药品生产厂房洁净室（区）洁净度检测检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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无锡出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：副溶血性弧菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物检验副溶血性弧菌检验 GB/T 4789.7-20

检测项：气味检测样品：可可脂标准：植物油脂检验透明度、色泽、气味、滋味鉴定法 GB 5525-2008

检测项：气味检测样品：可可脂标准：植物油脂检验透明度、色泽、气味、滋味鉴定法 GB/T 5525-2008

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连云港出入境检验检疫局化矿实验室

检测项：灰分检测样品：煤炭标准：固体矿物燃料-硬煤-通氮法测定一般分析试验煤样中水分 ISO 11722：1999（E)

检测项：分析水检测样品：焦炭标准：焦炭工业分析测定方法 GB/T 2001-1991

检测项：全水分检测样品：煤炭标准：硬煤-粒度分析-筛分法 IS01953:1994 (E)

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天津出入境检验检疫局工业产品安全技术中心消费品安全实验室

检测项：线密度检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分：试验通则 GB/T 2910.1-2009

检测项：回潮率检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分：试验通则 GB/T 2910.1-2009

检测项：定量化学分析检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分：试验通则 GB/T 2910.1-2009

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淮安出入境检验检疫局综合技术服务中心实验室

检测项：纤维含量检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分：试验通则 GB/T 2910.1-2009

检测项：纤维含量检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分：试验通则 GB/T 2910.1-2009

检测项：乙肝表面抗原试验检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》第3版，2006。5.5.2

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株洲出入境检验检疫局综合实验室

检测项：试漏试验检测样品：食品包装材料标准：食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法 GB/T 5009.60-2003

检测项：温度试验检测样品：硫酸铜标准：硫酸铜HG2932-1999

检测项：持续操作试验检测样品：硫酸铜标准：硫酸铜HG2932-1999

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涪陵出入境检验检疫局综合实验室

检测项：脱色试验检测样品：食品接触材料标准：食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法 GB/T 5009.60-2003

检测项：脱色试验检测样品：食品接触材料标准：食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法 GB/T 5009.60-2003

检测项：酒精度检测样品：白酒标准：白酒分析方法 GB/T 10345-2007

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汕尾出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：固定碳检测样品：煤炭标准：固体矿物燃料术语第2部分：采样、试验和分析有关术语ISO 1213-2-1992

检测项：工业分析水分检测样品：煤炭标准：煤的工业分析方法GB/T212-2008

检测项：大肠杆菌计数检测样品：食品标准：食品中大肠菌群和大肠杆菌快速计数法Petriflmtm测试片法 SN/T1896-2007

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丽水出入境检验检疫局综合技术服务中心实验室

检测项：脱色试验检测样品：食品接触材料标准：食品包装用原纸卫生标准的分析方法 GB/T 5009.78-2003

检测项：脱色试验检测样品：食品接触材料标准：食品包装用原纸卫生标准的分析方法 GB/T 5009.78-2003

检测项：脱色试验检测样品：食品接触材料标准：食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法 GB/T 5009.60-2003

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岳阳出入境检验检疫局农畜食品综合实验室

检测项：脱色试验检测样品：食品包装用原纸标准：GB/T 5009.78-2003 食品包装用原纸卫生标准的分析方法

检测项：脱色试验检测样品：食品包装用原纸标准：GB/T 5009.78-2003 食品包装用原纸卫生标准的分析方法

检测项：脱色试验检测样品：食品包装用原纸标准：GB/T 5009.78-2003 食品包装用原纸卫生标准的分析方法

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大庆油田有限责任公司采油工程研究院采油工程产品检测实验室

检测项：电动机功率因数检测样品：机械采油系统标准：油田生产系统节能监测规范 SY/T6275-2007 油田生产系统能耗测试和计算方法 SY/T 5264-2012

检测项：全部项目检测样品：气举阀标准：气举阀的修理、测试和调定推荐作法 SY/T 6450-2012

检测项：部分项目检测样品：水力锚标准：水力锚 SY/T 5628-2008

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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