血细胞检验试剂（盒）质控品检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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深圳国际旅行卫生保健中心医学实验室

检测项：全血细胞计数检测样品：全血标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》（第三版）第二篇第一章第十二节血细胞自动分析仪

检测项：血细胞沉降率检测样品：尿液标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》（第三版）第二篇第一章第十三节，一、魏氏（Westergrem）测定法

检测项：门冬氨酸氨基转移酶检测样品：血清标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》（第三版）第四篇第四章第二节，一、速率法，（二）双试剂法

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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重庆国际旅行卫生保健中心

检测项：血细胞分类计数（三分类）检测样品：尿液标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第二篇，第一章，第十二节：血细胞自动分析仪

检测项：血细胞分类计数（五分类）检测样品：尿液标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第二篇，第一章，第十二节：血细胞自动分析仪

检测项：血细胞分类计数（三分类）检测样品：全血标准：《全国临床检验操作规范》卫生部（第三版）（2006年出版）第二篇，第一章，第十二节：血细胞自动分析仪

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广东省医学实验动物中心比较医学实验室

检测项：平均血细胞血红蛋白的浓度（MCHC）检测样品：实验动物血细胞分类计数标准：《全国临床检验操作规程》（第三版），卫生部，第二篇第一章第十二节电阻抗法

检测项：白细胞计数（WBC）检测样品：实验动物血细胞分类计数标准：《全国临床检验操作规程》（第三版），卫生部，第二篇第一章第十二节电阻抗法

检测项：红细胞计数（RBC）检测样品：实验动物血细胞分类计数标准：《全国临床检验操作规程》（第三版），卫生部，第二篇第一章第十二节电阻抗法

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湛江国际旅行卫生保健中心

检测项：全血细胞计数检测样品：尿液标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》（第三版）第二篇第一章第十二节血细胞自动分析仪

检测项：丙氨酸氨基转移酶检测样品：全血标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》（第三版）第四篇第四章第一节，一、速率法，（二）单试剂法

检测项：尿常规检测样品：尿液标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》（第三版）第三篇第一章

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品升商品检测（上海）有限公司食品健康美护产品检测部

检测项：还原糖和非还原糖检测样品：粮食产品标准：粮油检验粮食中还原糖和非还原糖测定 GB/T 5513-2008

检测项：乳酸菌总数检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验乳酸菌检验 GB 4789.35-2010

检测项：阪崎肠杆菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验阪崎肠杆菌检验 GB 4789.40-2010

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上海华测品标检测技术有限公司

检测项：氨氮检测样品：生活饮用水标准：生活饮用水标准检验方法无机非金属指标纳氏试剂光度法 GB/T5750.5－2006（9.1）

检测项：氨氮检测样品：水、废水标准：水质氨氮的测定纳氏试剂分光光度法 HJ 535-2009

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河南大用实业有限公司质控中心

检测项：氯霉素检测样品：肉和肉制品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验金黄色葡萄球菌检验 GB 4789.10-2010

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南通中集罐式储运设备制造有限公司质控部理化室

检测项：金相检验检测样品：金属材料标准：金属显微组织检验方法 GB/T 13298-91

检测项：金相检验检测样品：金属材料标准：金属材料焊缝破坏性试验焊缝宏观和微观检验 GB/T 26955-2011

检测项：金相检验检测样品：金属材料标准：金属材料焊缝破坏性试验宏观和微观检验用侵蚀剂GB/T 26956-2011

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韶关市职业病防治院(韶关市职业卫生检测中心)

检测项：放射免疫分析试剂α、β、γ射线检测样品：标准：生产和使用放射免疫分析试剂(盒)卫生防护标准 GBZ136-2002

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中龙检验认证（香港）有限公司

检测项：镉（塑料）检测样品：玩具及儿童产品标准：英国环境保护（损害物质控制）No.2法例1993年，no.1643对镉之要求

检测项：鐵检测样品：标准：

检测项：钾检测样品：啤酒标准：SI 1647： 1988英国陶瓷器皿 (安全）条例1988

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