血液检测法检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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西双版纳出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

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检测项：梅毒检测样品：人体血液标准：SN/T1210-2003国境口岸梅毒检验规程

检测项：地中海实蝇检测样品：植物检疫标准：GB/T 18084-2000 植物检疫地中海实蝇检疫鉴定方法

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重庆市血液中心

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检测项：交叉配血检测样品：血液制品标准：《全国临床检验操作规程》2006年第三版第二篇第六章第七节

检测项：ABO血型检测样品：血液制品标准：《全国临床检验操作规程》2006年第三版第二篇第六章第一节，一

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烟台出入境检验检疫局检验检疫技术中心（烟台检验检疫技术发展中心）

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台表科技（苏州）电子有限公司实验室

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云南出入境检验检疫局检验检疫技术中心

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广元市公安局物证鉴定所

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日照出入境检验检疫局综合技术服务服务中心

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梅州出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

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检测项：纺织纤维鉴别检测样品：纺织品标准：纺织纤维鉴别试验方法第2部分：燃烧法 FZ/T 01057.2-2007；纺织纤维鉴别试验方法第3部分：显微镜法 FZ/T 01057.3-2007；纺织纤维鉴别试验方法第4部分：溶解法 FZ/T 01057.4-2007

检测项：堆码试验检测样品：瓦楞纸箱标准：出口商品运输包装瓦楞纸箱检验规程 SN/T 0262-1993

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普洱出入境检验检疫局综合技术服务中心检验检疫综合实验室

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检测项：泡持性检测样品：啤酒标准：啤酒分析方法 GB/T 4928-2008

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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