视标形状检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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黑龙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心牡丹江分中心

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上海电气核电设备有限公司检测中心

检测项：直线度检测样品：机械零件标准：直线度误差检测 GB/T 11336-2004 产品几何量技术规范形状和位置公差检测规定 GB/T 1958-2004

检测项：平面度检测样品：机械零件标准：平面度误差检测 GB/T 11337-2004 产品几何量技术规范形状和位置公差检测规定 GB/T 1958-2004

检测项：圆度检测样品：机械零件标准：产品几何量技术规范形状和位置公差检测规定 GB/T 1958-2004

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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江苏中博通信有限公司通信产品质量检验站

检测项：外形尺寸公差和形状位置公差检测样品：住宅信报箱标准：GB/T 24295-2009《住宅信报箱》

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天祥（天津）质量技术服务有限公司青岛分公司

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具、儿童产品标准：A.4.5 某些特定玩具的形状、尺寸及强度，

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具、儿童产品标准：A.5.3 某些特定玩具的形状及尺寸测试，

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具、儿童产品标准：4.5 某些特定玩具的形状、尺寸及强度（不测4.5.8 半球形玩具）

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

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磐吉奥（湖南）工业有限公司实验室

检测项：盐雾试验检测样品：金属覆盖层标准：产品几何量技术规范（GPS）—形状和位置公差检测规定 GB/T 1958-2004

机构所在地：湖南省长沙市更多相关信息>>

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北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心

检测项：尺寸及形状检测样品：齿科氧化锌丁香酚/氧化锌无丁香酚水门汀标准：《牙科学氧化锌/丁香酚水门汀和不含丁香酚的氧化锌水门汀》

检测项：颗粒形状和尺寸检测样品：口腔颌面外科用组织再生引导膜材料标准：《牙科学—口腔颌面外科用组织再生引导膜材料—技术文件内容》

检测项：形状尺寸检测样品：正畸弹簧标准：《钛镍合金牙齿矫形弹簧》 Q/HDSMT004-2006

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宁波拓普集团股份有限公司测试中心

检测项：灰铸铁金相检测检测样品：标准：灰铸铁金相检验 GB/T 7216-2009

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检测项：形位公差检测样品：渐开线花键标准：产品几何量技术规范(GPS)形状和位置公差检测规定 GB/T 1958-2004

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机械工业洛阳计量测试中心站

检测项：形位公差检测样品：机械零件标准：GB/T1958-2004 产品几何量技术规范 (GPS）形状和位置公差的检测规定

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上海奥申汽车检测科技有限公司

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