视标形状检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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苏州卓尔测量技术有限公司

检测项：直线度检测样品：机械零部件标准：产品几何量技术规范（GPS) 形状和位置公差检测测定 GB/T 1958-2004

检测项：平面度检测样品：机械零部件标准：产品几何量技术规范（GPS) 形状和位置公差检测测定 GB/T 1958-2004

机构所在地：江苏省昆山市更多相关信息>>

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河南省中原内配股份有限公司实验中心

检测项：金相组织检测样品：机械零部件标准：铸铁的显微组织—第1部分：石墨显微组织分类 ISO 945-1:2008 (E)

检测项：表面粗糙度检测样品：机械零部件标准：灰铸铁金相检验 GB/T7216-2009

检测项：圆度检测样品：机械零部件标准：产品几何量技术规范(GPS) 形状和位置公差检测规定 GB/T 1958-2004

机构所在地：河南省孟州市更多相关信息>>

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卧龙电气集团股份有限公司检测中心

检测项：温升试验检测样品：电机及零部件标准：产品几何量技术规范（GPS）形状和位置公差检测规定 GB/T1958-2004

检测项：负载试验检测样品：电机及零部件标准：产品几何量技术规范（GPS）形状和位置公差检测规定 GB/T1958-2004

检测项：空载试验检测样品：电机及零部件标准：产品几何量技术规范（GPS）形状和位置公差检测规定 GB/T1958-2004

机构所在地：浙江省上虞市更多相关信息>>

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蚌埠市产品质量监督检测中心

检测项：尺寸偏差检测样品：玻璃标准：《汽车安全玻璃的尺寸、形状及外观》 GB/T 17340-1998

检测项：黄曲霉毒素B1 检测样品：食品标准：《食品中黄曲霉毒素B1的测定》 GB/T 5009.22-2003

检测项：黄曲霉毒素B1 检测样品：食品标准：《食品中黄曲霉毒素B1的测定》 GB/T 5009.22-2003

机构所在地：安徽省蚌埠市更多相关信息>>

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长春轨道客车股份有限公司计量处

检测项：直线度检测样品：机械零部件标准：产品几何量技术规范(GPS)形状和位置公差检测规定 GB/T 1958-2004

检测项：平面度检测样品：机械零部件标准：产品几何量技术规范(GPS)形状和位置公差检测规定 GB/T 1958-2004

检测项：直线度检测样品：机械零部件标准：产品几何量技术规范(GPS)形状和位置公差检测规定 GB/T 1958-2004

机构所在地：吉林省长春市更多相关信息>>

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必维申美商品检测（上海）有限公司青岛分公司

检测项：物理机械性能检测样品：玩具和儿童用品标准：A.4.5 某些特定玩具的形状、尺寸及强度

检测项：物理机械性能检测样品：玩具和儿童用品标准：5.8 特定玩具的形状和尺寸

检测项：物理机械性能检测样品：玩具和儿童用品标准：8.16 特定玩具的几何形状

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

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深圳市华测检测技术股份有限公司上海分公司

检测项：品种形状检测样品：食品标准：绿色食品瓜子 NY/T 902-2004

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佛山市南海美泰精密压铸有限公司PI实验室

检测项：某些玩具的形状和尺寸检测样品：玩具标准：欧洲玩具安全标准 EN71-1:2011条款5.8

检测项：某些玩具的几何形状检测样品：玩具标准：欧洲玩具安全标准 EN71-1:2011条款8.16

机构所在地：广东省佛山市更多相关信息>>

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浙江亚太机电股份有限公司检测中心

检测项：形位公差检测样品：机械零件标准： GB/T 1958-2004产品几何量技术规范(GPS) 形状和位置公差检测规定

检测项：形位公差检测样品：标准：GB/T 1958-2004产品几何量技术规范(GPS) 形状和位置公差检测规定

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青岛澳康质量检测技术有限公司

检测项：部分参数检测样品：鳞片型锌粉底漆标准：HG/T 4342-2012《鳞片型锌粉底漆》

检测项：部分参数检测样品：鳞片型锌粉底漆标准：鳞片型锌粉底漆 HG/T 4342-2012

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金标免疫层析分析仪

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