血糖仪和血糖试条测量重复性检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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宁波信泰机械有限公司检测中心

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检测项：耐化学药品性的测定检测样品：漆与有关的表面涂层标准：18.风挡饰条在正常使用时的抗清洗剂和溶剂性 GMN10059-2005

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国家广播电影电视总局广播电视规划院广播电视计量检测中心

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上海优砺新材料科技有限公司

检测项：耐湿热检测样品：汽车内、外饰件标准：《仪器测量外饰件、织物及有色饰条的色差》 SAE J1545-2005

检测项：颜色检测样品：涂层标准：《涂料面板光泽度测量》FLTM BI 110-01-2011

检测项：颜色检测样品：涂层标准：《标准喷漆样板及车体的颜色测量及外观比较》GME60413-2011

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国家纳米科学中心纳米检测实验室

检测项：纳米级长度检测样品：固体材料标准：GB/T 20307-2006 纳米级长度的扫描电镜测量方法通则

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检测项：微观形貌检测样品：固体材料标准：JY/T 010-1996 分析型扫描电子显微镜方法通则

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扬州光电产品检测中心

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检测项：温度试验检测样品：平板光伏（PV）组件和电池板标准：UL1703：2004 《平板光伏（PV）组件和电池板》第19条款

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绍兴市上虞区产品质量监督检验所/绍兴市上虞区计量测试所

检测项：直径测量检测样品：轻工产品标准：《伞骨钢丝》YB/T097-1997中第3.1条

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河北省锅炉压力容器监督检验院

检测项：温度测量检测样品：锅炉能效标准：《锅炉节能技术监督管理规程》第八条TSG G0002-2010

检测项：流量测量检测样品：锅炉能效标准：《锅炉节能技术监督管理规程》第二十条 TSG G0002-2010

检测项：冲击试验检测样品：弯管标准：《钢制压力容器产品焊接试板的力学性能检验》JB4744-2000

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深圳电气科学研究所（深圳电气科学研究所中心实验室/深圳电气产品质量检测中心）

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检测项：冷水出水温度测试、热水出水温度测试、待机耗电量测试检测样品：投影仪和类似用途电器标准：CSC/T 42-2006 饮水机节能产品认证技术要求

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邳州市产品质量监督检验所

检测项：木材物理力学试材采集检测样品：木材标准：木材物理力学试材采集 GB/T1927-2009

检测项：木材物理力学试材锯解及试样截取检测样品：木材标准：木材物理力学试材锯解试样截取方法 GB/T1929-2009

检测项：木材物理力学试材采集检测样品：木材标准：塑料燃烧性能试验方法水平法和垂直法 GB/T2408-2008

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