转移癌是指肿瘤细胞从原发部位侵入淋巴管，血管或其他途经被带到它处继续生长，形成与原发部位肿瘤相同类型的肿瘤，这个过程称为转移，所形成的肿瘤称为转移瘤或转移癌。转移是恶性肿瘤的重要特征，也是导致癌症引发死亡最重要原因。根据统计，美国每年约有60万人死于癌症，其中90%患者是死于癌症转移。

受制于目前临床治疗水平，对于转移性癌症缺乏有效的治疗方法，因为其通常对化疗、放疗和免疫疗法具有抵抗力。

由于治疗方法有效，因此医生和创新医疗器械从业者就想是否可以通过癌症扩散路径上进行阻拦，从而减少癌细胞转移。海外研究发现血液中循环肿瘤细胞 (CTC) 浓度较高与转移性癌症的不良结果相关。并且通过通过动物研究发现，通过去除CTC可以有效改善动物的预后。

因此ExThera Medical期望将血管灌流器技术引入到肿瘤领域，除去血液循环系统重肿瘤细胞。ExThera Medical在在传统血管灌流器基础上开发出能够除去血液中肿瘤细胞的灌流器---ONCObind。在体外研究中也观察ONCObind单次使用能够除去血液中 96%以上的肿瘤细胞。

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目前ExThera Medical已经在美国开启一项前瞻性单臂可行性临床研究（OSCAR I），旨在通过确定ONCObind从转移性胰腺导管腺癌（PDAC）患者血液中清除循环肿瘤细胞（CTC）的能力来评估初始安全性和有效性。已经完成首例患者的临床入组。

高管评价

“OSCAR I临床研究中第一位患者的加入是我们为癌症患者提供创新治疗选择的重要里程碑。这项临床研究为转移性PDAC患者提供了潜在的新希望，他们目前面临的选择有限，预后不良。”

---Erin Borger  ExThera Medical首席执行官

ONCObind

ONCObind血液灌流器是在ExThera Medical的Onco Seraph技术平台开发而来，旨在靶向和过滤患者血液中的CTC。

ONCObind血液灌流器的核心是Seraph 100血液过滤器。

Seraph 100 是一种广谱抗血栓血液过滤器。其内包含涂有肝素的聚合物微珠，肝素是一种结构类似于硫酸乙酰肝素的化合物。

在血液过滤期间，患者体内的病原体已经进化到以硫酸乙酰肝素为目标，硫酸乙酰肝素是血管内壁上发现的主要糖蛋白（血管内壁表面的另一个名称是内皮糖萼）。

Seraph 100 聚合物微珠上的肝素涂层旨在模仿人体内糖萼的行为，并作为血液中循环的病原体的结合位点。当与血液透析机一起使用时，Seraph 100 有助于减少各种病毒、癌症细胞、革兰氏阴性、革兰氏阳性和耐药细菌等等。

通过临床研究发现Seraph 100能够在短短3至4小时内迅速减少患者体内的病原体。由于其出色去除去除病毒能力，在新冠疫情大流行期间其获得FDA特批，成为第一个也是唯一一个根据紧急使用授权 (EUA) 提供的病原体吸附疗法。

ExThera Medical

ExThera Medical是一家创新医疗器械公司，其致力于开发先进体外血液过滤器械，以满足未被满足临床需求。其开发血液过滤器，包括Seraph100 （用于从患者血液中去除各种病原体）。