蓝牙人机设备主机控制通道传输检测实验

人工耳蜗调机设备

简介

人工耳蜗调机设备

简介

辅助位听觉调控设备产品描述：通常由主机，连接电缆等组成。

辅助位听觉调控设备预期用途：用于调试或测试辅助位听觉设备。

辅助位听觉调控设备品名举例：人工耳蜗调机设备、人工耳蜗检测设备

辅助位听觉调控设备管理类别：II

辅助位听觉调控设备相关指导原则：
1、人工耳蜗植入系统注册技术审查指导原则

辅助位听觉调控设备相关标准：
1 . GB16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
2 . ISO 14708-7：2013 Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part7:Particular requirements for cochlear implant systems
3 . GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
4 . GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物试验方法
5 . YY 0334-2002 硅橡胶外科植入物通用要求
6 . YY 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
7 . GB 16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
8 . ISO 14708-7：2013 Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part7:Particular requirements for cochlear implant systems
9 . GB/T 14199-2010 电声学-助听器通用规范
10 . GB 9706.1-2007 医用电气设备第一部分：安全通用要求
11 . GB 9706.15-2008 医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
12 . YY 0505-2012 医用电气设备第1-2部分安全通用要求并列标准：电磁兼容
13 . GB/T 5102.13-2010 电声学助听器第13部分：电磁兼容（EMC）

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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江苏省消防器材产品质量检验站

检测项：检测样品：标准：

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：医用输液、输血、注射器具化学分析方法检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析方法GB/T 14233.1-2008

检测项：医用输液、输血、注射器具检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析方法GB/T 14233.1-2008

检测项：空气压差检测样品：洁净区（室）环境标准：药品生产质量管理规范（1998年修订）药品生产质量管理规范（2010年修订）无菌医疗器具生产管理规范 YY

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中国电子科技集团公司第七研究所凯尔实验室

检测项：人机界面检测样品：直流-直流变换设备标准：YD/T 1376-2005通信用直流-直流模块电源 YD/T 637-2006 通信用直流-直流变换设备

检测项：线路保护及告警信号检查检测样品：电源分配列柜标准：YD/T 939-2005传输设备用电源分配列柜

检测项：机体和装配质量检测样品：电源分配列柜标准：YD/T 939-2005传输设备用电源分配列柜

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北京计算机技术及应用研究所航天软件评测中心

检测项：人机交互界面测试检测样品：国防和军用软件标准：《军用软件测试指南》GJB/Z 141-2004 《航天型号软件C语言安全子集》GJB 5369-2005 《航天型号软件测试规范》QJ 3027-1998

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北京无线电计量测试研究所

检测项：亮条幅度检测样品：视频信号发生器标准：电视视频通道测试方法 GB3659-1983

检测项：电源线尖峰信号（时域）的传导发射(CE107) 检测样品：电子和电气产品、信息设备、军用设备标准：设备和分系统电磁干扰特性控制要求 MIL-STD-461F:2007

检测项：瞬变电磁场辐射敏感度(RS105) 检测样品：电子和电气产品、信息设备、军用设备标准：设备和分系统电磁干扰特性控制要求 MIL-STD-461F：2007

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扬州市疾病预防控制中心

检测项：蒸发残渣检测样品：一次性使用医疗用品标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第一部分：化学分析方法GB/T14233.1-2008

检测项：铵检测样品：一次性使用医疗用品标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第一部分：化学分析方法GB/T14233.1-2008

检测项：铅检测样品：一次性使用医疗用品标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第一部分：化学分析方法GB/T14233.1-2008

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武汉市疾病预防控制中心

检测项：无菌试验检测样品：消毒产品及消毒效果标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物学试验方法GB/T14233.2-2005 （3）

检测项：细菌内毒素试验检测样品：消毒产品及消毒效果标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分：生物学试验方法GB/T14233.2-2005 （4）

检测项：消毒剂模拟现场与现场消毒鉴定试验检测样品：消毒产品及消毒效果标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）2.1.2

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乌鲁木齐市疾病预防控制中心

检测项：无菌试验检测样品：医院消毒效果检测标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法 GB/T 14233.2－2005

检测项：无菌试验检测样品：医院消毒效果检测标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法 GB/T 14233.2－2005

检测项：细菌内毒素试验检测样品：医院消毒效果检测标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法 GB/T 14233.2－2005

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广州市疾病预防控制中心（广州市卫生检验中心）

检测项：热原试验检测样品：医疗用品标准：《医用输液、输血、注射器具检验方法》第2部分：生物试验方法 GB/T 14233.2-2005 (5)

检测项：溶血试验检测样品：医疗用品标准：《医用输液、输血、注射器具检验方法》第2部分：生物试验方法 GB/T 14233.2-2005 (7)

检测项：皮内反应试验检测样品：医疗用品标准：《医用输液、输血、注射器具检验方法》第2部分：生物试验方法 GB/T 14233.2-2005 (10)

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桂林市疾病预防控制中心

检测项：细菌菌落总数检测样品：消毒及卫生用品标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法GB/T 14233.2-2005

检测项：细菌菌落总数检测样品：消毒及卫生用品标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法GB/T 14233.2-2005

检测项：紫外线灯管消毒效果检测样品：消毒及卫生用品标准：医疗器械环氧乙烷灭菌确认和常规控制 GB 18279-2000

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