规范及无菌附录检测实验

骨填充及修复材料

简介

骨填充及修复材料相关指导原则： 1、增材制造聚醚醚酮植入物注册技术审查指导原则骨填充及修复材料相关标准： 1、YY/T 1794-2021 口腔胶原膜通用技术要求 2、YY/T 0524-2009 牙科学牙种植体系统技术文件内容查看详情>>

骨填充及修复材料

简介

骨填充及修复材料相关指导原则：
1、增材制造聚醚醚酮植入物注册技术审查指导原则

骨填充及修复材料相关标准：
1、YY/T 1794-2021 口腔胶原膜通用技术要求
2、YY/T 0524-2009 牙科学牙种植体系统技术文件内容

收起百科↑ 最近更新：2023年06月05日

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上海市黄浦区疾病预防控制中心

检测项：无菌试验检测样品：消毒效果标准：托幼机构环境、空气、物体表面卫生要求及检测方法 DB31/8-2004附录A(2.5)

检测项：商业无菌检测样品：食品中添加剂标准：食品卫生微生物学检验罐头食品商业无菌的检验 GB/T 4789.26-2003

检测项：无菌试验检测样品：消毒效果标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）3.17.5.2

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中国医学科学院医学实验动物研究所

检测项：照度检测样品：洁净室（区）标准：洁净室施工及验收规范 GB 50591-2010 附录E.7 洁净厂房设计规范 GB 50073-2001附录C 通风与空调工程施工质量验收规范GB50243—2002附录B

检测项：噪声检测样品：洁净室（区）标准：洁净室施工及验收规范 GB 50591-2010 附录E.6 洁净厂房设计规范 GB 50073-2001 附录C 通风与空调工程施工质量验收规范GB50243—2002附录B.8

检测项：静压差检测样品：洁净室（区）标准：洁净室施工及验收规范 GB 50591-2010 附录E.2 洁净厂房设计规范GB 50073-2001附录C3.2 通风与空调工程施工质量验收规范GB50243—2002附录B.2 兽药生产质量管理规范农业部令第11号药品生产质量管理规范（2

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：风速检测样品：洁净区（室）环境标准：药品生产质量管理规范（2010年修订）洁净室施工及验收规范 GB 50591-2010 无菌医疗器具生产管理规范 YY 0

检测项：空气压差检测样品：洁净区（室）环境标准：药品生产质量管理规范（1998年修订）药品生产质量管理规范（2010年修订）无菌医疗器具生产管理规范 YY

检测项：相对湿度检测样品：分析实验室用水标准：药品生产质量管理规范（1998年修订）药品生产质量管理规范（2010年修订）无菌医疗器具生产管理规范 YY 0033

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镇江市药品检验所

检测项：静压差检测样品：洁净室（区)性能标准：《实验动物环境及设施》GB 14925-2010 《洁净室施工及验收规范》GB 50591-2010 《药品包装材料生产厂房洁净室(区)的测试方法》YBB 00412004 《无菌医疗器具生产管理规范》YY 0033-2000

检测项：相对湿度检测样品：洁净室（区)性能标准：《洁净室施工及验收规范》GB 50591-2010 《药品包装材料生产厂房洁净室(区)的测试方法》YBB 00412004 《无菌医疗器具生产管理规范》YY 0033-2000

检测项：悬浮粒子检测样品：洁净室（区)性能标准：《洁净室施工及验收规范》GB 50591-2010 《药品包装材料生产厂房洁净室(区)的测试方法》YBB 00412004 《医药工业洁净室(区)悬浮粒子测试方法》GB/T 16292-2010 《无菌医疗器具生产管理规范》YY 0033-2000

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常熟市疾病预防控制中心

检测项：无菌检查检测样品：卫生、医疗用品及生产环境标准：卫生部消毒技术规范[2002](2.1.9.2)

检测项：洁净室及洁净区内空气中悬浮粒子检测样品：卫生、医疗用品及生产环境标准：洁净厂房设计规范 GB50073-2001 附录C3.5

检测项：洁净室及洁净区内空气中悬浮粒子检测样品：消毒杀虫标准：洁净厂房设计规范 GB50073-2001附录C3.5

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桂林市疾病预防控制中心

检测项：无菌检验试验检测样品：消毒及卫生用品标准：消毒技术规范2.1.9.2（2002年版）

检测项：使用中消毒液与无菌器械保存液染菌量检测样品：消毒及卫生用品标准：消毒技术规范3.17.9.2（2002年版）

检测项：无菌检验试验检测样品：消毒及卫生用品标准：消毒技术规范2.1.9.2（2002年版）

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：全部参数检测样品：洁净室(区) 标准：无菌医疗器具生产管理规范YY 0033-2000附录A、附录C [洁净室(区)空气洁净度和环境要求]

检测项：温度、相对湿度、风速、换气次数、静压差、尘埃数、浮游菌数、沉降菌数检测样品：洁净室(区) 标准：无菌医疗器具生产管理规范YY 0033-2000附录A、附录C [洁净室(区)空气洁净度和环境要求]

检测项：无菌检测样品：一次性使用无菌牙科注射针标准：一次性使用无菌牙科注射针YY 0587-2005

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重庆出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：无菌检测样品：兽药标准：《中国兽药典》一部2010年版附录137-无菌检查法

检测项：无菌检测样品：兽药标准：《中国兽药典》一部2010年版附录137-无菌检查法

检测项：无菌检测样品：兽药标准：《中国兽药典》2010年版一部附录137-无菌检查法

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泰州市疾病预防控制中心

检测项：浑浊度检测样品：水及涉水产品标准：卫生部《生活饮用水输配水设备及防护材料卫生安全评价规范》（2001）附录A、附录B

检测项：浑浊度检测样品：水及涉水产品标准：卫生部《生活饮用水输配水设备及防护材料卫生安全评价规范》（2001）附录A、附录B

检测项：肉眼可见物检测样品：水及涉水产品标准：卫生部《生活饮用水输配水设备及防护材料卫生安全评价规范》（2001）附录A、附录B

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西安市疾病预防控制中心

检测项：检测样品：标准：洁净室施工及验收规范 GB 50591-2010 附录E.1

检测项：照度检测样品：医院洁净手术部(洁净厂房、室）标准：洁净室施工及验收规范 GB 50591-2010 附录E.6

检测项：沉降菌检测样品：医院洁净手术部(洁净厂房、室）标准：洁净室施工及验收规范 GB 50591-2010 附录E.5

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