血液灌流器检测实验

血液灌流设备

简介

血液灌流设备

简介

血液灌流设备产品描述：通常由血泵、肝素泵、阻流夹、空气监测模块、加温模块、压力监测模块、电源控制模块和操作显示单元组成。将患者的血液引出体外，通过灌流器的吸附作用，清除血液中外源性和内源性毒物。

血液灌流设备预期用途：用于血液灌流治疗时，为体外循环提供动力和安全监测。

血液灌流设备品名举例：血液灌流机

血液灌流设备管理类别：Ⅲ

血液灌流设备相关标准：
1、YY/T 1274-2016 压力控制型腹膜透析设备
2、YY/T 1493-2016 重力控制型腹膜透析设备
3、YY 0645-2018 连续性血液净化设备

血液灌流设备相关检测项目：
1 . 外观《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》
2 . 血室容量《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》
3 . 微粒脱落《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》
4 . 还原物质《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008》
5 . 酸碱度《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008》
6 . 蒸发残渣《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008》
7 . 金属离子《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008》
8 . 密封性能《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008》
9 . 紫外吸光度《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008》
10 . 细菌内毒素《中华人民共和国药典2020版：四部1143细菌内毒素检查法》
11 . 吸附性能《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》
12 . 耐温性能《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》
13 . 血液进出端与管路的连接《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》
14 . 充填吸附剂含量《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月27日

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中国人民解放军军事医学科学院野战输血研究所全军血液安全与保障重点实验室

检测项：红细胞功能试验检测样品：全血、成分血及血液制品；生物药物和医疗器械对全血、成分血及血液制品的影响标准：《血液实验学》上海科学技术出版社第一版(1997)

检测项：红细胞压积检测；血小板计数检测；白细胞计数检测检测样品：全血、成分血及血液制品；生物药物和医疗器械对全血、成分血及血液制品的影响标准：GB18467-2001-C12（献血者健康检查要求）

检测项：游离血红蛋白检验检测样品：全血、成分血及血液制品；生物药物和医疗器械对全血、成分血及血液制品的影响标准：《全国临床检验操作规程》中华人民共和国卫生部医政司编著，东南大学出版社第三版（2006）

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四川省疾病预防控制中心

检测项：血液相溶性试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第4部分：与血液相互作用试验选择 GB/T 16886.4-2003

检测项：血液相溶性试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第4部分：与血液相互作用试验选择 GB/T 16886.42003

检测项：皮下植入试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第4部分：与血液相互作用试验选择 GB/T 16886.4-2003

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北京市疾病预防控制中心/北京市预防医学研究中心

检测项：细菌内毒素试验检测样品：医疗器械标准：人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋 GB 14232.1-2004 附录C

检测项：致敏试验检测样品：医疗器械标准：人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋GB14232.1-2004 附录C

检测项：急性全身毒性试验检测样品：医疗器械标准：人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋GB14232.1-2004 附录C

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无锡市计量检定测试中心

检测项：部分项目检测样品：血液透析机标准：YY0054-2010 血液透析设备

检测项：全部项目检测样品：水力测功器标准：JB/T 9870-1999 水力测功器

检测项：全部项目检测样品：氧气吸入器标准：YY1107-2003 浮标式氧气吸入器

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深圳市血液中心实验室

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》第3版第五篇第五章第三节，一、

检测项：艾滋病毒抗体(1+2)型检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》第3版第五篇第五章第五节，一、

检测项：梅毒螺旋体抗体检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》第3版第五篇第五章第十八节，二、

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广州市职业病防治院职业卫生评价检测中心

检测项：血锌原卟啉检测样品：血液标准：血中血锌原卟啉的血液荧光计测定方法 WS/T 92-1996

检测项：铅检测样品：血液标准：尿中铅的石墨炉原子吸收光谱测定方法 WS/T 18-1996

检测项：汞检测样品：血液标准：尿中汞的冷原子吸收光谱测定方法 (一) 碱性氯化亚锡还原法 WS/T 25-1996

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北京市药品检验所（北京市保健食品化妆品检验中心）

检测项：血液学试验检测样品：医疗器械标准：GB/T 16886.4-2003 医疗器械生物学评价第4部分与血液相互作用试验选择

检测项：血液学试验检测样品：医疗器械标准：GB/T 16886.4-2003 医疗器械生物学评价第4部分与血液相互作用试验选择

检测项：溶血试验检测样品：医疗器械标准：GB/T 16886.4-2003 医疗器械生物学评价第4部分与血液相互作用试验选择

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广东省微生物分析检测中心

检测项：细菌总数检测样品：血液透析及相关治疗用水标准：血液透析及相关治疗用水 YY 0572－2005/5.1.1

检测项：细菌内毒素检测样品：血液透析及相关治疗用水标准：血液透析及相关治疗用水YY 0572－2005/5.1.2

检测项：铝检测样品：血液透析及相关治疗用水标准：血液透析及相关治疗用水YY 0572－2005/5.2（ICP-MS）

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辽宁学苑司法鉴定中心

检测项：乙醇含量检测样品：血液标准：《血液中乙醇的测定顶空气相色谱法》SF/Z JD0107001-2010

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江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

检测项：全部参数检测样品：血液透析及相关治疗用浓缩物标准：YY0598-2006血液透析及相关治疗用浓缩物

检测项：全部参数检测样品：传统型血袋标准：GB14232.1-2004人体血液及血液成分袋式塑料容器第一部分：传统型血袋

检测项：部分参数检测样品：心血管植入物和人工器官血液净化装置的体外循环血路标准：YY0267-2008心血管植入物和人工器官血液净化装置的体外循环血路

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