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第一个!手表血压监测仪获批 FDA 510k!

嘉峪检测网        2022-07-12 16:09

2022年6月30日,可穿戴技术公司LiveMetric宣布推出LiveOne,这是世界上第一个通过FDA 510(k)认证的应用纳米传感器技术的血压监测仪,每10秒监测一次血压。

 

关于LiveMetric

 

LiveMetric是一家开发非侵入性传感和深度数据分析解决方案的医疗设备公司,主要应用于高血压和心血管疾病护理和治疗领域。

 

该公司研发的LiveOne可穿戴设备是世界上第一个基于MEMS(Micro Electro Mechanical System)纳米传感器、通过CE和FDA认证的设备,通过纳米传感器与人工智能算法的独特结合,LiveOne设备以前所未有的精度提供血压测量。LiveMetric平台允许第三方通过与LiveMetric平台的简单集成来管理病人的病情。

 

LiveOne是一种戴在手腕上的无袖带装置,可提供实时血压测量,以改善对高血压和心血管疾病患者的护理和治疗。LiveOne是以独特的技术方法为前提的,应用了感应和处理实际压力的高频纳米传感器阵列,并使用专有的机器学习从脉冲波形的形状中提取血压值。

 

LiveOne与传统的袖带不同,它不需要外部校准,并可连续检测桡动脉中的压力波形,因此非常方便和易于使用。LiveOne监测服务将通过卫生系统、医疗保险公司和自保雇主向高血压和心血管疾病患者提供。LiveMetric平台为客户提供决策支持数据,以改善病人的结果和成本效率。

 

LiveMetric彻底改变了一个多世纪以来使用袖带监测血压的做法,它提供了一个迫切需要的监测系统,以便在任何地方和任何时间更好地评估和监测人们。LiveOne可以在白天和晚上使用,提供大量的数据,使临床医生和护理人员能够轻松评估趋势和重大事件的可能性。

 

芝加哥大学医学教授、AHA综合高血压中心主任George Bakris博士说:

 

LiveMetric的腕带式可穿戴血压监测器是解决目前血压袖带和Holter监测器的不便的一个了不起的方案。它的创新设计提供了一种轻负担的日常监测,使用户能够在任何地方和任何时间了解他们的血压。它不仅可以评估24小时动态血压监测(ABPM),还可以监测整个星期的血压。它还可以帮助我们进行持续的研究,以改善对血压升高不一的高血压继发原因的诊断。”

 

LiveMetric公司副总裁Kelly Benning说:

 

LiveOne设备旨在通过为患者和医疗机构提供有意义的、深度个性化的健康信息来对抗全球流行的高血压,从而可以实时采取行动。与佩戴手表一样方便,LiveOne设备将改变高血压和心血管疾病的管理和治疗方式,让人们彻底了解他们的生活方式、行为和药物如何影响他们的血压。”

 

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来源:思宇MedTech