螺杆、机筒体、冷却水管路系统水压试验检测实验

髋关节假体

简介

髋关节假体

简介

髋关节假体产品描述：通常由髋臼部件和股骨部件组成。一般采用钛合金、钴铬钼、不锈钢、超高分子量聚乙烯、陶瓷等材料制成。根据人体髋关节的形态、构造及功能设计，替换髋关节的一个或两个关节面，通过关节面的几何形状来限制其在一个或多个平面内的平移和旋转。

髋关节假体预期用途：用于外科手术植入人体，代替患病髋关节，达到缓解髋关节疼痛，恢复髋关节功能的目的。

髋关节假体品名举例：髋关节假体系统、髋关节假体、髋臼假体、髋关节股骨假体

髋关节假体管理类别：Ⅲ

中置器产品描述：骨水泥型髋关节假体置换术用配件

中置器预期用途：在骨水泥型髋关节置换术中作为配件使用

中置器品名举例：中置器、远端塞、髋臼杯用孔塞、髓腔塞

中置器管理类别：Ⅲ

髋关节假体相关指导原则：
1、髋关节假体系统注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则
3、增材制造聚醚醚酮植入物注册技术审查指导原则

髋关节假体审评要点：
1、髋关节假体同品种临床评价技术审评要点下载

髋关节假体相关标准：
1、GB/T 19701.1-2016 外科植入物超高分子量聚乙烯第1部分：粉料
2、GB/T 19701.2-2016 外科植入物超高分子量聚乙烯第2部分：模塑料
3、GB/T 12417.1-2008 无源外科植入物骨接合与关节置换植入物第1部分：骨接合植入物特殊要求

髋关节假体相关检测项目：
1 . 髋关节股骨柄有限元分析《非模块化金属骨科髋关节股骨柄有限元分析标准规程： ASTM F2996》
2 . 模块化假体锥形连接的轴向拆卸力《确定模块化假体锥形连接的轴向拆卸力的标准测试方法： ASTM F2009》
3 . 组合式股骨头分离拉伸试验《外科植入物半髋和全髋关节假体第10部分：组合式股骨头抗静载力测定 YY/T 0809.10-2022》
4 . 髋臼杯变形《外科植入物部分和全髋关节假体第12部分：髋臼杯形变测试方法 YY/T 0809.12-2020》
5 . 带柄股骨部件头部固定抗扭转力矩《外科植入物部分和全髋关节假体第13部分：带柄股骨部件头部固定抗扭转力矩的测定 ISO 7206-13:2016》
6 . 尺寸《外科植入物部分和全髋关节假体第1部分：分类和尺寸标注 YY/T 0809.1-2010 5/ ISO 7206-1-2008》
7 . 带柄股骨部件疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第4部分：带柄股骨部件疲劳性能试验和性能要求 ISO 7206-4:2010》
8 . 疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第4部分：带柄股骨部件疲劳性能试验和性能要求 YY/T 0809.4-2018/ISO 7206-4-2010》
9 . 带柄股骨部件头和颈部疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第6部分：带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能要求 ISO 7206-6:2013》
10 . 带柄股骨部件颈部疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第6部分：带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能要求 YY/T 0809.6-2018》
11 . 磨损《外科植入物全髋关节假体的磨损第1部分：磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件 YY/T 0651.1-2016/ ISO 14242-1:2014》
12 . 质量《外科植入物全髋关节假体的磨损第2部分：测量方法 YY/T 0651.2-2020 4.5/ ISO 14242-2: 2016》
13 . 髋臼杯的变形试验《外科植入物—部分和全髋关节假体—第12部分：髋臼杯的变形试验方法 ISO 7206-12:2016》
14 . 髋臼部分分离力试验《组合式髋臼部件分离力试验方法： ASTM F1820》
15 . 髋臼杯组件分离力《组合式髋臼部件分离力试验方法： YY/T 1720-2020》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

搜索条件所在地区: 所属类别:

影像学设备

乳腺X射线数字化体层摄影、正电子发射及X射线计算机断层成像、穿刺手术导航、心血管光学相干断层成像、肺结节CT影像辅助检测

检测机构：杭州赫贝科技有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
照明检测设备计量校准

远方检测具有CNAS、NVLAP双重认可资质，专业提供各类测试系统的光度、色度、辐射度、电学、电磁兼容等校准服务，公司配有上门校准工程师，可为客户提供省时、省心的优质上门校准服务。 ...

检测机构：杭州远方检测校准技术有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
现场硬度、PMI、铁素体及无损检测

本公司提供各种现场的无损检测服务，包括PT(渗透)、UT（超声）、RT（射线）、LT(泄漏)、MT(磁粉)、VT（目视）、现场材料成分（PMI）、铁素体以及现场硬度的检测。

检测机构：中国核工业第五建设有限公司检测中心更多相关信息>>

我要咨询联系我们
汽车管路综合试验

汽车各类管路部件的PVC综合试验：管路介质温度指定，环境温湿度指定，管路内部压力指定，管路脉冲循环可控制，外部振动，模拟交通路况，疲劳耐久，寿命可靠性，综合条件下的各种检查试验。 ...

检测机构：上海瀚海检测技术股份有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
空调照度

所有空调照明项目检测

检测机构：通标标准技术服务（上海）有限公司建筑工程实验室更多相关信息>>

我要咨询联系我们
集中空调通风系统检测

集中空调通风系统指的是：为使房间或封闭空间空气温度、湿度、洁净度和气流速度等参数达到设下的要求，而对空气进行集中处理输送、分配的所有设备、管道及附件、仪...

检测机构：广州工业微生物检测中心更多相关信息>>

我要咨询联系我们
医用气体工程中医用气体系统监测报警的检测

检测项：医用气体系统监测报警检测样品：医用气体工程标准：医用气体工程技术规范 GB 50751-2012 7

检测机构：医疗器械检测研究院更多相关信息>>

我要咨询联系我们
医用气体工程中医用气体系统监测报警的检测

检测项：医用气体系统监测报警检测样品：医用气体工程标准：医用气体工程技术规范 GB 50751-2012 7

检测机构：医药医疗器械检测中心更多相关信息>>

我要咨询联系我们
信息技术设备中电压波动和闪烁的检测

检测项：电压波动和闪烁检测样品：信息技术设备标准：GB17625.2-2007 电磁兼容限值对每相额定电流≤16A且无条件接入的设备在公用低压供电系统中产生的电压变化、电压波动和闪烁的限制

检测机构：中国检验检疫科学研究院更多相关信息>>

我要咨询联系我们
渔业船舶用气胀式工作救生衣中充气室、充气系统及组件材料试验的检测

检测项：充气室、充气系统及组件材料试验检测样品：渔业船舶用气胀式工作救生衣标准：SC/T8149-2015 渔业船舶用气胀式工作救生衣

检测机构：国家电子电器产品检测中心更多相关信息>>

我要咨询联系我们