蒸压加气混凝土砌块检测实验

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

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检测项：剥离强度检测样品：标准：压敏带剥离粘性的试验方法ASTM D3330-2004(2010)

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通标标准技术服务有限公司杭州分公司

检测项：蒸汽缩率检测样品：纺织品标准：织物经气蒸后尺寸变化的测定 ISO 3005:1978

检测项：汽蒸尺寸变化检测样品：纺织品标准：织物经汽蒸后尺寸变化试验方法 FZ/T 20021-2012

检测项：粘合强力检测样品：纺织品标准：织物经汽蒸后尺寸变化的测定 BS 4323:1979

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浙江省检验检疫科学技术研究院（浙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心、浙江立德产品技术有限公司）

检测项：全项目检测样品：房间空调器标准：ENERGY STAR Program Requirement for Room Air Conditioners(V2.1) 能源之星房间空调器的要求

检测项：全项目检测样品：织物汽蒸器标准：家用和类似用途电器的安全织物汽蒸器的特殊要求 GB 4706.84-2007

检测项：全项目检测样品：织物汽蒸器标准：家用和类似用途电器的安全织物汽蒸器的特殊要求 GB4706.84-2007 IEC 60335-2-85:1997+A1:2000 IEC 60335-2-85:2002+A1:2008

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检测项：全部参数* 检测样品：砌块成型机标准：GB/T8533-2008小型砌块成型机

检测项：全部参数* 检测样品：混凝土泵标准：GB/T13333-2004混凝土泵

检测项：部分参数* 检测样品：混凝土搅拌机标准：GB/T9142-2000混凝土搅拌机

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检测项：过压切断装置动作性能检测样品：便携式丁烷气灶及气瓶标准：便携式丁烷气灶及气瓶GB16691-2008

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检测项：蒸箱内蒸汽压力检测样品：燃气蒸箱标准：燃气蒸箱 CJ/T187-2003

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深圳市克莱得厨卫电器检测有限公司

检测项：过压切断装置检测样品：便携式丁烷气灶及气瓶标准：GB 16691-2008 《便携式丁烷气灶及气瓶》 JIS S 2147：1998 《Portable cookers attac

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检测项：全项目检测样品：不含气液体灌装机标准：《不含气液体负压灌装机》 QB/T 2747-2005

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检测项：应力检测样品：不含气液体灌装机标准：《不含气液体负压灌装机》 QB/T 2747-2005

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检测项：罗加指数检测样品：煤炭标准：烟煤罗加指数测定方法 GB/T5449-1997

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