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影像板产品描述:受到X射线照射后形成潜影,再经过扫描转化成数字信号,进入计算机进行图像处理。 影像板预期用途:装配于传统X射线(胶片采集)诊断系统,配合 X射线摄影用影像板成像装置(CR)使用。 影像板品名举例:影像板、牙科影像板、影像板及暗盒、IP板 影像板管理类别:Ⅰ 影像板相关指导原则: 1、含儿科应用的医用诊断X射线设备注册审查指导原...查看详情>>
影像板产品描述:受到X射线照射后形成潜影,再经过扫描转化成数字信号,进入计算机进行图像处理。
影像板预期用途:装配于传统X射线(胶片采集)诊断系统,配合 X射线摄影用影像板成像装置(CR)使用。
影像板品名举例:影像板、牙科影像板、影像板及暗盒、IP板
影像板管理类别:Ⅰ
影像板相关指导原则:
1、含儿科应用的医用诊断X射线设备注册审查指导原则
2、医用诊断X射线管组件注册技术审查指导原则
影像板相关标准:
1 . GB 9706.1-2007 医用电气设备第1部分:安全通用要求
2 . GB 9706.11-1997 医用电气设备第2部分:医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求
3 . GB 9706.12-1997 医用电气设备第1部分:安全通用要求并列标准:诊断X射线设备辐射防护通用要求
4 . GB/T 10151—2008 医用X射线设备高压电缆插头、插座技术条件
5 . YY/T 0291-2016 医用X射线设备环境要求及试验方法
6 . YY/T 0609-2018 医用诊断X射线管组件通用技术条件
收起百科↑ 最近更新:2023年03月13日
检测项:原料药的生产、医药中间体的生产 检测样品:原料药及中间体定制生产 标准:GMP标准
检测机构:谱尼测试集团有限公司 更多相关信息>>
检测项:急性经口毒性试验 检测样品:肥料(毒理) 标准:NY/T1980-2018 肥料和土壤调理剂 急性经口毒性试验及评价要求
检测项:透气度 检测样品:烟用接装纸 标准:GB/T23227-2018 卷烟纸、成形纸、接装纸及具有定向透气带的材料 透气度的测定
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检测项:充气室、充气系统及组件材料试验 检测样品:渔业船舶用气胀式工作救生衣 标准:SC/T8149-2015 渔业船舶用气胀式工作救生衣
检测机构:国家电子电器产品检测中心 更多相关信息>>
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检测机构:国家石油石化产品检测中心 更多相关信息>>
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检测机构:国家新能源汽车检测中心 更多相关信息>>
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检测机构:上海国齐检测技术有限公司 更多相关信息>>
检测项:乙二醇醚及脂类的总量 检测样品:儿童房装饰用水性木器涂料 标准:GB/T 33394-2016儿童房装饰用水性木器涂料
检测项:铜 检测样品:食品 标准:原子吸收分光光度法测定婴儿配方食品、肠内制品及宠物食品中矿物质 AOAC985.35-2005
检测机构:腾德商品检测(上海)有限公司 更多相关信息>>