药物/化合物检测实验

冠状动脉支架

简介

冠状动脉支架

简介

冠状动脉支架产品描述：通常由支架和/或输送系统组成。支架一般采用金属或高分子材料制成，其结构一般呈网架状。经腔放置的植入物扩张后通过提供机械性的支撑，以维持或恢复血管管腔的完整性，保持血管管腔通畅。支架可含或不含表面改性物质（不含药物），如涂层。为了某些特殊用途，支架可能有覆膜结构。

冠状动脉支架预期用途：用于治疗动脉粥样硬化、以及各种狭窄性、阻塞性或闭塞性等血管病变。

冠状动脉支架品名举例：冠状动脉支架、外周动脉支架、肝内门体静脉支架

冠状动脉支架管理类别：Ⅲ

药物洗脱冠状动脉支架产品描述：通常由支架和/或输送系统组成。支架一般采用金属或高分子材料制成，其结构一般呈网架状。经腔放置的植入物扩张后通过提供机械性的支撑，以维持或恢复血管管腔的完整性，保持血管管腔通畅。支架可含或不含表面改性物质，如涂层。为了某些特殊用途，支架可能有覆膜结构。含有药物成分。

药物洗脱冠状动脉支架预期用途：用于治疗动脉粥样硬化、以及各种狭窄性、阻塞性或闭塞性等血管病变。

药物洗脱冠状动脉支架品名举例：药物洗脱冠状动脉支架、药物洗脱外周动脉支架

药物洗脱冠状动脉支架管理类别：Ⅲ（药械组合产品）

血管支架相关指导原则：
1、冠状动脉药物洗脱支架临床试验指导原则
2、冠状动脉药物洗脱支架临床前研究指导原则
3、生物可吸收冠状动脉药物洗脱支架动物实验研究指导原则
4、生物可吸收冠状动脉药物洗脱支架临床试验指导原则

血管支架相关标准：
1、YY/T 0663.3-2016 心血管植入物血管内器械第3部分：腔静脉滤器
2、YY/T 0808-2010 血管支架体外脉动耐久性标准测试方法
3、YY/T 0987.1-2016 外科植入物磁共振兼容性第1部分安全标记
4、YY/T 0987.2-2016 外科植入物磁共振兼容性第2部分：磁致位移力试验方法
5、YY/T 0987.3-2016 外科植入物磁共振兼容性第3部分：图像伪影评价方法
6、YY/T 0987.4-2016 外科植入物磁共振兼容性第4部分：射频致热试验方法
7、YY/T 0987.5-2016 外科植入物磁共振兼容性第5部分：磁致扭矩试验方法
8、YY/T 0693-2008 血管支架尺寸特性的表征
9、YY/T 0695-2008 小型植入器械腐蚀敏感性的循环动电位极化标准测试方法
10、YY 0500-2004 心血管植入物人工血管
11、YY/T 1449.3-2016 心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜
12、YY/T 0685-2008 神经外科植入物　自闭合颅内动脉瘤夹
13、YY/T 0079-2016 医用金属夹
14、YY/T 1758-2020 心血管植入物肺动脉带瓣管道
15、GB/T 39381.1-2020 心血管植入物血管药械组合产品第1部分：通用要求

血管支架相关检测项目：
1 . 支架系统和输送系统《心血管植入物-血管内设备第2部分：血管支架 ISO 25539-2：2020》《心血管植入物血管内器械第2部分:血管支架 YY/T 0663.2-2016》
2 . 支架《心血管植入物-血管内设备第2部分：血管支架 ISO 25539-2：2020》《心血管植入物血管内器械第2部分:血管支架 YY/T 0663.2-2016》
3 . 支架弹性回缩《球囊扩张支架弹性回缩的标准测试方法： YY/T 0694-2020》《球囊扩张支架弹性回缩的标准测试方法： ASTM F2079-09(2017)》
4 . 支架脉动耐久性《血管支架体外脉动耐久性标准测试方法： YY/T 0808-2010》《血管支架体外脉动疲劳标准测试方法： ASTM F2477-2019》
5 . 释放直径《血管支架尺寸特性的表征： ASTM F2081-06(2017) 》《血管支架尺寸特性的表征： YY/T 0693-2008 》
6 . 支架长度《血管支架尺寸特性的表征： ASTM F2081-06(2017) 》《血管支架尺寸特性的表征： YY/T 0693-2008 》
7 . 最大截面尺寸的测量方法《血管支架尺寸特性的表征： ASTM F2081-06(2017) 》《血管支架尺寸特性的表征： YY/T 0693-2008 》
8 . 支撑单元和桥筋厚度的测量方法《血管支架尺寸特性的表征： ASTM F2081-06(2017) 》《血管支架尺寸特性的表征： YY/T 0693-2008 》
9 . 输送系统尺寸《血管支架尺寸特性的表征： ASTM F2081-06(2017) 》《血管支架尺寸特性的表征： YY/T 0693-2008 》
10 . 球囊额定爆破压《血管内导管一次性使用无菌导管第4部分：球囊扩张导管 YY 0285.4-2017》《心血管植入物血管内器械第2 部分：血管支架 YY/T 0663.2-2016》
11 . 支架尺寸《产品几何技术规范(GPS)光滑工件尺寸的检验： GB∕T 3177-2009》
12 . 径向支撑强度《球囊扩张和自扩张血管支架的径向载荷测试方法： YY/T 1660-2019》
13 . 结合强度《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
14 . 组件尺寸兼容性《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
15 . 尺寸验证《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
16 . 移除力《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
17 . 弯曲/打折《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
18 . 轮廓/直径测试《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
19 . 推送性《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
20 . 模拟使用《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
21 . 追踪性《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
22 . 球囊充盈时间《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
23 . 球囊卸压时间《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
24 . 球囊疲劳《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
25 . 狗骨头效应《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
26 . 支架长度与直径的关系《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
27 . 轮廓效应/喇叭口（球囊扩张支架）《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
28 . 贴壁性能《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
29 . 回缩（球囊扩张支架）《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
30 . 外观《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
31 . 支架直径与充盈压力的关系的试验《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
32 . 最大截面尺寸《血管支架尺寸特性的表征： YY/T 0693-2008 》
33 . 直径《血管支架尺寸特性的表征： YY/T 0693-2008 》
34 . 标称直径《血管支架尺寸特性的表征： YY/T 0693-2008 》
35 . 短缩率/伸长率《血管支架尺寸特性的表征： YY/T 0693-2008 》
36 . 扩张均匀性《血管支架尺寸特性的表征： YY/T 0693-2008 》
37 . 标称扩张长度《血管支架尺寸特性的表征： YY/T 0693-2008 》
38 . 支架直径与球囊充盈压力的关系《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
39 . 尺寸验证和支架长度与直径之间的关系《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
40 . 尺寸《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》《血管支架尺寸特性的表征： YY/T 0693-2008 》
41 . 球囊额定疲劳《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
42 . 止血性《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
43 . 轮廓效应/喇叭口《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
44 . 固定有效性《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
45 . 径向抗挤压性能（球囊扩张支架）《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
46 . 抗平行板挤压性能《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
47 . 径向支撑力《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
48 . 回缩《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》《球囊扩张支架弹性回缩的标准测试方法： YY/T 0694-2020》
49 . 即刻涂层完整性《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
50 . 涂层尺寸及其他涂层参数《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
51 . 腐蚀性《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》《小型植入器械腐蚀敏感性的循环动电位极化标准测试方法： YY/T 0695-2008》
52 . 涂层微粒产生《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
53 . 外观检验《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
54 . 支架空白表面积和支架外表面积《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
55 . 载药量《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
56 . 药物洗脱《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
57 . 耐久性《血管支架体外脉动耐久性标准测试方法： YY/T 0808-2010》
58 . 疲劳实验《Standard Test Methods for in vitro Pulsatile Durability Testing of Vascular Stents： ASTM F2477-2019》
59 . 稳固性《预装在输送系统上的球囊扩张血管支架稳固性能标准测试方法： YY/T 0807-2010》
60 . 径向载荷《球囊扩张和自扩张血管支架的径向载荷测试方法： YY/T 1660-2019》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月04日

搜索条件所在地区: 所属类别:

南京市环境监测中心站

检测项：硝基苯类化合物（一硝基和二硝基化合物）检测样品：水和废水（含大气降水）标准：一硝基和二硝基化合物还原-偶氮光度法《水和废水监测分析方法》（第四版）（国家环境保护总局）（2002）4.2.3.1

检测项：硝基苯类化合物（一硝基和二硝基化合物）检测样品：空气和废气(含室内空气) 标准：空气质量硝基苯类（一硝基和二硝基化合物）的测定锌还原-盐酸萘乙二胺分光光度法 GB/T 15501-1995

检测项：硝基苯类化合物（一硝基和二硝基化合物）检测样品：水和废水（含大气降水）标准：一硝基和二硝基化合物还原-偶氮光度法《水和废水监测分析方法》（第四版）（国家环境保护总局）（2002）4.2.3.1

机构所在地：江苏省南京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
澳实分析检测（上海）有限公司北京分公司

检测项：多环芳烃, 酚类化合物检测样品：标准：半挥发性有机化合物的测定气相色谱-质谱法 EPA 8270D Rev.4(2007.2)

检测项：多环芳烃, 酚类化合物检测样品：水和废水标准：半挥发性有机化合物的测定气相色谱-质谱法 EPA 8270D Rev.4(2007.2)

检测项：半挥发性有机化合物检测样品：饮用水标准：半挥发性有机化合物的测定气相色谱-质谱法 EPA 8270D Rev.4(2007.2)

机构所在地：更多相关信息>>

我要咨询联系我们
江西省钨与稀土产品质量监督检验中心

检测项：稀土化合物比表面积检测样品：稀土及稀土产品（参数）标准：稀土金属及其化合物物理性能测试方法稀土化合物比表面积的测定 GB/T 20170.2-2006

检测项：稀土化合物比表面积检测样品：金属镧标准：稀土金属及其化合物物理性能测试方法稀土化合物比表面积的测定 GB/T 20170.2-2006

检测项：粒度分布检测样品：稀土及稀土产品（参数）标准：稀土金属及其化合物物理性能测试方法稀土化合物粒度分布的测定 GB/T 20170.1-2006

机构所在地：江西省赣州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
上海市计量测试技术研究院（华东国家计量测试中心/中国上海测试中心）

检测项：全氟辛烷磺酰基化合物（PFOS/PFOA）检测样品：对环境有影响的物质标准：水的质量全氟辛烷磺酰基化合物(PFOS)和全氟辛烷化合物(PFOA)的测定 ISO 25101-2009 食品包装材料中全氟辛烷磺酰基化合物（PFOS）的测定高效液相色谱-串联质谱法 GB/T 23243-2009

检测项：全氟辛烷磺酰基化合物（PFOS/PFOA）检测样品：对环境有影响的物质标准：水的质量全氟辛烷磺酰基化合物(PFOS)和全氟辛烷化合物(PFOA)的测定 ISO 25101-2009 食品包装材料中全氟辛烷磺酰基化合物（PFOS）的测定高效液相色谱-串联质谱法 GB/T 23243-2009

检测项：一氧化碳、二氧化碳和碳氢化合物检测样品：*工业用氧标准：气体中一氧化碳、二氧化碳和碳氢化合物的测定气相色谱法 GB/T 8984-2008

机构所在地：上海市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
江西出入境检验检疫局景德镇陶瓷检测中心

检测项：粒度分布检测样品：陶瓷材料标准：稀土金属及其化合物物理性能测试方法稀土化合物粒度分布的测定 GB/T 20170.1-2006

检测项：比表面积检测样品：陶瓷材料标准：稀土金属及其化合物物理性能测试方法稀土化合物比表面积的测定 GB/T 20170.2-2006

机构所在地：江西省景德镇市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
海南出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：蒸气压检测样品：石油产品标准：石油产品、碳氢化合物、碳氢氧化合物蒸气压测定法（三次膨胀法） ASTM D6378-08

检测项：羰基化合物检测样品：甲醇标准：使用2、4-二硝基苯肼测定羰基化合物痕量的标准试验方法 ASTM E411-05

检测项：蒸气压检测样品：石油产品标准：石油产品、碳氢化合物、碳氢氧化合物蒸气压测定法（三次膨胀法） ASTM D6378-10

机构所在地：海南省海口市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
苏州出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：有机锡化合物检测样品：纺织品标准：纺织品有机锡化合物的测定 GB/T 20385-2006

检测项：碳水化合物检测样品：食品标准：食品中钾、钠的测定 GB/T 5009.91-2003

检测项：碳水化合物检测样品：食品标准：食品中钾、钠的测定 GB/T 5009.91-2003

机构所在地：江苏省苏州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
江苏出入境检验检疫局纺织工业产品检测中心

检测项：有机锡化合物检测样品：纺织品及服装标准：纺织品有机锡化合物的测定 GB/T 20385-2006

检测项：有机锡化合物检测样品：拉链标准：皮革和毛皮化学试验有机锡化合物的测定 GB/T 22932-2008

检测项：全氟辛烷磺酰基化合物及全氟辛酸铵检测样品：纺织品及服装标准：IKEA specification IOS-MAT-0010, clause 5 纺织材料

机构所在地：江苏省无锡市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
天津化工研究设计院检验中心

检测项：硫化合物含量检测样品：化学试剂标准：化学试剂硫化合物测定通用方法 GB/T 9731—2007

机构所在地：天津市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
江阴市环境监测站

检测项：酚类化合物检测样品：空气和废气标准：固定污染源排气中酚类化合物的测定 4-氨基安替比林分光光度法 HJ/T32-1999

检测项：酰胺类化合物（共二项）检测样品：土壤、固体废物标准：工作场所空气有毒物质测定酰胺类化合物GBZ/T160.62-2004

检测项：酚类化合物检测样品：空气和废气标准：固定污染源排气中酚类化合物的测定 4-氨基安替比林分光光度法 HJ/T32-1999

机构所在地：江苏省江阴市更多相关信息>>

我要咨询联系我们

冠状动脉支架

简介

冠状动脉支架

简介

南京市环境监测中心站

澳实分析检测（上海）有限公司北京分公司

江西省钨与稀土产品质量监督检验中心

上海市计量测试技术研究院（华东国家计量测试中心/中国上海测试中心）

江西出入境检验检疫局景德镇陶瓷检测中心

海南出入境检验检疫局检验检疫技术中心

苏州出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

江苏出入境检验检疫局纺织工业产品检测中心

天津化工研究设计院检验中心

江阴市环境监测站

热点资讯MORE>

最新资讯MORE>

客户服务