药物敏感试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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江苏省特种设备安全监督检验研究院

检测项：应变时效敏感性检测样品：金属材料标准：GB/T 4160-2004《钢的应变时效敏感性试验方法（夏比冲击法）》

检测项：应变时效敏感性检测样品：金属材料标准：GB 9447-88《焊接接头疲劳裂纹扩展速率试验方法》

检测项：拉伸试验检测样品：金属材料标准：金属材料拉伸试验第1部分室温试验方法 ISO 6892-1-2009

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中国石油天然气股份有限公司长庆油田分公司勘探开发研究院分析试验中心

检测项：储层敏感性评价检测样品：天然气标准：储层敏感性流动实验评价方法 SY/T 5358-2010

检测项：渗透率检测样品：天然气标准：储层敏感性流动实验评价方法 SY/T 5358-2010

检测项：流变性检测样品：标准：

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中国船舶重工集团公司第七二五研究所检测与校准中心

检测项：应变时效敏感性检测样品：钢铁及合金标准：钢的应变时效敏感性试验方法（夏比冲击法）GB/T 4160-2004

检测项：腐蚀试验检测样品：金属材料及制品标准：不锈钢晶间腐蚀试验方法 GB/T4334-2008;奥氏体不锈钢晶间腐蚀敏感性评价 ASTM262-02a;铁素体不锈钢晶间腐蚀敏感性评价 ASTM A763-93(R2009)

检测项：盐雾腐蚀检测样品：金属材料及制品标准：人造气氛腐蚀试验-盐雾试验 GB/T10125、ISO ISO9227-2006

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莱芜钢铁集团有限公司中心实验室

检测项：应变时效敏感性检测样品：金属与金属制品标准：钢的应变时效敏感性试验方法 (夏比冲击法) GB/T 4160-2004

检测项：应变时效敏感性检测样品：金属与金属制品标准：(2)金属材料的摆锤式冲击试验第1部分：试验方法 EN 10045-1:1990

检测项：高温拉伸检测样品：金属与金属制品标准：(3)金属材料拉力试验.第1部分：室温下的试验方法 BS EN ISO 6892-1:2009

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重庆钢铁股份有限公司检测中心

检测项：应变时效敏感性检测样品：金属和金属制品标准：钢的应变时效敏感性试验方法（夏比冲击法） GB/T 4160-2004

检测项：拉伸试验检测样品：金属和金属制品标准：金属材料拉伸试验第1部分：室温试验方法 GB/T 228.1-2010

检测项：布氏硬度检测样品：金属和金属制品标准：金属材料布氏硬度试验第1部分：试验方法 GB/T 231.1-2009

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济钢集团有限公司计量质检中心

检测项：时效敏感检测样品：钢铁材料标准：钢的应变时效敏感性试验方法（夏比冲击法） GB/T 4160-2004

检测项：上屈服强度ReH 检测样品：钢铁材料标准：金属材料拉伸试验第1部分：室温试验方法 GB/T 228.1-2010 EN10002-1:2001

检测项：下屈服强度ReL 检测样品：钢铁材料标准：金属材料拉伸试验第1部分：室温试验方法 GB/T 228.1-2010 EN10002-1:2001

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浙江华东科技检测有限公司

检测项：时效敏感性检测样品：钢铁及钢铁合金标准：《钢的应变时效敏感性试验方法（夏比冲击法）》GB/T 4160-2004

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检测项：弯曲检测样品：金属及金属制品标准：《金属材料弯曲试验方法》GB/T 232-2010 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　《金属管弯曲试验方法》GB/T 244-2008

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捷普科技（上海）有限公司产品验证实验室

检测项：静电放电敏感度试验检测样品：电磁兼容标准：电磁兼容性-试验与测量技术- 静电放电抗扰度试验 GB/T 17626.2-2006 IEC 61000-4-2:2008

检测项：高温试验检测样品：电子电气产品（环境试验）标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验B：高温 GB/T 2423.2-2008 IEC 60068-2-2:2007

检测项：恒定湿热试验检测样品：电子电气产品（环境试验）标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Cab:恒定湿热试验 GB/T 2423.3-2006 IEC 60068-2-78:2001

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成都市食品药品检测中心/成都市药品检验所

检测项：β-内酰胺酶检测样品：食品标准：乳及乳制品中舒巴坦敏感β-内酰胺酶类药物检验方法-杯碟法（食品整治办2009（29）文

检测项：药物稳定性试验检测样品：药品标准：美国药典第37版

检测项：药物稳定性试验检测样品：药品标准：英国药典2014年版

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江苏省人民医院药物研究室

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《化学药物临床药代动力学研究技术指导原则》[H]GCL1-2，SFDA,2005年3月

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》[H]GCL2-1，SFDA,2005年3月

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《中华人民共和国药典》2010年版，二部，附录Ⅸ J 质谱法

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