荷包缝合针检测实验

缝合针

简介

缝合针

简介

缝合针产品描述：通常外形呈直形或弧形，针尖有圆、三角、铲形状，针尾带孔。一般采用不锈钢材料制成。

缝合针预期用途：用于缝合组织、皮肤。

缝合针品名举例：缝合针

缝合针管理类别：Ⅱ

荷包针产品描述：通常由缝合线连接缝合针组成。

荷包针预期用途：用于缝扎组织成荷包状。

荷包针品名举例：荷包针、一次性使用荷包缝合针、一次性使用荷包针

荷包针管理类别：Ⅱ

缝合针相关指导原则：
1、一次性使用乳腺定位丝注册技术审查指导原则
2、腹腔镜手术器械技术审查指导原则
3、医用缝合针注册审查指导原则

缝合针相关标准：
1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价　第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
2 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
3 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
4 . YY/T 0149-2006 《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》
5 . YY/T 0294.1-2005 《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》
6 . YY/T 0316-2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
7 . YY 0466-2003 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》
8 . YY/T 0466.1-2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
9 . YY/T 0597-2006 《施夹钳》
10 . YY 0672.1-2008 《内镜器械第1部分：腹腔镜用穿刺器》
11 . YY 0672.2-2011 《内镜器械第2部分：腹腔镜用剪》
12 . YY/T 0940-2014 《医用内窥镜内窥镜器械抓取钳》
13 . YY/T 0941-2014 《医用内窥镜内窥镜器械咬切钳》
14 . YY/T 0943-2014 《医用内窥镜内窥镜器械持针钳》
15 . YY/T 0944-2014 《医用内窥镜内窥镜器械分离钳》
16 . YY/T 1052-2004 《手术器械标志》

缝合针相关检测项目：
1 . 耐腐蚀性《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法： YY/T 0149-2006 ISO 13402:1995 5》
2 . 环氧乙烷残留量《荷包缝合针 YY： 0877-2013》
3 . 外观《荷包缝合针 YY： 0877-2013》
4 . 弯曲《荷包缝合针 YY： 0877-2013》
5 . 锋利度《荷包缝合针 YY： 0877-2013》
6 . 表面粗糙度《荷包缝合针 YY： 0877-2013》
7 . 抗张强力《荷包缝合针 YY： 0877-2013》
8 . 针线连接强力《荷包缝合针 YY： 0877-2013》
9 . 标志、使用说明书《荷包缝合针 YY： 0877-2013》
10 . 包装、运输和贮存《荷包缝合针 YY： 0877-2013》
11 . 硬度《金属材料维氏硬度试验第1部分：试验方法 GB/T 4340.1-2009》
12 . 针体《医用缝合针： YY/T 0043-2016》
13 . 三角刃口《医用缝合针： YY/T 0043-2016》
14 . 针尖强度《医用缝合针： YY/T 0043-2016》
15 . 刺穿力《医用缝合针： YY/T 0043-2016》
16 . 初始污染菌《医用缝合针： YY/T 0043-2016》
17 . 灭菌《医用缝合针： YY/T 0043-2016》
18 . 弹机孔嵌线《医用缝合针： YY/T 0043-2016》
19 . 弹性《医用缝合针： YY/T 0043-2016》
20 . 韧性《医用缝合针： YY/T 0043-2016》
21 . 包装与标志《医用缝合针： YY/T 0043-2016》
22 . 包装、标志和使用说明书《医用缝合针： YY/T 0043-2016》
23 . 贮存《医用缝合针： YY/T 0043-2016》
24 . 剌穿力《医用缝合针： YY/T 0043-2016》
25 . 切割力《医用缝合针： YY/T 0043-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年02月16日

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广东出入境检验检疫局检验检疫技术中心

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检测项：顶破强力检测样品：纺织品标准：纺织品.机织物中缝合处纱线的抗滑脱性测定.第2部分:固定荷载法 ISO 13936-2:2004

检测项：缝纫强力检测样品：纺织品标准：纺织品.机织物中缝合处纱线的抗滑脱性测定.第1部分:固定缝开口法 ISO 13936-1:2004

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通标标准技术服务有限公司杭州分公司

检测项：机织物中纱线抗滑移性检测样品：纺织品标准：机织物中纱线抗滑移性测定方法缝合法 GB/T 13772.1-2008

检测项：接缝断裂强力检测样品：纺织品标准：机织物中纱线抗滑移性测定方法模拟缝合法 GB/T 13772.2-2008

检测项：机织物中纱线抗滑移性检测样品：纺织品标准：机织物中纱线抗滑移性标准测定方法缝合法 ASTM D1683/D1683M-2011e1

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检测项：耐磨检测样品：鞋类标准：鞋类帮面衬里和内垫试验方法缝合强度 GB/T 3903.43-2008

检测项：耐磨检测样品：鞋类及鞋材标准：鞋类帮面衬里和内垫试验方法缝合强度 GB/T 3903.43-2008

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西迪士质量检测技术服务（上海）有限公司东莞分公司

检测项：缝线滑移检测样品：纺织品标准：纺织品.机织物缝合处纱线抗脱性测定第1部分:固定接缝开口法 ISO 13936-1:2004

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检测项：部分参数检测样品：背提包标准：QB/T1333-2010 背提包

检测项：部分参数检测样品：衬衫标准：GB/T2660-2008 衬衫

检测项：部分参数检测样品：睡衣套标准：FZ/T81001-2007 睡衣套

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检测项：接缝拉伸强力检测样品：纺织品标准：纺织品机织物中缝合处纱线的抗滑脱性测定第1部分固定开口法 ISO 13936-1:2004

检测项：接缝拉伸强力检测样品：纺织品标准：纺织品机织物中缝合处纱线的抗滑脱性测定第2部分固定荷载法 ISO 13936-2:2004

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检测项：针入度检测样品：石油产品标准：石油蜡针入度测定法GB/T 4985-2010 Standard Test Method for Needle Penetration of Petroleum Waxes 石油蜡针入度标准试验法 ASTM D132

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检测项：陶瓷插针体的检验检测样品：光纤活动连接器插针体标准：光纤活动连接器插针体技术要求 YD/T 1198-2002

检测项：高温检测样品：光纤活动连接器插针体标准：光纤活动连接器插针体技术要求 YD/T 1198-2002

检测项：湿热（稳态）检测样品：光纤活动连接器插针体标准：光纤活动连接器插针体技术要求 YD/T 1198-2002

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检测项：针入度检测样品：燃料油标准：JTG E20-2011 T0604-2011沥青针入度试验

检测项：针入度检测样品：燃料油标准：GB/T4508-2010沥青延度测定法

检测项：软化点检测样品：燃料油标准：GB/T4509-2010沥青针入度测定法

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镇江出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：针入度检测样品：沥青标准：沥青材料针入度测定方法 ASTM D5-06

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