视力保健仪检测实验

验光器具

简介

视力表，幼儿视锐度（视力）检测卡，儿童图形视力卡，婴幼儿选择性注视检测卡，视力筛选仪，遮眼板，验光仪

验光器具

简介

液晶视力表产品描述：通常由显示器显示的视力表或卡。

液晶视力表预期用途：用于视力测定。

液晶视力表品名举例：液晶视力表

液晶视力表管理类别：Ⅱ

视力表产品描述：通常由视力表（卡）和照明装置组成。照明装置为直接照明或后照明（视力表灯）。

视力表预期用途：用于视力检测或弱视、盲视筛查。

视力表品名举例：视力表、视力表灯箱、幼儿视锐度（视力）检测卡、儿童图形视力卡、婴幼儿选择性注视检测卡、视力表投影仪

视力表管理类别：Ⅰ

视力筛选仪产品描述：通常由主机和适配器组成。利用哈特曼-夏克（HARTMAN SHACK）感受器的原理，光线经眼的屈光系统聚焦折射到感受器上，经过处理测得双眼的屈光数据。

视力筛选仪预期用途：用于视力筛选和检查。

视力筛选仪品名举例：视力筛选仪

视力筛选仪管理类别：Ⅱ

遮眼板产品描述：通常由板和板把手组成。

遮眼板预期用途：用于检查时遮挡眼部。

遮眼板品名举例：遮眼板

遮眼板管理类别：Ⅰ

验光仪产品描述：通常由视标、光学成像系统、传感器、显示屏和控制系统组成。将光线投射进被检者的眼内，检查被检者视网膜反射光线的聚散情况，测出被检者的屈光状态。

验光仪预期用途：用于人眼屈光状态的测定。

验光仪品名举例：验光仪、验光机、角膜验光仪

验光仪管理类别：Ⅱ

检影镜产品描述：通常由投影系统和观察系统组成。投影系统包括光源、聚焦镜、反射镜、聚焦套管。将光线投射进被检者的眼内，根据反射光影的运动状态确定被检者的屈光状态。

检影镜预期用途：用于客观测量人眼屈光信息。

检影镜品名举例：检影镜、带状光检影镜、视网膜镜

检影镜管理类别：Ⅱ

验光镜片产品描述：通常由正球镜片、负球镜片、正柱镜片、负柱镜片、棱镜片、辅助镜片等组成。

验光镜片预期用途：用于客观测量人眼的屈光状态。

验光镜片品名举例：验光镜片、验光镜片箱、验光镜片组

验光镜片管理类别：Ⅱ

验光头产品描述：通常由球镜度片、柱镜度片、棱镜度片、辅助镜片和机械换片结构组成。利用被检者对视标成像清晰程度的主观表述，测出被检者的屈光状态，与视力表配合使用。

验光头预期用途：用于主观测量人眼屈光状态。

验光头品名举例：验光头、综合验光仪

验光头管理类别：Ⅱ

验光设备和器具相关指导原则：
1、视力筛查仪注册技术审查指导原则
2、验光仪注册技术审查指导原则

验光设备和器具相关标准：
1、YY/T 0676-2008 眼科仪器视野计
2、YY/T 0764-2009 眼科仪器视力表投影仪
3、YY/T 1418-2016 眼科光学和仪器人眼像差表述
4、GB 38455-2019 眼科仪器角膜曲率计
5、GB 38455-2019 眼科仪器角膜曲率计
6、YY 0579-2016 眼科仪器角膜曲率计

验光设备和器具相关检测项目：
视力表
1 . 视标形状《标准对数视力表： GB 11533-2011》
2 . 正常视力标准《标准对数视力表： GB 11533-2011》
3 . 视标距离《标准对数视力表： GB 11533-2011》
4 . 视标增率《标准对数视力表： GB 11533-2011》
5 . 视力记录《标准对数视力表： GB 11533-2011》
6 . 直接可测范围《标准对数视力表： GB 11533-2011》
7 . 纸张《标准对数视力表： GB 11533-2011》
8 . 幅面《标准对数视力表： GB 11533-2011》
9 . 格式《标准对数视力表： GB 11533-2011》
10 . 印刷要求《标准对数视力表： GB 11533-2011》
11 . 照明《标准对数视力表： GB 11533-2011》

验光仪
1 . 顶焦度示值《验光仪： ISO 10342-2010》
2 . 球镜顶焦度《眼科仪器验光仪： YY 0673-2008》
3 . 柱镜顶焦度《眼科仪器验光仪： YY 0673-2008》
4 . 柱镜度的柱镜轴向《眼科仪器验光仪： YY 0673-2008》
5 . 测量范围《眼科仪器验光仪： YY 0673-2008》
6 . 目镜《眼科仪器验光仪： YY 0673-2008》
7 . 低温试验《眼科仪器验光仪： YY 0673-2008》《医用电器环境要求及试验方法： GB/T 14710-2009 》
8 . 高温试验《眼科仪器验光仪： YY 0673-2008》《医用电器环境要求及试验方法： GB/T 14710-2009 》
9 . 湿热试验《眼科仪器验光仪： YY 0673-2008》《医用电器环境要求及试验方法： GB/T 14710-2009 》
10 . 振动试验《眼科仪器验光仪： YY 0673-2008》《医用电器环境要求及试验方法： GB/T 14710-2009 》
11 . 碰撞试验《眼科仪器验光仪： YY 0673-2008》《医用电器环境要求及试验方法： GB/T 14710-2009 》
12 . 随附文件《眼科仪器验光仪： YY 0673-2008》《医用电器环境要求及试验方法： GB/T 14710-2009 》
13 . 标记《眼科仪器验光仪： YY 0673-2008》

验光镜片
1 . 顶焦度《眼科仪器验光镜片： GB 17342-2009》
2 . 光学中心位移《眼科仪器验光镜片： GB 17342-2009》
3 . 轴位标记《眼科仪器验光镜片： GB 17342-2009》
4 . 棱镜度《眼科仪器验光镜片： GB 17342-2009》
5 . 棱镜片基线《眼科仪器验光镜片： GB 17342-2009》
6 . 材料和表面质量《眼科仪器验光镜片： GB 17342-2009》
7 . 结构《眼科仪器验光镜片： GB 17342-2009》

验光头
1 . 测量范围《眼科仪器验光头： YY 0674-2008》
2 . 光学要求《眼科仪器验光头： YY 0674-2008》
3 . 结构和功能《眼科仪器验光头： YY 0674-2008》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月18日

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首都医科大学食品药品安全评价中心

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杭州蜂之语蜂业股份有限公司检测中心

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