药用配料罐检测实验

药液用转移、配药器具

简介

静脉药液转移器，单通道静脉药液转移器，双通道转移器，带有进气口的转移器，注射式配药器，配药用注射器，药液转移器，一次性使用无菌溶

药液用转移、配药器具

简介

药液用转移、配药器具产品描述：通常由瓶塞穿刺器、连接管路等组成，可带有过滤器件。当它与两个容器相连后可以实现不同药剂间的转移、溶药、配药或多联输液（多瓶输液）。也可以设计成注射的形式，其由针座、针管和护套组成。溶药针针座及护套一般采用聚丙烯材料，针管一般采用医用不锈钢材料。

药液用转移、配药器具预期用途：用于不同药剂间的转移，实现输液前溶药、配药或多剂型药物联合输液等。不作为指定中继泵的附件。

药液用转移、配药器具品名举例：静脉药液转移器、单通道静脉药液转移器、双通道转移器、带有进气口的转移器、注射式配药器、配药用注射器、药液转移器、一次性使用无菌溶药针、密闭式药液转移器

药液用转移、配药器具管理类别：Ⅱ

药液用转移、配药器具相关指导原则：
1、一次性使用配药用注射器注册技术审查指导原则

药液用转移、配药器具相关标准：
1 . GB 15810—2001 《一次性使用无菌注射器》
2 . GB 15811—2016 《一次性使用无菌注射针》
3 . GB 18279.1—2015 《医疗保健产品灭菌环氧乙烷第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求》
4 . GB/T 18279.2—2015 《医疗保健产品的灭菌环氧乙烷第2部分：GB 18279.1应用指南》
5 . GB/T 191—2008 《包装储运图示标志》
6 . GB/T 1962.1—2015 《注射器、注射针及其他医疗器械用6%（鲁尔）圆锥接头第1部分：通用要求》
7 . GB/T 2828.1—2012 《计数抽样检验程序第1部分：按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划》
8 . GB/T 2829—2002 《周期检验计数抽样程序及表（适用于对过程稳定性的检验）》
9 . GB/T 14233.1—2008 《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法》
10 . GB/T 14233.2—2005 《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法》
11 . GB/T 16886.1—2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
12 . GB/T 16886.5—2017 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
13 . GB/T 16886.10—2017 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验》
14 . GB/T 16886.11—2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
15 . GB/T 18457—2015 《制造医疗器械用不锈钢针管》
16 . GB/T 19633.1—2015 《最终灭菌医疗器械包装第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求》
17 . GB/T 19633.2—2015 《最终灭菌医疗器械包装第2部分：成形、密封和装配过程确认的要求》
18 . YY/T 0114—2008 《医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料》
19 . YY/T 0242—2007 《医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料》
20 . YY/T 0243—2016 《一次性使用注射器用活塞》
21 . YY/T 0296—2013 《一次性使用注射针识别色标》
22 . YY/T 0313—2014 《医用高分子产品包装和制造商提供信息的要求》
23 . YY/T 0316—2016 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
24 . YY/T 0466.1—2016 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
25 . YY/T 0821—2010 《一次性使用配药用注射器》

药液用转移、配药器具相关检测项目：
1 . 微粒污染《药液转移器： YY/T 0804-2010》
2 . 拉伸强度《药液转移器： YY/T 0804-2010》
3 . 拉伸强度《药液转移器： YY/T 0804-2010》
4 . 密合性《药液转移器： YY/T 0804-2010》
5 . 畅通性《药液转移器： YY/T 0804-2010》
6 . 穿刺器《药液转移器： YY/T 0804-2010》
7 . 穿刺力《药液转移器： YY/T 0804-2010》
8 . 穿刺落屑《药液转移器： YY/T 0804-2010》
9 . 穿刺落屑《药液转移器： YY/T 0804-2010》
10 . 穿刺落屑《药液转移器： YY/T 0804-2010》
11 . 进气和出气《药液转移器： YY/T 0804-2010》
12 . 保护套《药液转移器： YY/T 0804-2010》
13 . 带外套转移器《药液转移器： YY/T 0804-2010》
14 . 带外套转移器《药液转移器： YY/T 0804-2010》
15 . 带外套转移器《药液转移器： YY/T 0804-2010》
16 . 微粒过滤器《药液转移器： YY/T 0804-2010》
17 . 化学要求《药液转移器： YY/T 0804-2010》
18 . 生物学要求《药液转移器： YY/T 0804-2010》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月10日

搜索条件所在地区: 所属类别:

商务部流通产业促进中心实验室

检测项：pH 检测样品：乳与乳制品标准：GB/T10786-2006罐头食品检验方法

检测项：pH 检测样品：罐头标准：GB/T10786-2006罐头食品检验方法

机构所在地：北京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
通标标准技术服务（天津）有限公司

检测项：甲醛检测样品：纺织品及其环境污染物标准：织物挥发甲醛测定：封罐法AATCC 112 :2008

检测项：甲醛检测样品：汽车内饰材料及其环境污染物标准：织物挥发甲醛测定：封罐法 AATCC 112 :2008

机构所在地：天津市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
四川出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：空罐三率检测样品：食品容器标准：镀锡薄钢板圆形罐头容器技术条件 GB/T 14251-1993

检测项：空罐试漏检测样品：食品容器标准：镀锡薄钢板圆形罐头容器技术条件 GB/T 14251-1993

检测项：空罐试漏检测样品：食品容器标准：食品安全国家标准食品微生物学检验商业无菌检验 GB 4789.26-2013

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
上海谱尼测试技术有限公司

检测项：甲醛检测样品：纺织品标准：织物挥发甲醛测定：封罐法 AATCC 112:2008

检测项：铜、铁、锰、锌、钙、镁检测样品：食品/元素标准：药用植物及制剂进出口绿色行业标准WM/T 2-2004

机构所在地：上海市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
扬州完美日用品有限公司质保部检测中心

检测项：垂直轴偏差检测样品：玻璃制品标准：玻璃瓶罐垂直轴偏差试验方法 GB/T 8452-2008

机构所在地：江苏省扬州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
广东省环境监测中心

检测项：沥青烟检测样品：环境空气和废气标准：特制罐采样－气相色谱法/质谱法（GC/MS）测定空气中挥发性有机物美国国家环保署 US EPA TO-15-1999

检测项：甲醛检测样品：环境空气和废气标准：特制罐采样－气相色谱法/质谱法（GC/MS）测定空气中挥发性有机物美国国家环保署 US EPA TO-15-1999

检测项：氯苯类检测样品：环境空气和废气标准：特制罐采样－气相色谱法/质谱法（GC/MS）测定空气中挥发性有机物美国国家环保署 US EPA TO-15-1999

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
广州市环境监测中心站

检测项：硫化氢检测样品：空气和废气标准：特制罐采样－GC/MS法测定气体中挥发性有机物 US EPA TO-15－1999

检测项：挥发性有机物检测样品：空气和废气标准：特制罐采样－GC/MS法测定气体中挥发性有机物 US EPA TO-15－1999

检测项：挥发性有机物检测样品：空气和废气标准：特制罐采样－GC/MS法测定气体中挥发性有机物 US EPA TO-15－1999

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
机械科学研究总院工程机械军用改装车试验场

检测项：**基本性能试验检测样品：汽车标准：QC/T587-1999罐式汽车产品质量检验评定方法

机构所在地：北京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
江苏省环境监测中心

检测项：挥发性有机物检测样品：环境空气和废气标准：气相色谱/质谱法《罐采样挥发性有机物的测定》US EPA TO-15

机构所在地：江苏省南京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
辽宁科诺纺织服装检测有限公司

检测项：甲醛含量检测样品：纺织品标准：织物挥发甲醛含量测试：封罐法 AATCC 112-2008

机构所在地：辽宁省大连市更多相关信息>>

我要咨询联系我们

药液用转移、配药器具

简介

药液用转移、配药器具

简介

商务部流通产业促进中心实验室

通标标准技术服务（天津）有限公司

四川出入境检验检疫局检验检疫技术中心

上海谱尼测试技术有限公司

扬州完美日用品有限公司质保部检测中心

广东省环境监测中心

广州市环境监测中心站

机械科学研究总院工程机械军用改装车试验场

江苏省环境监测中心

辽宁科诺纺织服装检测有限公司

热点资讯MORE>

最新资讯MORE>

客户服务