血液灌流器检测实验

血液灌流设备

简介

血液灌流设备

简介

血液灌流设备产品描述：通常由血泵、肝素泵、阻流夹、空气监测模块、加温模块、压力监测模块、电源控制模块和操作显示单元组成。将患者的血液引出体外，通过灌流器的吸附作用，清除血液中外源性和内源性毒物。

血液灌流设备预期用途：用于血液灌流治疗时，为体外循环提供动力和安全监测。

血液灌流设备品名举例：血液灌流机

血液灌流设备管理类别：Ⅲ

血液灌流设备相关标准：
1、YY/T 1274-2016 压力控制型腹膜透析设备
2、YY/T 1493-2016 重力控制型腹膜透析设备
3、YY 0645-2018 连续性血液净化设备

血液灌流设备相关检测项目：
1 . 外观《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》
2 . 血室容量《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》
3 . 微粒脱落《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》
4 . 还原物质《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008》
5 . 酸碱度《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008》
6 . 蒸发残渣《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008》
7 . 金属离子《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008》
8 . 密封性能《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008》
9 . 紫外吸光度《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008》
10 . 细菌内毒素《中华人民共和国药典2020版：四部1143细菌内毒素检查法》
11 . 吸附性能《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》
12 . 耐温性能《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》
13 . 血液进出端与管路的连接《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》
14 . 充填吸附剂含量《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月27日

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浙江省食品药品检验研究院

检测项：长期毒性（血液学指标）检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局《化学药物长期毒性试验技术指导原则》2005年国家食品药品监督管理局《中药长期毒性试验技术指导原则》2005年

检测项：长期毒性（血液生化）检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局《化学药物长期毒性试验技术指导原则》2005年国家食品药品监督管理局《中药长期毒性试验技术指导原则》2005年

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天津市药品检验所（天津市食品药品监督管理局洁净监测中心、天津市药品包装材料检测中心）

检测项：30天和90天喂养试验（血液学指标）检测样品：食品与保健食品标准：GB 15193.13-2003 30和90天喂养试验

检测项：30天和90天喂养试验（血液生化指标）检测样品：食品与保健食品标准：GB 15193.13-2003 30和90天喂养试验

检测项：30天和90天喂养试验（血液学指标）检测样品：食品与保健食品标准：GB 15193.13-2003 30和90天喂养试验

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四川医疗器械生物材料和制品检验中心

检测项：体内血栓形成试验检测样品：医疗器械和生物材料标准：医疗器械生物学评价第4部分：与血液相互作用试验选择GB/T 16886.4-2003

检测项：体内血栓形成试验检测样品：医疗器械和生物材料标准：医疗器械生物学评价第4部分：与血液相互作用试验选择ISO 10993.4-2002/Amd 1:2006

检测项：体外血栓形成试验检测样品：医疗器械和生物材料标准：医疗器械生物学评价第4部分：与血液相互作用试验选择GB/T 16886.4-2003

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先健科技（深圳）有限公司研发实验室

检测项：球囊充压检测样品：组织、血液、血清、浸提液及培养液标准：中国药典2010年版二部附录ⅣD 原子吸收分光光度法

检测项：球囊卸压检测样品：组织、血液、血清、浸提液及培养液标准：中国药典2010年版二部附录ⅣD 原子吸收分光光度法

检测项：球囊额定疲劳检测样品：组织、血液、血清、浸提液及培养液标准：中国药典2010年版二部附录ⅣD 原子吸收分光光度法

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龙岩市公安局刑事科学技术研究所

检测项：STR及性别检测样品：血液（痕）标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》 GA/T 383-2002

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日照市公安局刑事科学技术研究所

检测项：人血红蛋白（Hb）检测样品：血液（痕）标准：《人血红蛋白检测金标试剂条法》 GA 765-2008

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北京天平司法鉴定中心

检测项：STR 检测样品：血液（痕）标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》 GA/T383-2002

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天津市津实司法鉴定中心

检测项：STR及性别检验检测样品：血液（痕）标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》GA/T 383-2002 《亲权鉴定技术规范》SF/Z JD0105001-2010

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福建国际旅行卫生保健中心宁德分中心医学检测综合实验室

检测项：甲型肝炎病毒抗体检测样品：血液标准：中华人民共和国卫生部医政司,《全国临床检验操作规程》第三版,2006年；第五篇，第五章，第一节 ELISA法

检测项：戊型肝炎病毒抗体检测样品：血液标准：中华人民共和国卫生部医政司,《全国临床检验操作规程》第三版,2006年；第五篇，第五章，第四节 ELISA法

检测项：丙氨酸氨基转移酶检测样品：血液标准：中华人民共和国卫生部医政司,《全国临床检验操作规程》第三版2006年；第四篇，第四章，第一节，一/（二）：速率法/双试剂法

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南京医科大学司法鉴定所

检测项：STR及性别检测样品：血液（斑）标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》 GA/T383-2002

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