血糖仪和血糖试条系统准确度检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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福建省计量科学研究院/福建省闽量校准技术中心

检测项：部分项目检测样品：粉尘采样器标准：粉尘采样器 GB/T20964-2007

检测项：部分项目检测样品：电子称重仪表标准：电子称重仪表 GB/T 7724-2008

检测项：泵类液体输送系统效率检测样品：企业供配电系统节能监测标准：企业供配电系统节能监测方法 GB/T16664-1996

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吉林省医疗器械检验所

检测项：波长准确度与重复性检测样品：半自动生化分析仪标准：YY/T 0014-2005《半自动生化分析仪》

检测项：准确度检测样品：二氧化碳激光治疗机标准：GB 11748-2005《二氧化碳激光治疗机》

检测项：吸光度准确度检测样品：全自动生化分析仪标准：YY/T0654-2008《全自动生化分析仪》

机构所在地：吉林省长春市更多相关信息>>

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广州港华燃气科技服务有限公司

检测项：热负荷准确度检测样品：家用燃气快速热水器标准：《家用燃气快速热水器》 GB6932-2001

检测项：热流量准确度检测样品：中餐燃气炒菜灶标准：《中餐燃气炒菜灶》CJ/T28-2003

检测项：热流量准确度检测样品：燃气蒸箱标准：《燃气蒸箱》CJ/T187-2003

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国网四川省电力公司电力科学研究院

检测项：准确度和变差试验检测样品：变压器保护装置标准：变压器保护装置通用技术条件 DL/T 770-2012

检测项：测量元件准确度和变差检查检测样品：变压器保护装置标准：变压器保护装置通用技术条件 DL/T 770-2012

检测项：盐密测量检测样品：外绝缘标准：污染条件下使用的高压绝缘子的选择和尺寸确定第2部分：交流系统用瓷和玻璃绝缘子 GB 26218.2-2010 电力系统污区分级与外绝缘选择标准 Q/GDW 152-2006

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英华达（南京）科技有限公司测试中心

检测项：码分信道至反向导频信道输出功率准确度检测样品：移动通信终端标准：cdma2000扩频移动台推荐的最小性能标准

检测项：波形质量和频率准确度检测样品：移动通信终端标准：800MHz CDMA 1X数字蜂窝移动通信网设备测试方法：移动台第1部分基本无线指标、功能和性能 YDC 023-2006

检测项：码分信道至反向导频信道输出功率准确度检测样品：移动通信终端标准：800MHz CDMA 1X数字蜂窝移动通信网设备测试方法：移动台第1部分基本无线指标、功能和性能 YDC 023-2006

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中生北控生物科技股份有限公司质控中心

检测项：准确度检测样品：标准：《临床化学体外诊断试剂（盒）》GB/T 26124-2012

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河南省无线电监测站

检测项：GMSK调制时调制准确度检测样品：CDMA 直放站标准：信无函[2001]32号《800MHz CDMA移动通信直放机技术指标》

检测项：码分信道至反向导频信道输出功率准确度检测样品：CDMA 1X数字蜂窝移动台标准：YDC 023-2006 《800MHz CDMA1X数字蜂窝移动通信网设备测试方法：移动台第一部分基本无线指标、功能和性能》 YDC 015-2006 《800MHz CDMA1X数字蜂窝移动通信网设备技术要求：移动台》 3GPP2 C.S001

检测项：最大增益检测样品：GSM/DCS1800数字蜂窝移动通信网基站标准：信部无[2002]65号《关于800MHz频段CDMA系统基站和直放机杂散发射限值及与900MHz频段GSM系统邻频共用设台要求的通知》

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欧陆检测技术服务（上海）有限公司

检测项：部分项目检测样品：测量,控制和实验室用电气设备标准：测量、控制及实验室用电气设备的安全要求-电工测量和试验用手持探头的特殊要求 EN 61010-031:2002+A1:2008 IEC 61010-031:2002+A1:2008

检测项：部分项目检测样品：测量,控制和实验室用电气设备标准：测量,控制和实验室用电气设备的安全要求第2-032部分电工测量和试验用手持和手操作电流传感器的特殊要求 EN 61010-2-032: 2012 IEC 61010-2-032: 2012

检测项：部分项目检测样品：测量,控制和实验室用电气设备标准：测量,控制和实验室用电气设备的安全要求第2-033部分能够测量电源电压的家用或专业用手持万用表和其它仪表的特殊要求 EN 61010-2-033: 2012 IEC 61010-2-033: 2012

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深圳市谱尼测试科技有限公司

检测项：部分项目检测样品：家用和类似用途设备标准：家用和类似用途电器的安全　第1部分：通用要求 IEC 60335-1:2010

检测项：部分项目检测样品：家用和类似用途设备标准：家用和类似用途电器的安全第一部分通用要求 GB4706.1:2005

检测项：部分项目检测样品：电池充电器标准：电池充电器特殊要求 IEC 60335-2-29:2010

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连云港出入境检验检疫局动植物实验室

检测项：传染性胰脏坏死病毒检测样品：水生动物标准：传染性胰脏坏死病毒(IPNV)酶联免疫吸附试(ELISA)验诊断方法SN/T 1162-2002

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