药品生产质量管理规范检测实验

检测项：浮游菌数(浮游菌浓度) 检测样品：洁净区（室）环境标准：药品生产质量管理规范（2010年修订）附录

检测项：沉降菌数(沉降菌浓度、落下菌数) 检测样品：洁净区（室）环境标准：药品生产质量管理规范（2010年修订）附录

检测项：[最小]静压差(压强梯度) 检测样品：洁净区（室）环境标准：药品生产质量管理规范（2010年修订）附录

检测项：平均风速/换气次数检测样品：药品生产厂房洁净室（区）洁净度检测标准：《药品生产质量管理规范》(2010年修订)及附录；医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法GB/T 16292-2010；医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法GB/T 16293-2010；医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法GB/T 16294-2010；

检测项：照度检测样品：药品生产厂房洁净室（区）洁净度检测标准：《药品生产质量管理规范》(2010年修订)及附录；医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法GB/T 16292-2010；医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法GB/T 16293-2010；医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法GB/T 16294-2010；

检测项：浮游菌检测样品：药品生产厂房洁净室（区）洁净度检测标准：《药品生产质量管理规范》(2010年修订)及附录；医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法GB/T 16292-2010；医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法GB/T 16293-2010；医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法GB/T 16294-2010；

检测项：尘埃粒子检测样品：洁净区(室)环境标准：医药工业洁净室（区）悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法 GB/T16292～4-2010，卫生部第79号令《药品生产质量管理规范》-2010年，洁净厂房设计规范GB50073-2001（附录C），医院洁净手术部建筑技术规范GB50333-2002，洁净室施

检测项：尘埃粒子检测样品：洁净区(室)环境标准：医药工业洁净室（区）悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法 GB/T16292～4-2010，卫生部第79号令《药品生产质量管理规范》-2010年，洁净厂房设计规范GB50073-2013（附录C），医院洁净手术部建筑技术规范GB50333-2002，洁净室施

检测项：沉降菌检测样品：洁净区(室)环境标准：医药工业洁净室（区）悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法 GB/T16292～4-2010，卫生部第79号令《药品生产质量管理规范》-2010年，洁净厂房设计规范GB50073-2013（附录C），医院洁净手术部建筑技术规范GB50333-2002，洁净室施

东莞市食品药品检验所

检测项：温度检测样品：洁净区（室）环境标准：《药品生产质量管理规范》（2010年修订）、医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法GB/T 16292-2010、医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法GB/T 16293-2010、医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法GB/T 16294-2010、无菌医

检测项：汞检测样品：化妆品标准：卫生部《化妆品卫生规范》（2007版），第三部分二、汞

检测项：砷检测样品：化妆品标准：卫生部《化妆品卫生规范》（2007版），第三部分三、砷

机构所在地：广东省东莞市更多相关信息>>

《GMP（药品生产质量管理规范）》拟纳入规范性文件管理，不再作为部门规章管理！

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