检测项：HIV抗体确认检测样品：血清标准：中国疾病预防控制中心《全国艾滋病检测技术规范》（2009年版）.第二章5.1.2

检测项：梅毒螺旋体非特异性抗体检测样品：血清标准：《国境口岸梅毒检验规程》SN/T 1210-2003 附录A A.2

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盘锦市兴隆台区检验中心

检测项：HIV抗体初筛检测样品：传染病监测标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准 WS 293-2008 附录A1.1

检测项：HIV抗体初筛检测样品：健康体检标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准 WS 293-2008 附录A1.1

检测项：抗-HAV IgM 检测样品：健康体检标准：中国疾病预防控制中心《全国艾滋病检测技术规范》2009版

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西安市疾病预防控制中心

检测项：HIV（1+2型）抗体初筛检测样品：生物材料标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准WS293-2008 附录AHIV实验室检测技术

检测项：非梅毒螺旋体抗体检测样品：生物材料标准：梅毒诊断标准WS273-2007 附录B.1 非梅毒螺旋体抗原血清试验

检测项：伤寒、副伤寒沙门氏菌检测样品：生物材料标准：《全国艾滋病检测技术规范》（2009年版）2

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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