血浆管路检测实验

呼吸管路

简介

呼吸管路

简介

呼吸管路产品描述：通常为 “人”字形或“一”字形结构的波纹管，部分管路可以做轴向伸缩，人字形结构的管路由吸气支路和呼气支路组成，一般由塑料或硅橡胶材料制成的。具有加热功能的呼吸管路还包括加热丝和电源适配器。一次性或重复使用。

呼吸管路预期用途：常用于呼吸机、麻醉机与面罩或气管插管等器械之间的气路连接。加热呼吸管路具有加热呼吸管路内气体功能，可防止冷凝水的产生。

呼吸管路品名举例：麻醉呼吸管路、抗静电呼吸管路（黑色）、重复性使用硅橡胶呼吸管路、一次性使用呼吸管路、加热呼吸管路、气体波纹连接管

呼吸管路管理类别：Ⅱ

呼吸管路相关指导原则：
1、麻醉机和呼吸机用呼吸管路产品注册技术审查指导原则

呼吸管路相关标准：
1 . GB/T 191-2008 包装储运图示标志
2 . GB/T 1962.1-2001 注射器、注射针及其他医疗器械用6%（鲁尔）圆锥接头第1部分：通用要求
3 . GB/T 1962.2-2001 注射器、注射针及其他医疗器械用6%（鲁尔）圆锥接头第2部分：锁定接头
4 . GB/T 2828.1-2003 计数抽样检验程序第1部分：按接受质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划
5 . GB/T 2829-2002 周期检验计数抽样程序及表(适用于对过程稳定性的检验)
6 . GB/T 1031-2009 产品几何技术规范（GPS) 表面结构轮廓法表面粗糙度参数及其数值
7 . GB/T 9706.1-2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
8 . GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
9 . GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法
10 . GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价第1部分：评价与试验
11 . YY/T 0313-1998 医用高分子制品包装、标志、运输和贮存
12 . YY 0461-2003 麻醉机和呼吸机用呼吸管路
13 . YY 0466.1-2009 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分:通用要求
14 . YY 1040.1-2003 麻醉和呼吸设备圆锥接头第1部分：锥头与锥套
15 . YY/T 0615.1-2007 标示“无菌”医疗器械的要求第1部分：最终灭菌医疗器械的要求

呼吸管路相关检测项目：
1 . 重复性使用呼吸管路《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
2 . 材料《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
3 . 设计《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
4 . 长度《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
5 . 气流阻力《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
6 . 连接方式《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
7 . 泄漏《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
8 . 弯曲气流的阻力增加《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
9 . 顺应性《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
10 . 静电防护《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
11 . 无菌供应的呼吸管路的要求《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
12 . 标志《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
13 . 制造厂提供的信息《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月22日

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青岛中化新材料实验室检验研究中心

检测项：部分参数检测样品：空气管路用橡胶软管标准：机车、动车空气管路用橡胶软管 TB/T 3261-2011

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

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总后勤部卫生部药品仪器检验所

检测项：全部参数检测样品：麻醉机和呼吸机用呼吸管路标准：麻醉机和呼吸机用呼吸管路YY 0461-2003

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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江西检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：猪水泡病检测样品：动物及其动物产品标准：酶联免疫法测定猪血清及血浆中猪水泡病抗体JXSOP 046-2011

机构所在地：江西省南昌市更多相关信息>>

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济南国际旅行卫生保健中心医学检测综合实验室

检测项：乙型肝炎病毒表面抗原检测样品：血清或血浆标准：《乙型病毒性肝炎诊断标准》（WS 299-2008）附录A.1.1

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：血清或血浆标准：《丙型病毒性肝炎诊断标准》WS 213-2008附录A

检测项：丙氨酸氨基转移酶检测样品：血清或血浆标准：《全国临床检验操作规程》（第三版）4.4.1.1.2

机构所在地：山东省济南市更多相关信息>>

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淮安出入境检验检疫局综合技术服务中心实验室

检测项：红细胞计数检测样品：血清/血浆标准：《全国临床检验操作规程》第3版，2006。2.1.12

检测项：白细胞计数检测样品：血清/血浆标准：《全国临床检验操作规程》第3版，2006。2.1.12

检测项：血小板计数检测样品：血清/血浆标准：《全国临床检验操作规程》第3版，2006。2.1.12

机构所在地：江苏省淮安市更多相关信息>>

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长春市中心血站

检测项：血清总蛋白测定检测样品：血浆标准：《全国临床检验操作规程》2006年第3版，第四篇，第一章，第一节

检测项：血浆纤维蛋白原含量测定检测样品：标准：《全国临床检验操作规程》2006年第3版，第二篇，第四章，第三节

检测项：HLA-Ⅰ类、Ⅱ类基因分型检测样品：血浆标准：《全国临床检验操作规程》2006年第3版，第七篇，第八章，第二节

机构所在地：吉林省长春市更多相关信息>>

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浙江中医药大学动物实验研究中心

检测项：过敏反应检查检测样品：动物血液(血清/血浆)生化标准：《中华人民共和国药典》2010年版一部附录 XIII G

检测项：葡萄糖（Glu）检测样品：动物血液(血清/血浆)生化标准：《中华人民共和国药典》2010年版二部附录Ⅺ K

检测项：葡萄糖（Glu）检测样品：动物血液(血清/血浆)生化标准：《全国临床检验操作规程》（第三版，2006）第四篇/第二章/第一节（P360-361）

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通标标准技术服务（天津）有限公司

检测项：蜡样芽孢杆菌检测样品：饲料标准：食品及饲料中血浆凝固酶阳性的葡萄球菌计数-BP平板法 ISO 6888-1:1999

检测项：金黄色葡萄球菌/凝固酶阳性葡萄球菌检测样品：食品标准：食品及饲料中血浆凝固酶阳性的葡萄球菌计数-BP平板法 ISO 6888-1:1999

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哈尔滨市红十字中心血站实验室

检测项：交叉配血检测样品：新鲜冰冻血浆标准：《全国临床检验操作规程》第3版第二篇第六章第七节

检测项：ABO血型检测样品：新鲜冰冻血浆标准：《全国临床检验操作规程》第3版第二篇第六章第一节，一、

检测项：Rh（D）血型检测样品：新鲜冰冻血浆标准：全国临床检验操作规程》第3版第二篇第六章第二节，一、

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

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河北出入境检验检疫局曹妃甸办事处保健中心实验室

检测项：快速血浆反应素环状卡片试验检测样品：全血标准：WS273-2007；《梅毒诊断标准》；附录B.1.3；

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呼吸管路

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青岛中化新材料实验室检验研究中心

总后勤部卫生部药品仪器检验所

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济南国际旅行卫生保健中心医学检测综合实验室

淮安出入境检验检疫局综合技术服务中心实验室

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