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血液检测法预测子痫获批FDA

嘉峪检测网        2023-05-30 09:27

2023年5月22日,美国赛默飞世尔科技公司(Thermo Fisher Scientific)宣布,其研发的一种血液检测法已经获得了美国FDA批准,成为首个能够预测子痫前期风险的血液检测法。
 
了解该血液检测法
 
子痫前期是一种仅发生在怀孕和产后期间的高血压性并发症,如果不及时治疗,可能危及母婴的生命或健康。
 
目前,唯一有效的治疗方法是立即分娩胎儿和胎盘,但这也会增加早产的风险。因此,能够准确预测哪些孕妇有可能发展成子痫前期,对于及时干预和改善预后至关重要。
赛默飞新研发的血液检测法通过比较两种蛋白质的比率,来判断患有高血压性并发症的孕妇是否有可能发展成子痫前期。
 
这两种蛋白质分别是sFlt-1和PlGF。sFlt-1(可溶性FMS样酪氨酸激酶1)是一种抗血管生成蛋白,被认为能调节先兆子痫的体征和症状,PlGF是胎盘生长因子。当sFlt-1/PlGF比率升高时,意味着胎盘的血液灌流受到阻碍,从而增加了子痫前期的风险。
 
该检测法可以在赛默飞世尔科技公司设计的B·R·A·H·M·S KRYPTOR compact PLUS临床化学台式分析仪上进行,并且可以在30分钟内得出结果。
据统计,从2007年到2019年,美国新发高血压性并发症的孕妇比例增加了一倍。一些研究人员认为,这种趋势与肥胖、缺乏运动和饮食不良等因素有关。其中一些患有高血压性并发症的孕妇会发展成子痫前期,而目前预测其风险的方法却存在着明显的局限性。
 
赛默飞世尔科技公司认为,其新研发的血液检测法可以改善对以上并发症的管理,其信心来源于一项对1014名孕妇进行的研究。该研究发现,sFlt-1/PlGF比率比标准的临床指标更能准确地预测发展成具有严重特征的子痫前期的风险。
 
美国子痫前期基金会(Preeclampsia Foundation)的首席执行官Eleni Tsigas对FDA批准该检测法表示认可。
 
她在赛默飞世尔科技公司发布的声明中说:“对于那些有患上早发型或诊断不确定性较高的子痫前期风险的患者,拥有更好的测试方法来预测其是否会发展成具有严重特征的子痫前期,将对患者和医务人员都有益处。”
 
关于赛默飞世尔
 
赛默飞世尔科技公司(Thermo Fisher Scientific)是全球科学服务领域的领导者,年收入约400亿美元,在全球拥有约65,000名员工。公司借助旗下Thermo Scientific、Applied Biosystems、Invitrogen、Fisher Scientific、Unity Lab Services、Patheon 和 PPD等诸多品牌,帮助客户解决在生命科学、医疗诊断和治疗以及分析化学领域从常规的测试到复杂的研发项目中所遇到的各种挑战。
 

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来源:思宇MedTech