裂隙灯显微镜检测实验

裂隙灯显微镜

简介

裂隙灯显微镜

简介

裂隙灯显微镜产品描述：通常由裂隙照明系统（裂隙灯）和双目显微镜（或光学数码成像系统）组成。通过一个裂隙照射于眼睛形成一个光学切面，通过双目显微镜可观察被检部位的细节。

裂隙灯显微镜预期用途：用于观察角膜、虹膜、晶状体等。

裂隙灯显微镜品名举例：手持式裂隙灯显微镜、裂隙灯显微镜、眼科裂隙灯显微镜检查仪、手持裂隙灯显微镜检查仪、手持式裂隙灯、电动对焦数码裂隙灯显微镜系统

裂隙灯显微镜管理类别：Ⅱ

裂隙灯显微镜相关指导原则：
1、裂隙灯显微镜注册技术审查指导原则

裂隙灯显微镜相关标准：
1 . GB/T 191—2008 包装储运图示标志
2 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
3 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
4 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
5 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
6 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
7 . YY 0065—2007 眼科仪器裂隙灯显微镜
8 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验
9 . ISO 15004—2:2007 眼科手术器械基本要求和试验方法第2部分：光危害防护

裂隙灯显微镜相关检测项目：
1 . 显微镜视角放大率允差《眼科仪器裂隙灯显微镜： YY 0065-2016》
2 . 左右观察系统视角放大率允差《眼科仪器裂隙灯显微镜： YY 0065-2016》
3 . 光学要求《眼科仪器裂隙灯显微镜： YY 0065-2016》
4 . 结构和功能《眼科仪器裂隙灯显微镜： YY 0065-2016》
5 . 裂隙灯显微镜的光辐射危害《眼科仪器裂隙灯显微镜： YY 0065-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月23日

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东莞市实佳检测技术有限公司

检测项：正弦定频振动检测样品：包装运输件标准：机械工业产品用塑料、涂料、橡胶材料人工气候老化试验方法荧光紫外灯 GB/T 14522-2008

检测项：紫外光试验检测样品：电工电子类产品标准：塑料实验室光源暴试验方法第3部分：荧光紫外灯 GB/T 16422.3-2006

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深圳电气科学研究所（深圳电气科学研究所中心实验室/深圳电气产品质量检测中心）

检测项：部分项目检测样品：普通照明用自镇流荧光灯标准：GB 16844-2008 普通照明用自镇流灯的安全要求 IEC60968:1999

检测项：部分项目检测样品：普通照明用自镇流荧光灯标准：普通照明用自镇流灯的安全要求 GB 16844-2008 IEC60968:1999

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沈阳产品质量监督检验院（沈阳产品质量监督检验研究院、沈阳安全生产监督检验研究院）

检测项：承受触发器的高压脉冲的灯线试验检测样品：爆炸性气体环境用电气设备：浇封型“m ” 电气设备标准：爆炸性环境用防爆电气设备浇封型电气设备“m ” GB3836.9-2006

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通标标准技术服务有限公司宁波分公司

检测项：全部参数检测样品：与照明设备一起使用的多种电路标准：灯的控制装置第2-11部分与照明设备一起使用的多种电路的特殊要求 IEC 61347-2-11:2001 EN 61347-2-11:2001

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莱茵技术监护（深圳）有限公司

检测项：部分项目检测样品：吊扇(不带灯) 标准：能源之星实验室指导手册, 建立测试设施和执行固态测试, 吊扇能源之星资格的方法, 1.2版本能源之星家用吊扇产品合格判定方法 3.0版本

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东莞市硕信电子科技有限公司

检测项：部分项目检测样品：LED模块用交流或直流电子控制装置标准：灯的控制装置. 第2-13部分：发光二极管交直流供电控制装置的特殊要求GB19510.14-2009 EN 61347-2-13:2006 IEC 61347-2-13:2006

检测项：输入功率和电流检测样品：充电器标准：灯的控制装置. 第2-13部分：发光二极管交直流供电控制装置的特殊要求GB19510.14-2009 EN 61347-2-13:2006 IEC 61347-2-13:2006

检测项：部分项目检测样品：LED模块用交流或直流电子控制装置标准：灯的控制装置第1部分：一般要求和安全要求GB19510.1-2009 EN 61347-1:2008 IEC61347-1:2007

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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司可靠性检测实验室

检测项：激光和LED灯检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第一部分：基本安全和基本性能通用要求 IEC 60601-1: 2005 + CORR. 1 (2006) + CORR. 2 (2007)/EN 60601-1:2006

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贵州省材料产业技术研究院分析测试中心（国家复合改性聚合物材料工程技术研究中心实验室）

检测项：耐温度性检测样品：汽车塑料制品标准：塑料实验室光源暴露试验方法第2部分:氙弧灯 GB/T 16422.2-1999

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苏州世麒电子科技有限公司

检测项：机械强度检测样品：信息技术设备标准：GB 4943-2001; IEC 60950-1:2005/A1:2009; EN 60950-1:2006/A1:2010; UL 60950-1:2007 信息技术设备的安全第1部分:通用要求

检测项：机械强度检测样品：信息技术设备标准：IEC60950-1:2005+A1:2009,EN60950-1:2006+A11:2009+A1:2010+A12:2011, UL 60950-1: 2011,GB4943.1-2011,信息技术设备.安全.第1部分：

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南德认证检测（中国）有限公司

检测项：部分项目检测样品：灯具标准：普通照明用自镇流灯的安全要求 GB 16844-2008 IEC 60968:1988 +A1:1991 +A2:1999 IEC 60968:2012 EN 60968:1990 +A1:1993 +A2:1999 EN 60968:2013 AS/NZ

检测项：部分项目检测样品：灯具标准：灯具第2-20部分特殊要求灯串 GB 7000.9-2008 IEC 60598-2-20:1996+A1 +A2 IEC 60598-2-20:2010 EN 60598-2-20:1997+A1 +A2 EN 60598-2-20:2010 AS

检测项：部分项目检测样品：灯具标准：灯具第2-20部分特殊要求灯串 GB 7000.9-2008 IEC 60598-2-20:1996 +A1:1998+A2:2002 IEC 60598-2-20:2010 EN 60598-2-20:2010 AS/NZS 60598.2.20:

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