血压监测检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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深圳市华测检测技术股份有限公司

检测项：全项目检测样品：无创血压计-电-机血压测量系统标准：无创血压计.第3部分:电-机血压测量系统的补充要求 EN 1060-3:1997+A2:2009

检测项：全项目检测样品：无创血压计标准：无创血压计.第1部分:通用要求 EN 1060-1:1995+A2:2009

检测项：全项目检测样品：血压计标准：血压计 ANSI/AAMI SP10:2002/A2:2006

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：全部参数检测样品：血压计和血压表标准：血压计和血压表GB 3053-1993

检测项：全部参数检测样品：血压计和血压表标准：血压计和血压表GB 3053-1993

检测项：全部参数检测样品：电子血压计标准：HEM型电子血压计(不带外接电源插孔) YZB/辽 0046-2003

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浙江省计量科学研究院/浙江省方正校准有限公司

检测项：全部项目检测样品：血压计(表) 标准：血压计和血压表 GB 3053-1993

检测项：全部项目检测样品：血压计(表) 标准：血压计和血压表 GB 3053-1993

检测项：全部参数检测样品：电能质量监测设备标准：电能质量监测设备通用要求 GB/T 19862-2005

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中检集团南方电子产品测试（深圳）有限公司

检测项：全项目检测样品：非侵入式血压计标准：EN 1060-3:1997+A2:2009 非侵入式血压计第3部分:电-机血压测量系统的补充要求

检测项：全项目检测样品：血压计标准：ANSI/AAMI SP10:2002+A2:2006 血压计

检测项：全项目检测样品：非侵入式血压计标准：EN 1060-1:1995+A2:2009 非侵入式血压计规范第1部分：一般要求

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南德认证检测（中国）有限公司

检测项：部分项目检测样品：电动机械血压测量系统标准：非侵入式血压计第3部分: 电动机械血压测量系统的补充要求 EN 1060-3:1997+A1+A2

检测项：部分项目检测样品：电动机械血压测量系统标准：非侵入式血压计第3部分: 电动机械血压测量系统的补充要求 EN 1060-3:1997 +A1:2005+A2:2009

检测项：部分项目检测样品：手动、电子或自动血压计标准：手动、电子或自动血压计SP 10(R):2008

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国家康复辅具研究中心康复辅具质量监督检验中心

检测项：**全部参数检测样品：无创自动测量血压计标准：无创自动测量血压计YY 0670-2008

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北京市计量检测科学研究院

检测项：高温试验检测样品：电子血压计标准：非浸入式自动血压计 OIML/TC 18/SCI R16

检测项：低温试验检测样品：电子血压计标准：非浸入式自动血压计 OIML/TC 18/SCI R16

检测项：冲击碰撞试验检测样品：电子血压计标准：非浸入式自动血压计 OIML/TC 18/SCI R16

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南德认证检测（中国）有限公司广州分公司

检测项：热循环检测样品：医用电气设备-自动无创血压计标准：医用电气设备--第二部分：自动无创血压计的要求 IEC 80601-2-30:2009

检测项：温升测试-人体组织模拟测量检测样品：医用电气设备-自动无创血压计标准：医用电气设备--第二部分：自动无创血压计的要求 IEC 80601-2-30:2009

检测项：温升测试-静态空气测量检测样品：医用电气设备-自动无创血压计标准：医用电气设备--第二部分：自动无创血压计的要求 IEC 80601-2-30:2009

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

检测项：部分参数检测样品：电子血压计标准：电子血压计YZB/桂0038-2009

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检测项：血压特性检测样品：蓝牙设备标准：蓝牙特别工作组(SIG) 血压服务测试规范测试套件结构(TSS)和测试目的(TP) BLS.TS.1.0.0(2013)

检测项：配置通知检测样品：蓝牙设备标准：蓝牙特别工作组(SIG) 血压配置文件测试规范测试套件结构(TSS)和测试目的(TP) BLP.TS.1.0.1(2013)

检测项：参数通知检测样品：蓝牙设备标准：蓝牙特别工作组(SIG) 血压配置文件测试规范测试套件结构(TSS)和测试目的(TP) BLP.TS.1.0.1(2013)

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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