血液灌流设备检测实验

血液灌流设备

简介

血液灌流设备

简介

血液灌流设备产品描述：通常由血泵、肝素泵、阻流夹、空气监测模块、加温模块、压力监测模块、电源控制模块和操作显示单元组成。将患者的血液引出体外，通过灌流器的吸附作用，清除血液中外源性和内源性毒物。

血液灌流设备预期用途：用于血液灌流治疗时，为体外循环提供动力和安全监测。

血液灌流设备品名举例：血液灌流机

血液灌流设备管理类别：Ⅲ

血液灌流设备相关标准：
1、YY/T 1274-2016 压力控制型腹膜透析设备
2、YY/T 1493-2016 重力控制型腹膜透析设备
3、YY 0645-2018 连续性血液净化设备

血液灌流设备相关检测项目：
1 . 外观《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》
2 . 血室容量《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》
3 . 微粒脱落《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》
4 . 还原物质《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008》
5 . 酸碱度《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008》
6 . 蒸发残渣《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008》
7 . 金属离子《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008》
8 . 密封性能《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008》
9 . 紫外吸光度《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008》
10 . 细菌内毒素《中华人民共和国药典2020版：四部1143细菌内毒素检查法》
11 . 吸附性能《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》
12 . 耐温性能《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》
13 . 血液进出端与管路的连接《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》
14 . 充填吸附剂含量《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月27日

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东莞市食品药品检验所

检测项：无菌试验检测样品：医疗器械标准：GB/T14233.2 -2005医用输血、输液、注射器具检测方法第二部分:生物分析方法

检测项：细菌内毒素检测样品：化妆品标准：GB/T14233.2 -2005医用输血、输液、注射器具检测方法第二部分:生物分析方法

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上海微创医疗器械（集团）有限公司测试中心

检测项：换气次数检测样品：医药工业洁净室（区）标准：无菌医疗器具生产管理规范 YY 0033-2000

检测项：静压差检测样品：医药工业洁净室（区）标准：无菌医疗器具生产管理规范 YY 0033-2000

检测项：温度检测样品：医药工业洁净室（区）标准：无菌医疗器具生产管理规范 YY 0033-2000

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佛山市质量计量监督检测中心

检测项：双脚式灯座量规检测样品：血透机标准：YY0054-2003《血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备行业标准》

检测项：多脚式灯座量规检测样品：血透机标准：YY0054-2003《血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备行业标准》

检测项：电导率检测样品：血透机标准：YY0054-2003《血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备行业标准》

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复旦大学上海医学院司法鉴定中心

检测项：乙醇检测样品：血液标准：血液中乙醇的检测方法FDS-T-1-2011 血液中乙醇的测定顶空气相色谱法 SF/Z JD0107001-2010

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黑龙江省食品药品检验检测所（黑龙江省医疗器械检测所）

检测项：细菌内毒素试验检测样品：标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物试验方法 GB/T 14233.2-2005

检测项：热原试验检测样品：标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物试验方法GB/T 14233.2-2005；医用有机硅材料生物学评价试验方法GB/T 16175-2008；中国药典2010年版一部附录ⅩⅢA/二部附录ⅪD

检测项：溶血试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物试验方法 GB/T 14233.2-2005；医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T 16175-2008；口腔材料生物试验方法溶血试验 YY/T0127.1-93；医疗器械生物学评价

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深圳市华测检测技术股份有限公司

检测项：全部参数检测样品：发光二极管交直流供电控制设施标准：灯控装置.第2-13部分:发光二极管交直流供电控制设施的特殊要求 IEC 61347-2-13:2006 EN 61347-2-13:20

检测项：部分参数检测样品：耐热玻璃器具标准：耐热玻璃器具的安全与卫生要求 GB 17762-1999

检测项：铅检测样品：玻璃、搪瓷及涂有瓷釉的器具，容器和包装标准：日本食品卫生法2009 第II部分食品接触器具、容器及包装的标准及测试方法提取测试

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湖北省计量测试技术研究院

检测项：全部项目检测样品：发光二极管交直流供电控制设施标准：灯控装置.第2-13部分:发光二极管交直流供电控制设施的特殊要求 GB19510.14-2009; IEC 62384:2006+A1:2009

检测项：标志的机械强度检测样品：气体激光器标准：激光设备和设施的电气安全 GB10320-2011

检测项：冷却系统的密封性检测样品：气体激光器标准：激光设备和设施的电气安全 GB10320-2011

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佛山出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：部分参数检测样品：发光二极管交直流供电控制设施标准：发光二极管交直流供电控制设施的安全要求 GB 19510.14-2009 IEC 61347-2-13:2006 EN 61347-2-13:2006

检测项：全部参数检测样品：卫生洁具标准：非瓷质卫生设施 AS 4023-1992

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检测项：附录B 热保护式灯的控装置的特殊要求检测样品：发光二极管交直流供电控制设施标准：灯控装置.第2-13部分:发光二极管交直流供电控制设施的特殊要求 EN 61347-2-13:2006 IEC 61347-2-13:2006

检测项：附录C 带热保护器的灯的电子控制装置的特殊要求检测样品：发光二极管交直流供电控制设施标准：灯控装置.第2-13部分:发光二极管交直流供电控制设施的特殊要求 EN 61347-2-13:2006 IEC 61347-2-13:2006

检测项：部分参数检测样品：发光二极管交直流供电控制设施标准：灯控装置.第2-13部分:发光二极管交直流供电控制设施的特殊要求 EN 61347-2-13:2006 IEC 61347-2-13:2006

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