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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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宜昌测试技术研究所（中国船舶重工集团公司第七一0研究所）环境可靠性及电磁兼容检测实验室

检测项：湿热试验检测样品：电工电子产品标准：GB/T9535-1998地面用晶体硅光伏组件设计鉴定和定型第10.11条热循环试验

检测项：湿热试验检测样品：电工电子产品标准：GB/T9535-1998地面用晶体硅光伏组件设计鉴定和定型第10.13条湿-热试验

检测项：可靠性试验检测样品：电工电子产品标准：GJB899A-2009 可靠性鉴定和验收试验

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吴江出入境检验检疫局电池产品检测实验室

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北京市计量检测科学研究院

检测项：介电强度检测样品：水质自动在线监测仪标准：分析仪器环境试验方法 GB/T11606-2007

检测项：泄漏电流检测样品：水质自动在线监测仪标准：分析仪器环境试验方法 GB/T11606-2007

检测项：接地电阻检测样品：水质自动在线监测仪标准：分析仪器环境试验方法 GB/T11606-2007

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深圳市神视检验有限公司

检测项：超声检测检测样品：金属材料及焊缝标准：金属材料焊接程序规范和合格鉴定.焊接过程试验.铝及其合金的电弧焊 BS EN ISO 15614-2:2005 第7章

检测项：射线检测检测样品：金属材料及焊缝标准：金属材料焊接程序规范和合格鉴定.焊接过程试验.铝及其合金的电弧焊 BS EN ISO 15614-2:2005 第7章

检测项：渗透检测检测样品：金属材料及焊缝标准：金属材料焊接程序规范和合格鉴定.焊接过程试验.铝及其合金的电弧焊 BS EN ISO 15614-2:2005 第7章

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检测项：温度/湿度/振动综合试验检测样品：电工电子产品与军用设备标准：可靠性鉴定和验收试验GJB899-1990 可靠性鉴定和验收试验 GJB899A-2009

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中蓝晨光化工研究设计院有限公司合成材料检验实验室

检测项：成分与结构分析检测样品：橡胶标准：橡胶鉴定红外光谱法　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　GB/T7764-2001

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检测项：STR及性别检测样品：唾液（斑）标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》GA/T 383-2002

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吉林省公安厅物证鉴定中心

检测项：STR及性别检测样品：标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》 GA/T 383-2002

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青岛中化新材料实验室检验研究中心

检测项：塑料材料鉴定检测样品：其它塑料及塑料制品标准：GB/T 6040-2002 红外光谱分析方法通则

检测项：塑料材料鉴定检测样品：其它塑料及塑料制品标准：红外光谱分析方法通则GB/T 6040-2002

检测项：塑料材料鉴定检测样品：其它塑料及塑料制品标准：GB/T 1462-2005 纤维增强塑料吸水性试验方法

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北京科大分析检验中心有限公司

检测项：全面腐蚀检测样品：金属和金属制品标准：金属材料实验室均匀腐蚀全浸试验方法 JB/T 7901-2001

检测项：全面腐蚀检测样品：金属和金属制品标准：金属覆盖层实验室全浸腐蚀试验 JB/T 6073 -1992

检测项：应力腐蚀检测样品：金属和金属制品标准：硫化氢环境中硫化物应力腐蚀开裂和应力腐蚀开裂实验室试验方法 NACE Standard TM0177-2005

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