血浆管路检测实验

呼吸管路

简介

呼吸管路

简介

呼吸管路产品描述：通常为 “人”字形或“一”字形结构的波纹管，部分管路可以做轴向伸缩，人字形结构的管路由吸气支路和呼气支路组成，一般由塑料或硅橡胶材料制成的。具有加热功能的呼吸管路还包括加热丝和电源适配器。一次性或重复使用。

呼吸管路预期用途：常用于呼吸机、麻醉机与面罩或气管插管等器械之间的气路连接。加热呼吸管路具有加热呼吸管路内气体功能，可防止冷凝水的产生。

呼吸管路品名举例：麻醉呼吸管路、抗静电呼吸管路（黑色）、重复性使用硅橡胶呼吸管路、一次性使用呼吸管路、加热呼吸管路、气体波纹连接管

呼吸管路管理类别：Ⅱ

呼吸管路相关指导原则：
1、麻醉机和呼吸机用呼吸管路产品注册技术审查指导原则

呼吸管路相关标准：
1 . GB/T 191-2008 包装储运图示标志
2 . GB/T 1962.1-2001 注射器、注射针及其他医疗器械用6%（鲁尔）圆锥接头第1部分：通用要求
3 . GB/T 1962.2-2001 注射器、注射针及其他医疗器械用6%（鲁尔）圆锥接头第2部分：锁定接头
4 . GB/T 2828.1-2003 计数抽样检验程序第1部分：按接受质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划
5 . GB/T 2829-2002 周期检验计数抽样程序及表(适用于对过程稳定性的检验)
6 . GB/T 1031-2009 产品几何技术规范（GPS) 表面结构轮廓法表面粗糙度参数及其数值
7 . GB/T 9706.1-2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
8 . GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
9 . GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法
10 . GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价第1部分：评价与试验
11 . YY/T 0313-1998 医用高分子制品包装、标志、运输和贮存
12 . YY 0461-2003 麻醉机和呼吸机用呼吸管路
13 . YY 0466.1-2009 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分:通用要求
14 . YY 1040.1-2003 麻醉和呼吸设备圆锥接头第1部分：锥头与锥套
15 . YY/T 0615.1-2007 标示“无菌”医疗器械的要求第1部分：最终灭菌医疗器械的要求

呼吸管路相关检测项目：
1 . 重复性使用呼吸管路《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
2 . 材料《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
3 . 设计《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
4 . 长度《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
5 . 气流阻力《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
6 . 连接方式《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
7 . 泄漏《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
8 . 弯曲气流的阻力增加《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
9 . 顺应性《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
10 . 静电防护《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
11 . 无菌供应的呼吸管路的要求《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
12 . 标志《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
13 . 制造厂提供的信息《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月22日

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四川医疗器械生物材料和制品检验中心

检测项：全项目检测样品：硅橡胶输液（血）管标准：输液、输血用硅橡胶管路及弹性件 YY/T 0031-2008

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宁波出入境检验检疫局检验检疫技术中心汽车零部件检测中心

检测项：次级输出电压检测样品：点火线圈标准：ISO 16232.10:2007道路车辆.液压管路部件第10部分：结果表示

检测项：次级输出电压检测样品：点火线圈标准：道路车辆.液压管路部件第10部分：结果表示 ISO 16232.10:2007

检测项：清洁度检测样品：点火线圈标准：ISO 16232.7:2007道路车辆.液压管路部件第7部分：显微镜法分析污染颗粒的大小及数量

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长春轨道客车股份有限公司轨道客车实验室

检测项：高、低温环境下的制动管路性能试验检测样品：轨道车辆转向架标准：铁道客车隔热性能测试方法 TB/T 1674-93

检测项：高、低温环境下的制动管路性能试验检测样品：轨道车辆转向架标准：铁道车辆制动机单车试验方法 TB/T 1492-2002

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江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

检测项：全部参数检测样品：硅橡胶输液（血）管标准：YY/T0031-2008输液、输血用硅橡胶管路及弹性件

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宁波大生检测技术服务有限公司实验室

检测项：端部连接检测样品：球阀标准：供水管路中金属及非金属阀门 ATS5200.012:2005

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山东新华医疗器械股份有限公司检测中心

检测项：管路检测样品：一次性使用输液器标准：GB8368-2005 《一次性使用输液器重力输液式》

检测项：管路检测样品：一次性使用输液器标准：一次性使用输液器重力输液式 GB8368-2005

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北京圣涛平试验工程技术研究院有限责任公司中心实验室

检测项：拉伸试验检测样品：军用及民用标准件标准：《高温管路连接卡箍通用规范》GJB 3579-1999

检测项：外部目检检测样品：军用及民用标准件标准：《600℃高温高压管路快卸卡箍等卡箍系列标准》 GJB3821-1990

检测项：粒子碰撞噪声检测检测样品：军用及民用标准件标准：《600℃高温高压管路快卸卡箍等卡箍系列标准》 GJB3821-1990

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河北省锅炉压力容器监督检验院

检测项：液压试验检测样品：直埋夹套管标准：《城镇供热预制直埋蒸汽保温管管路附件技术条件》CJ/T246-2007

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广州港华燃气科技服务有限公司

检测项：燃气管路气密性检测样品：家用燃气灶具标准：《家用燃气灶具》GB16410-2007

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宿迁市食品药品检验所

检测项：管路检测样品：一次性输注器械和医用卫生材料标准：一次性使用输液器重力输液式 GB8368-2005

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