药品生产厂房洁净室（区）洁净度检测检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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苏州市吴江区环境监测站

检测项：电导率检测样品：水和废水标准：《水和废水监测分析方法》国家环境保护总局第四版（2002年）第三篇第一章九（二）实验室电导率仪法

检测项：电导率检测样品：水和废水标准：《水和废水监测分析方法》国家环境保护总局第四版（2002年）第三篇第一章九（二）实验室电导率仪法

检测项：硫酸盐检测样品：水和废水标准：隔断流动分析法（N-萘乙胺显色法）USEPA 350.1：1993《水和废水分析方法》

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中国石油天然气股份有限公司大庆炼化分公司环保监测中心

检测项：电导率检测样品：水和废水标准：实验室电导率仪法《水和废水监测分析方法》（第四版增补版）国家环境保护总局（2006） 3.1.9（2）

检测项：烟尘检测样品：环境空气和废气标准：锅炉烟尘测试方法 GB/T 5468-1991

检测项：砷检测样品：环境空气和废气标准：原子荧光法《水和废水监测分析方法》(第四版增补版)国家环境保护总局（2006) 3.4.3（5）

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太仓出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：博士试验检测样品：对苯二甲酸标准：燃料和溶剂中活性硫定性分析的标准测试方法（博士试验） ASTM D4952-09

检测项：减压蒸馏特性检测样品：石油产品标准：燃料和溶剂中活性硫定性分析的标准测试方法（博士试验） ASTM D4952-12

检测项：可碳化物检测样品：甲醇标准：甲醇分析的标准测试方法 ASTM E346-08

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黑龙江省大兴安岭地区行署公安局刑事技术支队

检测项：鞋种分析检测样品：鞋印标准：公安部物证鉴定中心《鞋印形象特征的检验》 IFSC 06-01-02-2006

检测项：正常笔迹检验检测样品：笔迹标准：公安部物证鉴定中心《正常笔迹检验方法》 IFSC 09-01-01-2006

检测项：印章印文检验检测样品：印章印文标准：公安部物证鉴定中心《印章印文检验方法》 IFSC 09-03-04-2006

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西安近代化学研究所分析测试中心

检测项：结构分析、鉴定检测样品：医用化学品标准：中国药典2010年版二部附录IV、附录ⅧQ、附录ⅧP 化学药品原料药结构确证研究指导原则（试行）2005年新药（西药）临床前研究指导原则汇编 1993年7月

检测项：结构分析、鉴定检测样品：医用化学品标准：分析型扫描电子显微镜方法通则 JY/T 010－1996

检测项：结构分析、鉴定检测样品：医用化学品标准：波长色散型X射线荧光光谱方法通则 JY/T 016-1996

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湛江市疾病预防控制中心

检测项：室内悬浮粒子检测样品：医院与托幼机构消毒监测标准：医药工业洁净室（间）沉降菌的测试方法GB/T16294-2010（5.4.4.5）

检测项：室内温度检测样品：医院与托幼机构消毒监测标准：医药工业洁净室（间）悬浮粒子测试方法GB/T16292-2010（表B.2）

检测项：室内温度检测样品：医院与托幼机构消毒监测标准：洁净室施工及验收规范GB50591-2010（附录E5)

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国家质量监督检验检疫总局危险品中心实验室

检测项：禁止、限用药火药剂的定性鉴定检测样品：烟花爆竹烟火药剂标准：出口烟花爆竹烟火药剂安全检验规程 SN/T 0306.4－2006

检测项：哺乳动物骨髓细胞染色体畸变率检测试验检测样品：燃油容器－手提式－塑料容器和金属容器标准：燃油容器－手提式－塑料容器和金属容器 AS/NZS 2906:2001

检测项：哺乳动物骨髓细胞染色体畸变率检测试验检测样品：瓦楞纸箱标准：运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱 GB/T 6543-2008

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阿勒泰出入境检验检疫局综合实验室

检测项：气味、口味检测样品：白砂糖标准：粮油检验粮食、油料的色泽、气味、口味鉴定 GB/T 5492-2008

检测项：气味、口味检测样品：白砂糖标准：粮油检验粮食、油料的色泽、气味、口味鉴定 GB/T 5492-2008

检测项：挥发性盐基氮检测样品：标准：肉与肉制品卫生标准分析方法 GB/T5009.44-2003

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虎林出入境检验检疫局食品检测实验室

检测项：色泽、气味、口味检测样品：食（饮）具标准：粮油检验粮食、油料的色泽、气味、口味鉴定法 GB/T 5492-2008

检测项：酸价检测样品：食品标准：食用植物油卫生标准的分析方法 GB/T 5009.37-2003

检测项：总汞检测样品：粮谷标准：食品中总汞及有机汞测定 GB/T5009.17-2003

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瀚盟生物技术（天津）有限公司分析测试中心

检测项：有关物质检测样品：药与药品标准：《中国药典》2010年版二部附录IVE(荧光分析法)

检测项：含量测定检测样品：药与药品标准：《中国药典》2010年版二部附录IVE(荧光分析法)

检测项：残留溶剂检测样品：药与药品标准：《中国药典》2010年版二部附录ⅧP

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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太仓出入境检验检疫局综合技术服务中心

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