裂隙灯显微镜及目镜处激光辐射检测实验

裂隙灯显微镜

简介

裂隙灯显微镜

简介

裂隙灯显微镜产品描述：通常由裂隙照明系统（裂隙灯）和双目显微镜（或光学数码成像系统）组成。通过一个裂隙照射于眼睛形成一个光学切面，通过双目显微镜可观察被检部位的细节。

裂隙灯显微镜预期用途：用于观察角膜、虹膜、晶状体等。

裂隙灯显微镜品名举例：手持式裂隙灯显微镜、裂隙灯显微镜、眼科裂隙灯显微镜检查仪、手持裂隙灯显微镜检查仪、手持式裂隙灯、电动对焦数码裂隙灯显微镜系统

裂隙灯显微镜管理类别：Ⅱ

裂隙灯显微镜相关指导原则：
1、裂隙灯显微镜注册技术审查指导原则

裂隙灯显微镜相关标准：
1 . GB/T 191—2008 包装储运图示标志
2 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
3 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
4 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
5 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
6 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
7 . YY 0065—2007 眼科仪器裂隙灯显微镜
8 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验
9 . ISO 15004—2:2007 眼科手术器械基本要求和试验方法第2部分：光危害防护

裂隙灯显微镜相关检测项目：
1 . 显微镜视角放大率允差《眼科仪器裂隙灯显微镜： YY 0065-2016》
2 . 左右观察系统视角放大率允差《眼科仪器裂隙灯显微镜： YY 0065-2016》
3 . 光学要求《眼科仪器裂隙灯显微镜： YY 0065-2016》
4 . 结构和功能《眼科仪器裂隙灯显微镜： YY 0065-2016》
5 . 裂隙灯显微镜的光辐射危害《眼科仪器裂隙灯显微镜： YY 0065-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月23日

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厦门市产品质量监督检验院

检测项：部分项目检测样品：机床安全标准：快速成形机床安全防护技术要求 GB 26503-2011

检测项：部分项目检测样品：标准：机床安全小规格数控车床与车削中心 GB 22997-2008

检测项：部分项目检测样品：标准：机床安全大规格数控车床与车削中心 GB 22998-2008

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国网福建省电力有限公司电力科学研究院

检测项：无线电干扰检测样品：电磁环境标准：作业场所激光辐射卫生标准 GB 10435-1989 作业场所微波辐射卫生标准 GB 10436-1989

检测项：碱度检测样品：水和汽标准：工业循环冷却水总碱度及酚酞碱度的测定 GB/T 15451-2006

检测项：pH 检测样品：水和汽标准：工业循环冷却水及锅炉用水中pH的测定 GB/T 6904-2008

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测势界（宁波）检测产品技术有限公司

检测项：部分项目检测样品：电子玩具标准：电子玩具-安全 GB 19865-2005

检测项：部分项目检测样品：电子玩具标准：电子玩具-安全 IEC 62115:2003+A1:2004+A2:2010

检测项：部分项目检测样品：灯的控制装置标准：灯的控制装置第1部分:一般要求和安全要求 GB 19510.1-2009

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快特电波科技(苏州)有限公司检测中心

检测项：裂隙绝缘测试检测样品：音视频设备标准：音频视频和类似电子设备：安全性要求 GB 8898-2001;GB8898-2011; IEC 60065:2001; IEC 60065:2001+ A1:2005; IEC 60065:2001+ A1:2005 +A2:2010; EN 60065

检测项：裂隙绝缘测试检测样品：音视频设备标准：音频视频和类似电子设备：安全性要求 GB 8898-2001;GB8898-2011; IEC 60065:2001; IEC 60065:2001+ A1:2005; IEC 60065:2001+ A1:2005 +A2:2010; EN 60065

检测项：正常及安全特低电压电路测试检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备安全性：一般要求 GB 4943-2001;GB4943.1-2011; IEC 60950-1:2001; EN 60950-1:2001 +A11:2004; IEC60950-1:2005; IEC60950-1:2005 +A1:

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

检测项：部分参数检测样品：激光治疗仪标准：激光产品的安全第1部分：设备分类、要求和用户指南GB7247.1-2001

检测项：全部参数检测样品：半导体激光/低频治疗仪标准：激光治疗仪第一部分：半导体激光/低频治疗仪 YZB/桂0021-2008

检测项：结晶性检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅨD

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上海机动车检测中心

检测项：配光性能检测样品：汽车及挂车前位灯、后位灯、示廓灯和制动灯标准：《汽车及挂车前位灯、后位灯、示廓灯和制动灯配光性能》 GB5920-1999

检测项：配光性能检测样品：汽车及挂车前位灯、后位灯、示廓灯和制动灯标准：《汽车及挂车前位灯、后位灯、示廓灯和制动灯配光性能》 GB5920-2008

检测项：配光性能检测样品：汽车及挂车前位灯、后位灯、示廓灯和制动灯标准：《关于批准机动车及其挂车前后位置（侧）灯、制动灯和示廓灯的统一规定》 ECE R7 Rev5

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重庆中交机动车检测中心

检测项：*全项目检测样品：前位灯、后位灯、示廓灯、制动灯标准：GB 5920-2008 汽车及挂车前位灯、后位灯、示廓灯和制动灯配光性能 ECE R7 关于批准机动车及其挂车前后位置（侧）灯、制动灯和示廓灯的统一规定

检测项：*全项目检测样品：后雾灯标准：76/758/EEC 在机动车辆及其挂车外廓灯、前位置 (侧) 灯、后位置 (侧) 灯及制动灯方面协调统一各成员国法律的理事会指令

检测项：*全项目检测样品：驻车灯标准：76/758/EEC 在机动车辆及其挂车外廓灯、前位置 (侧) 灯、后位置 (侧) 灯及制动灯方面协调统一各成员国法律的理事会指令

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中国汽车工程研究院股份有限公司检测中心

检测项：前位灯、后位灯、示廓灯和制动灯检测样品：灯光器具标准：GB 5920-2008 汽车及挂车前位灯、后位灯、示廓灯和制动灯配光性能

检测项：前位灯、后位灯、示廓灯和制动灯检测样品：灯光器具标准：GB 5920-2008 汽车及挂车前位灯、后位灯、示廓灯和制动灯配光性能

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深圳信测标准技术服务股份有限公司

检测项：光辐射(包括激光) 检测样品：心电监护设备标准：《医用电气设备第2-27部分：心电监护设备安全专用要求》 IEC60601-2-27:2005 EN60601-2-27:2006

检测项：光辐射(包括激光) 检测样品：心电图机标准：《医用电气设备第2部分心电图机安全专用要求》 IEC60601-2-25:1993+A1:1999 EN60601-2-25:1995+A1:1999 GB10793-2000 AS/NZS 3200.2.25: 1993

检测项：光辐射(包括激光) 检测样品：医用电热毯、褥和垫标准：《医用电气设备第2-35部分:医用电热毯、褥和垫安全专用要求》 IEC60601-2-35:1996 EN60601-2-35:1996 AS/NZS 3200.2.35: 1999

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天津市无线电监测站

检测项：激光辐射检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备的安全第1部分通用要求 GB4943.1-2011 IEC 60950-1:2005

检测项：激光辐射检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备的安全第1部分通用要求 GB4943.1-2011 IEC 60950-1:2005

检测项：骚扰电压检测样品：声音和电视广播接收机及有关设备标准：《声音和电视广播接收机及有关设备无线电骚扰特性限值和测量方法》 GB 13837-2003

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