药物口服固体制剂检测实验

冠状动脉支架

简介

冠状动脉支架

简介

冠状动脉支架产品描述：通常由支架和/或输送系统组成。支架一般采用金属或高分子材料制成，其结构一般呈网架状。经腔放置的植入物扩张后通过提供机械性的支撑，以维持或恢复血管管腔的完整性，保持血管管腔通畅。支架可含或不含表面改性物质（不含药物），如涂层。为了某些特殊用途，支架可能有覆膜结构。

冠状动脉支架预期用途：用于治疗动脉粥样硬化、以及各种狭窄性、阻塞性或闭塞性等血管病变。

冠状动脉支架品名举例：冠状动脉支架、外周动脉支架、肝内门体静脉支架

冠状动脉支架管理类别：Ⅲ

药物洗脱冠状动脉支架产品描述：通常由支架和/或输送系统组成。支架一般采用金属或高分子材料制成，其结构一般呈网架状。经腔放置的植入物扩张后通过提供机械性的支撑，以维持或恢复血管管腔的完整性，保持血管管腔通畅。支架可含或不含表面改性物质，如涂层。为了某些特殊用途，支架可能有覆膜结构。含有药物成分。

药物洗脱冠状动脉支架预期用途：用于治疗动脉粥样硬化、以及各种狭窄性、阻塞性或闭塞性等血管病变。

药物洗脱冠状动脉支架品名举例：药物洗脱冠状动脉支架、药物洗脱外周动脉支架

药物洗脱冠状动脉支架管理类别：Ⅲ（药械组合产品）

血管支架相关指导原则：
1、冠状动脉药物洗脱支架临床试验指导原则
2、冠状动脉药物洗脱支架临床前研究指导原则
3、生物可吸收冠状动脉药物洗脱支架动物实验研究指导原则
4、生物可吸收冠状动脉药物洗脱支架临床试验指导原则

血管支架相关标准：
1、YY/T 0663.3-2016 心血管植入物血管内器械第3部分：腔静脉滤器
2、YY/T 0808-2010 血管支架体外脉动耐久性标准测试方法
3、YY/T 0987.1-2016 外科植入物磁共振兼容性第1部分安全标记
4、YY/T 0987.2-2016 外科植入物磁共振兼容性第2部分：磁致位移力试验方法
5、YY/T 0987.3-2016 外科植入物磁共振兼容性第3部分：图像伪影评价方法
6、YY/T 0987.4-2016 外科植入物磁共振兼容性第4部分：射频致热试验方法
7、YY/T 0987.5-2016 外科植入物磁共振兼容性第5部分：磁致扭矩试验方法
8、YY/T 0693-2008 血管支架尺寸特性的表征
9、YY/T 0695-2008 小型植入器械腐蚀敏感性的循环动电位极化标准测试方法
10、YY 0500-2004 心血管植入物人工血管
11、YY/T 1449.3-2016 心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜
12、YY/T 0685-2008 神经外科植入物　自闭合颅内动脉瘤夹
13、YY/T 0079-2016 医用金属夹
14、YY/T 1758-2020 心血管植入物肺动脉带瓣管道
15、GB/T 39381.1-2020 心血管植入物血管药械组合产品第1部分：通用要求

血管支架相关检测项目：
1 . 支架系统和输送系统《心血管植入物-血管内设备第2部分：血管支架 ISO 25539-2：2020》《心血管植入物血管内器械第2部分:血管支架 YY/T 0663.2-2016》
2 . 支架《心血管植入物-血管内设备第2部分：血管支架 ISO 25539-2：2020》《心血管植入物血管内器械第2部分:血管支架 YY/T 0663.2-2016》
3 . 支架弹性回缩《球囊扩张支架弹性回缩的标准测试方法： YY/T 0694-2020》《球囊扩张支架弹性回缩的标准测试方法： ASTM F2079-09(2017)》
4 . 支架脉动耐久性《血管支架体外脉动耐久性标准测试方法： YY/T 0808-2010》《血管支架体外脉动疲劳标准测试方法： ASTM F2477-2019》
5 . 释放直径《血管支架尺寸特性的表征： ASTM F2081-06(2017) 》《血管支架尺寸特性的表征： YY/T 0693-2008 》
6 . 支架长度《血管支架尺寸特性的表征： ASTM F2081-06(2017) 》《血管支架尺寸特性的表征： YY/T 0693-2008 》
7 . 最大截面尺寸的测量方法《血管支架尺寸特性的表征： ASTM F2081-06(2017) 》《血管支架尺寸特性的表征： YY/T 0693-2008 》
8 . 支撑单元和桥筋厚度的测量方法《血管支架尺寸特性的表征： ASTM F2081-06(2017) 》《血管支架尺寸特性的表征： YY/T 0693-2008 》
9 . 输送系统尺寸《血管支架尺寸特性的表征： ASTM F2081-06(2017) 》《血管支架尺寸特性的表征： YY/T 0693-2008 》
10 . 球囊额定爆破压《血管内导管一次性使用无菌导管第4部分：球囊扩张导管 YY 0285.4-2017》《心血管植入物血管内器械第2 部分：血管支架 YY/T 0663.2-2016》
11 . 支架尺寸《产品几何技术规范(GPS)光滑工件尺寸的检验： GB∕T 3177-2009》
12 . 径向支撑强度《球囊扩张和自扩张血管支架的径向载荷测试方法： YY/T 1660-2019》
13 . 结合强度《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
14 . 组件尺寸兼容性《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
15 . 尺寸验证《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
16 . 移除力《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
17 . 弯曲/打折《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
18 . 轮廓/直径测试《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
19 . 推送性《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
20 . 模拟使用《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
21 . 追踪性《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
22 . 球囊充盈时间《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
23 . 球囊卸压时间《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
24 . 球囊疲劳《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
25 . 狗骨头效应《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
26 . 支架长度与直径的关系《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
27 . 轮廓效应/喇叭口（球囊扩张支架）《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
28 . 贴壁性能《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
29 . 回缩（球囊扩张支架）《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
30 . 外观《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
31 . 支架直径与充盈压力的关系的试验《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
32 . 最大截面尺寸《血管支架尺寸特性的表征： YY/T 0693-2008 》
33 . 直径《血管支架尺寸特性的表征： YY/T 0693-2008 》
34 . 标称直径《血管支架尺寸特性的表征： YY/T 0693-2008 》
35 . 短缩率/伸长率《血管支架尺寸特性的表征： YY/T 0693-2008 》
36 . 扩张均匀性《血管支架尺寸特性的表征： YY/T 0693-2008 》
37 . 标称扩张长度《血管支架尺寸特性的表征： YY/T 0693-2008 》
38 . 支架直径与球囊充盈压力的关系《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
39 . 尺寸验证和支架长度与直径之间的关系《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
40 . 尺寸《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》《血管支架尺寸特性的表征： YY/T 0693-2008 》
41 . 球囊额定疲劳《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
42 . 止血性《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
43 . 轮廓效应/喇叭口《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
44 . 固定有效性《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
45 . 径向抗挤压性能（球囊扩张支架）《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
46 . 抗平行板挤压性能《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
47 . 径向支撑力《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
48 . 回缩《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》《球囊扩张支架弹性回缩的标准测试方法： YY/T 0694-2020》
49 . 即刻涂层完整性《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
50 . 涂层尺寸及其他涂层参数《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
51 . 腐蚀性《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》《小型植入器械腐蚀敏感性的循环动电位极化标准测试方法： YY/T 0695-2008》
52 . 涂层微粒产生《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
53 . 外观检验《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
54 . 支架空白表面积和支架外表面积《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
55 . 载药量《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
56 . 药物洗脱《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
57 . 耐久性《血管支架体外脉动耐久性标准测试方法： YY/T 0808-2010》
58 . 疲劳实验《Standard Test Methods for in vitro Pulsatile Durability Testing of Vascular Stents： ASTM F2477-2019》
59 . 稳固性《预装在输送系统上的球囊扩张血管支架稳固性能标准测试方法： YY/T 0807-2010》
60 . 径向载荷《球囊扩张和自扩张血管支架的径向载荷测试方法： YY/T 1660-2019》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月04日

搜索条件所在地区: 所属类别:

河南省疾病预防控制中心

检测项：细度检测样品：食品添加剂标准：食品添加剂 α-淀粉酶制剂GB 8275-2009

检测项：吸光度检测样品：食品添加剂标准：食品添加剂 α-淀粉酶制剂GB 8275-2009

检测项：酶活力检测样品：食品添加剂标准：食品添加剂 α-淀粉酶制剂GB 8275-2009

机构所在地：河南省郑州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
苏州市食品药品检验所

检测项：检测样品：标准：医疗机构制剂配制质量管理规范（局令27号）

检测项：尘埃（悬浮）粒子检测样品：洁净区环境标准：医疗机构制剂配制质量管理规范（局令27号）

检测项：温度检测样品：洁净区环境标准：医疗机构制剂配制质量管理规范（局令27号）

机构所在地：江苏省苏州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
宿迁市食品药品检验所

检测项：温度检测样品：洁净室（区）环境标准：《医疗机构制剂许可证》验收标准

检测项：相对湿度检测样品：洁净室（区）环境标准：《医疗机构制剂许可证》验收标准

检测项：风量和风速检测样品：洁净室（区）环境标准：《医疗机构制剂许可证》验收标准

机构所在地：江苏省宿迁市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
天津市医药空气洁净检测中心

检测项：浮游菌检测样品：洁净室标准：《医疗机构制剂许可证》验收标准药监局（二、16，表Ⅰ、表Ⅱ）

检测项：沉降菌检测样品：洁净室标准：《医疗机构制剂许可证》验收标准药监局（表Ⅰ、表Ⅱ）

检测项：静压差检测样品：洁净室标准：《医疗机构制剂许可证》验收标准药监局（表Ⅰ、表Ⅱ）

机构所在地：天津市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
秦皇岛金海食品工业有限公司检测中心

检测项：大豆制品中胰蛋白酶抑制剂活性的测定检测样品：植物油标准：大豆制品中胰蛋白酶抑制剂活性的测定 GB/T 21498-2008/ISO 14902:2001

检测项：胰蛋白酶抑制剂活性检测样品：植物油标准：大豆制品中胰蛋白酶抑制剂活性的测定 GB/T 21498-2008/ISO 14902:2001

机构所在地：河北省秦皇岛市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
无限极（中国）有限公司质量部产品检测中心

检测项：多糖(高锰酸钾法）检测样品：食品及保健食品标准：《增健口服液》440791S-2009 Q/WXJ 0003S-2009 《无限极牌桑唐饮口服液》440794S-2009 Q/WXJ 0007S-2009 《无限极牌常欣卫口服液》440795S-2009 Q/WXJ 0009S-2009

检测项：总固体检测样品：日化产品标准：QB/T 1975－2004《护发素》

机构所在地：广东省江门市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
南德认证检测（中国）有限公司广州分公司

检测项：断电测试检测样品：空调及热泵产品标准：对流式供暖和制冷用带有电动压缩机的空气调节器、液体制冷包和热泵.部分负载条件下的检验和季节能效的计算 EN 14825:2012 EN 14825:2013

检测项：冷凝水排除凝露测试检测样品：空调及热泵产品标准：对流式供暖和制冷用带有电动压缩机的空气调节器、液体制冷包和热泵.部分负载条件下的检验和季节能效的计算 EN 14825:2012 EN 14825:2013

检测项：除霜测试检测样品：空调及热泵产品标准：对流式供暖和制冷用带有电动压缩机的空气调节器、液体制冷包和热泵.部分负载条件下的检验和季节能效的计算 EN 14825:2012 EN 14825:2013

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
浙江省检验检疫科学技术研究院嘉兴分院

检测项：阻聚剂检测样品：丁二烯标准：轻质烃总抑制剂含量(TBC)的试验方法 ASTM D1157-1991(2009)

机构所在地：浙江省嘉兴市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
镇江出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：淀粉酶检测样品：食品添加剂标准：工业酶制剂通用试验方法 QB/T 1803-1993

检测项：糖化酶检测样品：食品添加剂标准：食品添加剂糖化酶制剂 GB 8276-2006

检测项：葡萄糖酸钠检测样品：食品添加剂标准：工业酶制剂通用试验方法 QB/T 1803-1993

机构所在地：江苏省镇江市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
河北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（河北省检验检疫科学技术研究院）

检测项：枯草芽孢杆菌检测样品：食品标准：微生物制剂检验枯草芽孢杆菌计数 HBJW-11

检测项：清洁度检测样品：进出口羽绒服装及制品标准：进出口服装检验规程第6部分：羽绒服装及羽绒制品 SN/T 1932.6-2008

检测项：耗氧指数检测样品：进出口羽绒服装及制品标准：进出口服装检验规程第6部分：羽绒服装及羽绒制品 SN/T 1932.6-2008

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

我要咨询联系我们

冠状动脉支架

简介

冠状动脉支架

简介

河南省疾病预防控制中心

苏州市食品药品检验所

宿迁市食品药品检验所

天津市医药空气洁净检测中心

秦皇岛金海食品工业有限公司检测中心

无限极（中国）有限公司质量部产品检测中心

南德认证检测（中国）有限公司广州分公司

浙江省检验检疫科学技术研究院嘉兴分院

镇江出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

河北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（河北省检验检疫科学技术研究院）

热点资讯MORE>

最新资讯MORE>

客户服务