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生化分析仪器

简介

全自动生化分析仪，半自动生化分析仪，干式生化分析仪，全自动干式生化分析仪，生化分析仪

生化分析仪器

简介

生化分析仪器产品描述：通常由样品器、取样装置、反应池或反应管道、保温器、检测器、微处理器等中的一种或几种组成。原理一般为分光光度法、浊度比色法、离子选择性电极法、荧光法、反射光度法、差示电位法等。

生化分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

生化分析仪器品名举例：全自动生化分析仪、半自动生化分析仪、干式生化分析仪、全自动干式生化分析仪、新生儿总胆红素测定仪、生化分析仪、氧自由基生化分析仪、肌酐分析仪、胆红素分析仪、尿微量白蛋白分析仪、血红蛋白干化学分析仪、血红蛋白分析仪

生化分析仪器管理类别：Ⅱ

生化分析仪器相关指导原则：
1、生化分析仪注册技术审查指导原则

生化分析仪器相关标准：
1、YY/T 0014-2005 半自动生化分析仪
2、YY/T 0654-2017 全自动生化分析仪
3、YY/T 0655-2008 干式化学分析仪

生化分析仪器相关检测项目：
1 . 杂散光《全自动生化分析仪： YY/T0654-2017》
2 . 吸光度线性范围《全自动生化分析仪： YY/T0654-2017》
3 . 吸光度准确度《全自动生化分析仪： YY/T0654-2017》
4 . 吸光度的稳定性《全自动生化分析仪： YY/T0654-2017》
5 . 吸光度的重复性《全自动生化分析仪： YY/T0654-2017》
6 . 温度准确度与波动度《全自动生化分析仪： YY/T0654-2017》
7 . 样品携带污染率《全自动生化分析仪： YY/T0654-2017》
8 . 加样准确度与重复性《全自动生化分析仪： YY/T0654-2017》
9 . 临床项目的批内精密度《全自动生化分析仪： YY/T0654-2017》
10 . 外观要求《全自动生化分析仪： YY/T0654-2017》
11 . 环境试验要求《全自动生化分析仪： YY/T0654-2017》
12 . 安全要求《全自动生化分析仪： YY/T0654-2017》
13 . 电磁兼容要求《电磁兼容要求： YY/T0654-2017》
14 . 波长准确度与重复性《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
15 . 杂光《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
16 . 吸光度线性《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
17 . 分析仪的重复性《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
18 . 分析仪《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
19 . 温度的准确性与波动《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
20 . 交叉污染率《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
21 . 临床项目的批内精密度《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
22 . 分析仪基本功能《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
23 . 外观《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
24 . 安全要求《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
25 . 环境试验要求《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
26 . 标志、标签、说明书《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
27 . 包装、运输和贮存《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
28 . 性状《生化分析仪用质控物： YY/T 1662-2019》
29 . 装量《生化分析仪用质控物： YY/T 1662-2019》
30 . 可接受区间/值《生化分析仪用质控物： YY/T 1662-2019》
31 . 瓶间均匀性《生化分析仪用质控物： YY/T 1662-2019》
32 . 稳定性《生化分析仪用质控物： YY/T 1662-2019》
33 . 首次开封后稳定性《生化分析仪用质控物： YY/T 1662-2019》
34 . 复溶/复融稳定性《生化分析仪用质控物： YY/T 1662-2019》
35 . 效期稳定性《生化分析仪用质控物： YY/T 1662-2019》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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山东出入境检验检疫局检验检疫技术中心/青岛检验检疫技术发展中心

检测项：灼烧残渣（硫酸灰分）检测样品：食品（化学）标准：淀粉及其衍生物硫酸化灰分测定方法GB/T 22427.8-2008

检测项：灼烧残渣（硫酸灰分）检测样品：淀粉及其制品标准：淀粉及其衍生物硫酸化灰分测定方法GB/T 22427.8-2008

检测项：BOD5 检测样品：固体废物标准：水质五日生化需氧量(BOD5)的测定稀释与接种法 HJ 505-2009

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北京市计量检测科学研究院

检测项：波长准确度与重复性检测样品：生化分析仪标准：半自动生化分析仪YY/T 0014-2005；全自动生化分析仪YY/T 0654-2008

检测项：波长准确度与重复性检测样品：生化分析仪标准：半自动生化分析仪YY/T 0014-2005；全自动生化分析仪YY/T 0654-2008

检测项：杂光试验检测样品：生化分析仪标准：血液分析仪 YY/T 0653-2008

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广东省微生物分析检测中心

检测项：生化需氧量,五日生化需氧量(BOD5) 检测样品：水质标准：水质五日生化需氧量的测定（BOD5）的测定稀释与接种法, HJ 505-2009

检测项：生化需氧量检测样品：化学品/化工产品/生物及制剂标准：水质.n日生化需氧量(BODn)的测定.第1部分:加烯丙硫脲的稀释和接种法,ISO 5815-1：2003

检测项：游离氨基酸含量检测样品：肥料标准：含氨基酸水溶肥料NY 1429-2010/5.2；水溶肥料游离氨基酸含量的测定, NY/T 1975-2010

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日照鲁信金禾生化有限公司检测中心

检测项：蒸发残渣检测样品：标准：

检测项：脱色试验检测样品：标准：

检测项：柠檬酸含量/纯度检测样品：柠檬酸/ 枸橼酸标准：《英国药典》2014年版

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必维申美商品检测（上海）有限公司

检测项：偶氮检测样品：袋包箱标准：CNS 15205-1: 2008 纺织品-偶氮色料衍生特定芳香胺的测定法-第1部：不经萃取侦测特定偶氮色料之使用

检测项：偶氮检测样品：袋包箱标准：CNS 15205-2: 2008 纺织品-偶氮色料衍生特定芳香胺的量测方法-第2部：纤维经萃取侦测特定偶氮色料之使用

检测项：偶氮检测样品：袋包箱标准：CNS 15205-1: 2008 纺织品-偶氮色料衍生特定芳香胺的测定法-第1部：不经萃取侦测特定偶氮色料之使用

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湖南出入境检验检疫局检验检疫技术中心/湖南中检检测有限公司

检测项：脂肪检测样品：食品标准：淀粉及其衍生物氮含量测定 GB/T 22427.10-2008

检测项：脂肪检测样品：食品标准：淀粉及其衍生物氮含量测定 GB/T 22427.10-2008

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张家港出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：酸度检测样品：食用酒精及酒类标准：GB/T22427.9-2008 淀粉及其衍生物酸度的检测

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龙口出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：灰分检测样品：粮食油料及其制品标准：淀粉及其衍生物硫酸化灰分测定 GB/T 22427.8-2008

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汕头出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：重金属检测样品：皮革标准：皮革皮革染色某种含氮色素的测定化学试验第1部分:含氮色素衍生某种芳族胺的测定 ISO 17234-1：2010

检测项：重金属检测样品：皮革标准：皮革皮革染色某种含氮色素的测定化学试验第1部分:含氮色素衍生某种芳族胺的测定 EN ISO 17234-1：2010

检测项：汞检测样品：化妆品标准：化妆品卫生化学标准检验方法汞 GB 7917.1-1987

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中国食品发酵工业研究院检验实验室

检测项：大豆肽检测样品：食品标准：大豆肽粉 QB/T 2653-2004

检测项：全部参数检测样品：大豆肽粉标准：大豆肽粉 GB/T 22492-2008

检测项：全部参数检测样品：海洋鱼低聚肽粉标准：海洋鱼低聚肽粉 GB/T 22729-2008

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