血糖仪和血糖试条测量重复性检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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汕头市职业病防治所（汕头市职业卫生检测中心）

检测项：γ射线剂量率检测样品：电离辐射防护标准：X射线衍射仪和荧光分析仪卫生防护标准 GBZ 115-2002

检测项：X射线剂量率检测样品：电离辐射防护标准：X射线衍射仪和荧光分析仪卫生防护标准 GBZ 115-2002

检测项：辐射输出量及其重复性、线性和有用线束的半值层检测样品：影像质量控制检测标准：医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范 WS 76-2011

机构所在地：广东省汕头市更多相关信息>>

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广州市职业病防治院职业卫生评价检测中心

检测项：γ射线漏射线检测检测样品：标准：X射线衍射仪和荧光分析仪防护标准GBZ 115—2002

检测项：X射线防护检测检测样品：放射卫生防护标准：X射线衍射仪和荧光分析仪防护监测GBZ115-2002

检测项：输出量重复性检测样品：医用X射线诊断设备防护性能和质量控制标准：乳腺X射线摄影质量控制检测规范GBZ 186-2007 (5.10)

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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广州市疾病预防控制中心（广州市卫生检验中心）

检测项：管电压指示的偏离检测样品：医用诊断X射线机及场所标准：《X线衍射仪和荧光分析仪卫生防护标准》 GBZ115-2002 10.3

检测项：管电压指示的偏离检测样品：医用诊断X射线机及场所标准：《X线衍射仪和荧光分析仪卫生防护标准》 GBZ115-2002 10.3

检测项：管电压指示的偏离检测样品：医用诊断X射线机及场所标准：《X线衍射仪和荧光分析仪卫生防护标准》 GBZ115-2002 10.3

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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湖南省职业病防治院

检测项：放射性物质运输放射防护监测检测样品：放射卫生防护标准：GBZ115-2002X射线衍射仪和荧光分析仪卫生防护标准

检测项：照度测量检测样品：生物材料标准：工作场所物理因素测量第8部分：噪声

检测项：紫外线强度检测样品：生物材料标准：工作场所物理因素测量第5部分：微波辐射

机构所在地：湖南省长沙市更多相关信息>>

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青海省疾病预防控制中心

检测项：X射线衍射仪和荧光分析仪卫生防护检测样品：放射卫生防护标准：《消毒技术规范》（卫生部2002年版）2.3.3

检测项：X射线衍射仪和荧光分析仪卫生防护检测样品：放射卫生防护标准：电离辐射防护与辐射源安全基本标准GB18871-2002

检测项：工业X射线探伤卫生防护检测样品：放射卫生防护标准：X射线衍射仪和荧光分析仪卫生防护标准 GBZ115-2002

机构所在地：青海省西宁市更多相关信息>>

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新疆维吾尔自治区疾病预防控制中心

检测项：含密封源仪表放射卫生防护检测检测样品：放射卫生防护标准：《X射线衍射仪和荧光分析仪卫生防护标准》GBZ115-2002

检测项：含密封源仪表放射卫生防护检测检测样品：放射卫生防护标准：《X射线衍射仪和荧光分析仪卫生防护标准》GBZ115-2002

检测项：医用电子加速器放射卫生防护,性能检测检测样品：放射卫生防护标准：《电子直线加速器放射治疗放射防护要求》GBZ126-2011

机构所在地：新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市更多相关信息>>

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中国石油化工股份有限公司青岛安全工程研究院检测检验中心

检测项：α、β表面污染检测样品：危险化学品分类第1类爆炸品标准：X射线衍射仪和荧光分析仪卫生防护标准 GBZ115-2002；

检测项：α、β表面污染检测样品：危险化学品分类第1类爆炸品标准：X射线衍射仪和荧光分析仪卫生防护标准 GBZ115-2002；

检测项：重复性检测样品：硫化氢气体检测管标准：气体检测管装置GB/T7230-2008

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长沙市疾病预防控制中心（长沙市公共卫生检测检验中心)

检测项：X-γ辐射剂量率检测样品：X射线衍射仪标准：X射线衍射仪和荧光分析仪卫生防护标准 GBZ 115-2002

检测项：输出量重复性检测样品：医用诊断x线机标准：医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范 WS 76-2011 （9.2）

检测项：噪声强度检测样品：工作场所标准：工作场所物理因素测量第8部分：噪声 GBZ/T 189.8-2007

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东莞市大成环境检测有限公司

检测项：铬检测样品：土壤标准：X射线衍射仪和荧光分析仪卫生防护标准GBZ 115-2002

检测项：氯离子检测样品：土壤标准：X射线衍射仪和荧光分析仪卫生防护标准GBZ 115-2002 条款10

检测项：WBGT指数检测样品：照度标准：工作场所物理因素测量高温 GBZ/T 189.7-2007

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海南省疾病预防控制中心

检测项：辐射源及工作场所检测样品：放射防护标准：x射线衍射仪和荧光分析仪卫生防护标准 GBZ 115-2002

检测项：辐射源及工作场所检测样品：放射防护标准：x射线衍射仪和荧光分析仪卫生防护标准 GBZ 115-2002

检测项：医用电子加速器性能检测检测样品：放射性医疗设备标准：医用电子加速器性能和试验方法 GB 15213-1994

机构所在地：海南省海口市更多相关信息>>

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金标免疫层析分析仪

简介

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汕头市职业病防治所（汕头市职业卫生检测中心）

广州市职业病防治院职业卫生评价检测中心

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新疆维吾尔自治区疾病预防控制中心

中国石油化工股份有限公司青岛安全工程研究院检测检验中心

长沙市疾病预防控制中心（长沙市公共卫生检测检验中心)

东莞市大成环境检测有限公司

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